Exact Sciences Corp. šodien paziņoja, ka dati no Rx for Positive Node, Endokrine Responsive Breast Cancer vai RxPONDER izmēģinājuma tika publicēti The New England Journal of Medicine.i Pētījumā, ko vadīja neatkarīgais SWOG Cancer Research Network un sponsorēja Nacionālais vēža institūts (NCI) veiksmīgi definēja ķīmijterapijas priekšrocības agrīnas stadijas, mezglu pozitīva krūts vēža pacientēm ar Oncotype DX Breast Recurrence Score® rezultātiem no 0 līdz 25. Sākotnējie RxPONDER rezultāti tika ziņoti 2020. gada Sanantonio krūts vēža laikā. Simpozijs (SABCS). Rezultāti tagad ir apstiprināti šajā recenzētajā publikācijā.
Svarīgi, ka ķīmijterapijas ieguvums netika novērots neatkarīgi no skarto mezglu skaita, audzēja pakāpes vai lieluma. Sievietēm pirmsmenopauzes periodā ar 1 līdz 3 pozitīviem mezgliem tika novērots statistiski nozīmīgs ķīmijterapijas ieguvums.
Apmēram vienai trešdaļai pacientu, kam diagnosticēts hormonu receptoru (HR) pozitīvs, HER2 negatīvs agrīns krūts vēzis, ir audzējs, kas izplatījies limfmezglos. Lielākā daļa šo pacientu pašlaik saņem ķīmijterapijuii, lai gan aptuveni 85% no viņiem atkārtošanās rādītāja rezultāti ir no 0 līdz 25.iii Turklāt aptuveni divi no trim agrīnās stadijas krūts vēža pacientēm ir pēcmenopauzes periodā.iv.
Pamatojoties uz RxPONDER rezultātiem, National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v atjaunināja savas krūts vēža vadlīnijas un atzina Oncotype DX Breast Recurrence Score testu par vienīgo testu, ko var izmantot, lai prognozētu ķīmijterapijas ieguvumu krūts agrīnā stadijā. vēža pacienti ar 1 līdz 3 pozitīviem paduses limfmezgliem, tostarp mikrometastāzēm.vi Onkotipa DX tests tagad ir vienīgais tests, kas klasificēts kā "vēlams" ar visaugstāko pierādījumu līmeni par mezglu negatīvu un postmenopauzes mezglu pozitīvu (1 līdz 3 pozitīvi mezgli). ) pacienti. Turklāt NCCN iesaka apsvērt testu, lai novērtētu prognozi pacientiem ar premenopauzes mezgliem, kuri ir kandidāti ķīmijterapijai.
Viens no lielākajiem klīniskajiem pētījumiem par mezglu pozitīvu, HR pozitīvu, HER2 negatīvu agrīnu krūts vēzi, RxPONDER iesaistīja vairāk nekā 5,000 sieviešu ar līdz trim pozitīviem mezgliem. Perspektīvais, randomizēts III fāzes pētījums tika veikts 632 vietās deviņās valstīs – ASV, Kanādā, Meksikā, Kolumbijā, Īrijā, Francijā, Spānijā, Dienvidkorejā un Saūda Arābijā. Sievietes ar atkārtošanās punktu skaitu no 0 līdz 25 tika randomizētas ārstēšanai tikai ar hormonu terapiju vai ķīmijterapiju, kam sekoja hormonu terapija. Randomizēti pacienti tika stratificēti, pamatojoties uz viņu atkārtošanās punktu skaitu, menopauzes stāvokli un limfmezglu operācijas veidu. SWOG izmeklētāji plāno turpmākas analīzes un papildu pacienta uzraudzību.