ComplianceOnline ir oficiāli uzsācis reģistrāciju savam virtuālajam semināram “Narkotiku izstrādes process no koncepcijas līdz tirgum”. Seminārs notiks 9. gada 2021. februārī no pulksten 10:00 līdz 5:00 pēc EST, un to prezentēs Mark Powell Scientific Limited direktors Marks Pauels.
Lielākā daļa farmācijas uzņēmumu, piemēram, IT, cilvēkresursu, inženieru un administratīvā personāla, kas nav zinātniski darbinieki, un nesen iecelts zinātniskais personāls vēlas saprast, kā tiek izstrādātas zāles. Šis kurss ir paredzēts, lai apmierinātu šādus darbiniekus. Šis kurss gūs labumu arī jebkuram farmācijas darbiniekam, kurš vēlas uzlabot zināšanas par zāļu izstrādi.
Šī kursa beigās dalībnieki iemācīsies:
• Globālā farmācijas tirgus lielums un galvenās terapeitiskās jomas, ar kurām nodarbojas novatoru uzņēmumi
• dažādu farmācijas profesionāļu lomas
• Tipiskās izmaksas un termiņi, kas saistīti ar zāļu izstrādi
• Kā tiek izstrādātas jaunas zāles pret mērķiem cilvēka ķermenī
• Iemesli, kāpēc narkotiku izstrādes laikā neizdodas
• Faktori, kas ietekmē perorālo biopieejamību
• Kā tiek pārbaudīta zāļu toksicitāte
• Polimorfisma, sāls formas un izomērijas iespējamā ietekme uz efektivitāti un drošību
• Kā zāļu sastāvs var ietekmēt zāļu darbību
• Kā QC izdalīšanās testēšanas laikā tiek nodrošināta zāļu produktu drošība un efektivitāte
• informācija, kas iegūta katrā klīniskā pētījuma posmā
• Normatīvo iesniegumu struktūra
• Kā tiek kontrolētas zāļu apstiprināšanas izmaiņas pēc apstiprināšanas
• Kā tiek kontrolēta tirgoto zāļu ražošana un izplatīšana
Tēmas ietver zāļu mērķa noteikšanu, ķīmisko zāļu sintēzi un bioloģisko līdzekļu izstrādi, farmakokinētikas un toksicitātes skrīningu, pirmsklīnisko izstrādi, klīniskos pētījumus, normatīvo dokumentu iesniegšanu, izmaiņu vadību pēc apstiprināšanas, farmakovigilanci un pārskatu par noteikumiem, kas reglamentē zāļu ražošanu. izplatīšana.
Lai iegūtu vairāk informācijas vai reģistrētos šim semināram, lūdzu, klikšķiniet šeit.
Virtuālā apmācība, izmantojot WebEx
Datums: 9. gada 2021. februāris (no pulksten 10:00 līdz 5:00 pēc EST)
Par runātāju:
Dr Marks Pauels ir Karaliskās ķīmijas biedrības (RSC) biedrs ar vairāk nekā trīsdesmit gadu analītiskā ķīmiķa pieredzi. Marks bija RSC Analītiskās nodaļas goda kasieris un vadīja darba grupu par profesionālās pilnveides turpināšanu līdz 2016. gada jūlijam, kad beidzās viņa pilnvaru laiks. Laikā no 2003. līdz 2013. gadam viņš bija analītiskās izstrādes vadītājs un vēlāk zinātniskais vadītājs Lielbritānijā dibinātā līgumu izpētes organizācijā, kas specializējās zāļu agrīnā stadijā perorālo zāļu izstrādē. Šajā laikā viņš bija atbildīgs par metožu validēšanu, verificēšanu un nodošanu, kā arī laboratorijas instrumentu un datorizēto datu sistēmu kvalifikāciju. 2013. gadā viņš izveidoja Mark Powell Scientific Limited, kas sniedz apmācības un konsultāciju pakalpojumus farmācijas uzņēmumiem. Kopš tā laika Markam ir paticis strādāt ar dažāda lieluma uzņēmumiem visā pasaulē, veicot dažādus apmācības un konsultāciju uzdevumus, un nesen viņš ir laboratorijas piegādes uzņēmuma VWR Baltās grāmatas par farmaceitisko datu integritāti līdzautors.
Par ComplianceOnline.com:
ComplianceOnline ir vadošais normatīvo aktu atbilstības apmācības programmu nodrošinātājs uzņēmumiem un profesionāļiem regulētajās nozarēs. ComplianceOnline ir veiksmīgi apmācījis vairāk nekā 55,000 15,000 profesionāļu no XNUMX XNUMX uzņēmumiem, lai tie atbilstu regulatīvo aģentūru prasībām. ComplianceOnline galvenā mītne atrodas Palo Alto, Kalifornijā, un ar to var sazināties vietnē http://www.complianceonline.com. ComplianceOnline ir MetricStream portāls. MetricStream (www.metricstream.com) ir tirgus līderis uzņēmuma mēroga pārvaldības, risku, atbilstības (GRC) un kvalitātes vadības risinājumu jomā pasaules korporācijām.
Lai iegūtu papildinformāciju par ComplianceOnline vai pārlūkotu mūsu apmācības, lūdzu apmeklējiet mūsu vietni
Priyabrata Sahoo
Atbilstība tiešsaistē
+ 1-888-717-2436
uzrakstiet mums šeit
Apmeklējiet mūs sociālajos medijos:
Facebook
Twitter
LinkedIn
KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:
- Mark has since enjoyed working with companies of all sizes around the world on a variety of training and consultancy assignments, and has recently co-authored a White Paper on Pharmaceutical Data Integrity for the laboratory supply company VWR.
- Tēmas ietver zāļu mērķa noteikšanu, ķīmisko zāļu sintēzi un bioloģisko līdzekļu izstrādi, farmakokinētikas un toksicitātes skrīningu, pirmsklīnisko izstrādi, klīniskos pētījumus, normatīvo dokumentu iesniegšanu, izmaiņu vadību pēc apstiprināšanas, farmakovigilanci un pārskatu par noteikumiem, kas reglamentē zāļu ražošanu. izplatīšana.
- Between 2003 and 2013, he was the Analytical Development Manager, and later Scientific Manager, of a UK-based contract research organization which specialized in early-stage oral drug development.
