Noklikšķiniet šeit, ja šī ir jūsu preses relīze!

Mieloīdā leikēmija: jauna izrāviena ārstēšana

Ascentage Pharma, globāls biofarmācijas uzņēmums, kas nodarbojas ar jaunu terapiju izstrādi vēža, hroniska B hepatīta (CHB) un ar vecumu saistītu slimību ārstēšanai, un Innovent Biologics, Inc. (“Innovent”), pasaules līmeņa biofarmācijas uzņēmums, kas izstrādā, ražo un komercializē augstas kvalitātes zāles onkoloģijas, vielmaiņas, autoimūnu un citu nopietnu slimību ārstēšanai, kopīgi paziņo, ka jaunais zāļu kandidāts olverembatinibs no Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc., pilnībā piederošs Ascentage Pharma meitasuzņēmums, ir Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (NMPA) ir apstiprinājusi, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar pret tirozīna kināzes inhibitoriem (TKI) rezistentu hroniskas fāzes hronisku mieloleikozi (CML-CP) vai paātrinātas fāzes CML (CML-AP), kam ir T315I. mutācija, ko apstiprina apstiprināts diagnostikas tests (norādījums, kas nav apstiprināts ASV).

Drukāt draudzīgs, PDF un e-pasts

Olverembatinibs, ko Ascentage Pharma izstrādāja ar Nacionālās galvenās jauno zāļu atklāšanas un ražošanas programmas atbalstu, ir potenciāli labākā savā klasē zāles, ko Innovent un Ascentage Pharma kopīgi komercializēs Ķīnas tirgū, lai sniegtu labumu lielākam skaitam pacientu un viņu. ģimenes. Tā kā Ķīnas pirmā trešās paaudzes BCL-ABL TKI, kas izstrādāta pret TKI rezistentas CML ārstēšanai, šis apstiprinājums aizpilda svarīgu ārstēšanas trūkumu T315I mutanta CML un iezīmē nozīmīgu pavērsienu, kas norāda, ka Ascentage Pharma ir veiksmīgi iegājis komerciālā stadijā.

Šis olverembatiniba apstiprinājums ir balstīts uz divu galveno II fāzes pētījumu – HQP1351CC201 pētījuma un HQP1351CC202 pētījuma – rezultātiem. Šie rezultāti parādīja, ka olverembatinibs ir iedarbīgs un labi panesams pacientiem ar CML-CP un CML-AP, un sagaidāms, ka klīniskās atbildes reakcijas iespējamība un dziļums palielināsies, pagarinot ārstēšanas periodu.

CML ir hematoloģisks balto asins šūnu ļaundabīgs audzējs. BCR-ABL TKI ieviešana ir ievērojami uzlabojusi CML klīnisko vadību. Tomēr iegūtā rezistence pret TKI joprojām ir galvenais izaicinājums CML ārstēšanā. BCR-ABL tirozīna kināzes mutācijas ir galvenais iegūtās zāļu rezistences mehānisms; T315I, kas ir visizplatītākā pret zālēm rezistentā mutācija, rodas aptuveni 25% pacientu ar pret zālēm rezistentu HML. Pacienti ar T315I mutantu CML ir rezistenti gan pret pirmās, gan otrās paaudzes BCR-ABL inhibitoriem, tādējādi radot steidzamu, neapmierinātu medicīnisku vajadzību pēc efektīvas ārstēšanas.

Drukāt draudzīgs, PDF un e-pasts

Par autoru

Linda Hohnholz, eTN redaktore

Linda Hohnholca raksta un rediģē rakstus kopš darba karjeras sākuma. Viņa šo iedzimto aizraušanos ir pielietojusi tādās vietās kā Havaju Klusā okeāna universitāte, Chaminade universitāte, Havaju bērnu atklājumu centrs un tagad TravelNewsGroup.

Leave a Comment