Active Life Scientific, Inc. (ALSI) šodien paziņoja, ka ir saņēmusi ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes De Novo atļauju savai novatoriskajai kaulu mērīšanas ierīcei. Bone Score™ novērtējumā izmantota principiāli jauna pieeja kaulu mērīšanai un izmantota novatoriska tehnoloģija, lai fiziski pārbaudītu kaulu audus. To var izmantot kopā ar citiem diagnostikas testiem, lai palīdzētu ārstiem iegūt visaptverošāku izpratni par pacienta kaulu veselību. Nesenā ASV atļauja atbilst CE marķējumam Eiropā (iegūta 2017. gadā) un iezīmē svarīgu soli, lai paplašinātu rīkus, kas pieejami ārstiem, kuri pārvalda kaulu veselību.
"Ir atšķirība starp to, cik daudz jums ir kaulu vai blīvumu, un cik labi ir jūsu kaulaudi vai kvalitāte. Diemžēl kvalitātes klīniskais novērtējums joprojām ir “melnā kaste”. Bone Score™ tests drošā, mikroskopiskā līmenī nosaka, kā kaulu audi iztur fiziskus izaicinājumus, un sniedz ārstiem iepriekš nepieejamus datus, kas jāņem vērā, izmeklējot pacienta kaula kvalitāti,” piebilda Dr. Hansma.
Drošs un bezstarojuma novērtējums birojā, Bone Score™, atšķiras no citām radioloģiskām vai attēlveidošanas metodēm (rentgenstaru, DEXA un CT), kas mēra kaulu minerālo blīvumu un struktūru. Tā ir fiziska metode, kurā tiek izmantota jauna ierīce (OsteoProbe®), kas tiek kvantificēta kā Bone Material Strength index (BMSi) vai Bone Score™, un sniedz ārstiem iepriekš nepieejamu informāciju, ko viņi var ņemt vērā kopā ar citiem faktoriem, kad pacienta kaulu veselības novērtēšana.
KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:
- It is a physical method, using a novel device (the OsteoProbe®), that is quantified as Bone Material Strength index (BMSi) or Bone Score™, and provides physicians with previously unavailable information that they can consider, along with other factors, when evaluating a patient’s bone health.
- The Bone Score™ test quantifies how bone tissue resists a physical challenge, on a safe, microscopic level, and provides previously unavailable data for physicians to consider when investigating the quality of a patient’s bone,' Dr.
- clearance follows CE Mark in Europe (obtained in 2017) and marks an important step in expanding tools available to physicians who manage bone health.