Noklikšķiniet šeit, ja šī ir jūsu preses relīze!

Perorālie kontracepcijas līdzekļi tagad tiek apstiprināti

Sarakstījis Linda S. Hohnholca

Mayne Pharma Group Limited un Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Brussels: MITRA) paziņoja, ka Therapeutic Goods Administration (TGA) ir apstiprinājusi jauno kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekli NEXTSTELLIS® (14.2 mg estrola un 3 mg drospirenona tabletes). Mayne Pharma paredz NEXTSTELLIS komerciālu izlaišanu līdz 2022. gada vidum, ko atbalstīs veselības aprūpes speciālistu tirgus izglītība no 2022. gada janvāra.

Drukāt draudzīgs, PDF un e-pasts

NEXTSTELLIS, ko izstrādājusi Mithra Pharmaceuticals, ir pirmā šāda veida kontracepcijas tablete, kas satur jaunu zemas iedarbības estrogēnu – estrolu (E4) un pārbaudītu progestīnu – drospirenonu (DRSP). E4 ir dabisks estrogēns, ko cilvēka ķermenis ražo grūtniecības laikā, un tagad to iegūst no augu avota. NEXTSTELLIS, kas ietver jaunu ķīmisko vienību (NCE), saņems 5 gadu tirgus ekskluzivitāti. 

Austrālijas kontracepcijas līdzekļu tirgus vērtība ir 125 miljoni Austrālijas dolāru, savukārt īslaicīgas darbības kombinēto (estrogēnu un progestīna) perorālo kontracepcijas līdzekļu tirgus vērtība pārsniedz 65 miljonus Austrālijas dolāru[1].

Mayne Pharma izpilddirektors Skots Ričardss sacīja: “Mēs esam priecīgi iepazīstināt NEXTSTELLIS Austrālijas tirgū. Ir pagājuši 10 gadi, kopš Austrālijas sievietēm ir bijis jauns kontracepcijas hormons, kas jāapsver savam ārstam. NEXTSTELLIS piedāvā efektīvas, drošas un labi panesamas tabletes ar lielisku cikla kontroli un ir pierādījušas zemu ietekmi uz noteiktām ķermeņa daļām. Mayne Pharma ir apņēmusies rūpēties par sieviešu veselību un laist klajā novatoriskus produktus, lai apmierinātu Austrālijas un Amerikas sieviešu vajadzības.

Seksuālās veselības ārsts Dr Terri Foran teica: "Kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi joprojām ir visplašāk izmantotā hormonālās dzimstības kontroles metode Austrālijā, un katrs ārsts zina, ka katra sieviete atšķirīgi reaģē uz kontracepcijas hormoniem. Tāpēc ir tik svarīgi, lai mums būtu pieejamas dažādas kontracepcijas iespējas, lai mēs varētu šo izvēli individualizēt. Mūsdienās mums ir pieejams plašs progestīnu klāsts, taču estrogēnu izvēle ir ierobežota līdz etinilestradiola vai estradiola. Citu estrogēnu, estrolu (E4) lietošana paver iespēju, ka vairāk sieviešu varēs atrast sev piemērotu kombināciju. Pētījumi liecina, ka estrols ir selektīvāks iedarbībā uz dažādiem sievietes ķermeņa hormonāli uztverošajiem audiem. Lai gan tai ir vēlamā ietekme uz dzimumorgānu sistēmu, kas nepieciešama efektīvai kombinētajai kontracepcijai, šķiet, ka tam ir potenciāli mazāka ietekme uz aknām un krūtīm.

Mithra izpilddirektors Leons Van Rompejs sacīja: “Pēc ASV, Kanādas un Eiropas mēs esam priecīgi saņemt šo papildu apstiprinājumu mūsu novatoriskajam kontracepcijas līdzeklim, kas apstiprina komerciālu izlaišanu trešajā kontinentā. Šis ceturtais lielais apstiprinājums, kas iegūts šogad, pilnībā atbilst mūsu grafikam, ļaujot mums aptvert vairāk nekā 80% no mērķa teritorijas. Tas vēl vairāk parāda mūsu komandu spēcīgo pieredzi un mūsu sadarbības ar Mayne Pharma spēku, kas padara NEXTSTELLIS komerciālo izlaišanu par galveno prioritāti.

Drukāt draudzīgs, PDF un e-pasts

Par autoru

Linda S. Hohnholca

Linda Hohnholca ir bijusi galvenā redaktore eTurboNews daudzus gadus.
Viņai patīk rakstīt un pievērš uzmanību detaļām.
Viņa ir arī atbildīga par visu augstākās kvalitātes saturu un paziņojumiem presei.

Leave a Comment