Noklikšķiniet šeit, ja šī ir jūsu preses relīze!

Dzimumorgānu psoriāze: jauna pētījuma rezultāti

Amgen šodien paziņoja par pozitīviem rezultātiem no DISCREET pētījuma, 3. fāzes, daudzcentru, randomizēta, placebo kontrolēta, dubultmaskētā pētījuma, lai novērtētu Otezla® (apremilast) efektivitāti pieaugušajiem ar vidēji smagu vai smagu dzimumorgānu psoriāzi un vidēji smagu smaga perēkļveida psoriāze.

Drukāt draudzīgs, PDF un e-pasts

Pētījums parādīja, ka Otezla 30 mg iekšķīgi divas reizes dienā sasniedza klīniski nozīmīgu un statistiski nozīmīgu uzlabojumu, salīdzinot ar placebo, modificētā statiskā ārsta globālā dzimumorgānu novērtējuma (sPGA-G) primārajā beigu punktā (definēts kā sPGA-G rezultāts. no skaidra (0) vai gandrīz skaidra (1) ar vismaz 2 punktu samazinājumu salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni) 16. nedēļā.      

Turklāt visi sekundārie galapunkti tika sasniegti arī ar nozīmīgiem un būtiskiem uzlabojumiem dzimumorgānu psoriāzes niezes skaitliskās vērtēšanas skalas (GPI-NRS) atbildē (definēts kā vismaz 4 punktu samazinājums salīdzinājumā ar sākotnējo GPI-NRS punktu skaitu dzimumorgānu psoriāzes simptomu ietvaros. subjektiem ar sākotnējo punktu skaitu ≥ 4); skartās ķermeņa virsmas laukuma (BSA) izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni; Dermatoloģijas dzīves kvalitātes indeksa (DLQI) izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni; un statiskā ārsta globālā novērtējuma (sPGA) atbilde (definēta kā skaidrs (0) vai gandrīz skaidrs (1) sPGA rezultāts ar vismaz 2 punktu samazinājumu salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni) 16. nedēļā, lietojot Otezla, salīdzinot ar placebo.

Šajā pētījumā novēroto blakusparādību veids un biežums atbilda zināmajam Otezla drošības profilam. Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, kas radās vismaz 5% pacientu abās ārstēšanas grupās, bija caureja, galvassāpes, slikta dūša un nazofaringīts.

Pacienti, kuri pabeidza dubultaklo pētījuma fāzi, turpināja vai pārgāja uz Otezla pētījuma pagarinājuma fāzē, un viņi tiks ārstēti līdz 32. nedēļai. Pētījums turpinās, un to plānots pabeigt 2022. gada pirmajā pusē.

Detalizēti rezultāti no 16 nedēļu dubultmaskētā pētījuma fāzes tiks iesniegti prezentācijai gaidāmajā medicīnas konferencē.

ASV Otezla ir apstiprināts, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar vidēji smagu vai smagu perēkļveida psoriāzi, kuri ir kandidāti fototerapijai vai sistēmiskai terapijai, pieaugušiem pacientiem ar aktīvu psoriātisko artrītu un pieaugušiem pacientiem ar mutes čūlas, kas saistītas ar Behčeta slimību. Kopš sākotnējā FDA apstiprinājuma 2014. gadā Otezla ir parakstīts vairāk nekā 650,000 XNUMX pacientu visā pasaulē ar vidēji smagu vai smagu perēkļveida psoriāzi, aktīvu psoriātisko artrītu vai Behčeta slimību.

Drukāt draudzīgs, PDF un e-pasts

Par autoru

Linda Hohnholz, eTN redaktore

Linda Hohnholca raksta un rediģē rakstus kopš darba karjeras sākuma. Viņa šo iedzimto aizraušanos ir pielietojusi tādās vietās kā Havaju Klusā okeāna universitāte, Chaminade universitāte, Havaju bērnu atklājumu centrs un tagad TravelNewsGroup.

Leave a Comment