Noklikšķiniet šeit, ja šī ir jūsu preses relīze!

2. tipa diabēts: svara zudums un labāka glikēmijas kontrole

Innovent Biologics, Inc., biofarmācijas uzņēmums, kas izstrādā, ražo un komercializē augstas kvalitātes zāles onkoloģiju, vielmaiņas, autoimūnu un citu nopietnu slimību ārstēšanai, paziņoja, ka IBI1 (LY362) 3305677. fāzes klīniskā pētījuma rezultāti. glikagonam līdzīgais petīds-1 (GLP-1) un glikagona receptoru agonists pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu tiek prezentēts kā e-plakāts Starptautiskās Diabēta federācijas kongresā 2021. gadā.

Drukāt draudzīgs, PDF un e-pasts

Šajā randomizētajā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā vairāku pieaugošu devu 1.b fāzes pētījumā tika novērtēta IBI362 drošība, panesamība un farmakokinētika/farmakodinamika ķīniešu pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ar dulaglutīdu kā aktīvo kontroli. Četrpadsmit pacienti tika iekļauti katrā no trim grupām un randomizēti 8:4:2, lai 362 nedēļas vienu reizi nedēļā saņemtu IBI1.5, placebo vai 12 mg dulaglutīda subkutāni. IBI362 un placebo devas palielināšanas shēmas bija 1.0–2.0–3.0 mg (1. grupa), 1.5–3.0–4.5 mg (2. grupa) vai 2.0–4.0–6.0 mg (3. grupa), katrs devas līmenis tika ievadīts 4 nedēļas. IBI362 bija labi panesams, un tā drošības profils bija salīdzināms ar dulaglutīdu. Kuņģa-zarnu trakta nevēlamās blakusparādības un samazināta ēstgriba bija visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, galvenokārt pārejošas un vieglas. 12. nedēļā HbA1c līmeņa vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni bija –1.46%, –2.23% un –1.66% pacientiem, kuri saņēma IBI362 attiecīgi 1,2., 3. un 1.98. grupā (–12% dulaglutīdam). Ņemot vērā variācijas, ko radīja ierobežots izlases lielums, pēc pacientu noņemšanas ar maksimālo un minimālo HbA1c izmaiņām no sākuma līdz 1. nedēļai katrā devu grupā, koriģētās vidējās HbA1.46c līmeņa izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, bija –2.28%, –1.87% un –362%. pacientiem, kuri saņēma IBI1,2 attiecīgi 3., 1.46. un 12. grupā (–0.9% dulaglutīdam). Tikmēr vidējās ķermeņa masas procentuālās izmaiņas no sākotnējā stāvokļa līdz 5.0. nedēļai bija –5.4 % , –362 % un –1,2 % pacientiem, kuri saņēma IBI3 attiecīgi 0.9., 362. un 1. grupā (-XNUMX % dulaglutīdam). Pacientiem, kuri saņēma IBIXNUMX, tika novēroti vidukļa apkārtmēra, ķermeņa masas indeksa, asinsspiediena un lipīdu līmeņa uzlabojumi, un kopējās tendences bija līdzīgas tām, kas novērotas XNUMX.b fāzes pētījumā dalībniekiem ar lieko svaru vai aptaukošanos.

Ķīnas un Japānas draudzības slimnīcas profesors Wenying Yang, pētījuma galvenais pētnieks, norādīja: "Pēdējos gados GLP-1 receptoru agonisti ir pierādījuši svara zudumu un ieguvumus sirds un nieru darbībai pacientiem ar cukura diabētu, vienlaikus panākot glikēmijas kontroli, nodrošinot plašu pielietojuma perspektīvu. . Mēs esam priecīgi redzēt, ka IBI362 kā jauns duālais GLP-1 receptoru un glikagona receptoru agonists ir parādījis labvēlīgu drošības profilu ķīniešu pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kā arī vairākus ieguvumus no glikēmijas kontroles, svara zuduma un vielmaiņas profiliem. Šie rezultāti parādīja IBI362 kā nākamās paaudzes GLP-1 dubultā agonista lielās priekšrocības salīdzinājumā ar monoagonistiem. Esmu pārliecināts par IBI362 turpmāko klīnisko attīstību un uzskatu, ka IBI362 turpinās demonstrēt iespaidīgus rezultātus un sniegs turpmākus klīniskos ieguvumus notiekošajā II fāzes klīniskajā pārbaudē ar lielāku izlases lielumu un ilgāku pētījuma ilgumu.

Dr. Lei Cjaņs, Innovent izpilddirektors, norādīja: “Papildus GLP-1 receptoru agonisma glikēmijas kontroles efektivitātei, IBI362 kā divkāršs GLP-1 receptoru un glikagona receptoru agonists var veicināt enerģijas patēriņu, aktivizējot glikagona receptoru, panāk ilgstošu un izteiktāku svara zudumu, salīdzinot ar selektīviem GLP-1 receptoru agonistiem, un sniedz daudzveidīgas vielmaiņas priekšrocības pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. Būtisks svara zudums tika novērots arī IBI1 362.b fāzes klīniskajā pētījumā dalībniekiem ar lieko svaru vai aptaukošanos. Šajā 12 nedēļu ilgajā 1.b fāzes pētījumā ar ķīniešu pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu IBI362 uzrādīja labvēlīgu drošību, ievērojamu glikēmijas kontroli un svara zudumu, ar visaptverošiem ieguvumiem attiecībā uz asinsspiedienu, lipīdu līmeni un aknu enzīmiem kopumā līdzīgi tendencēm, kas novērotas iepriekšējā klīniskajā pētījumā. pētījums. Mēs ceram uz stingrākiem rezultātiem turpmākajos klīniskajos pētījumos.

Drukāt draudzīgs, PDF un e-pasts

Par autoru

Linda Hohnholz, eTN redaktore

Linda Hohnholca raksta un rediģē rakstus kopš darba karjeras sākuma. Viņa šo iedzimto aizraušanos ir pielietojusi tādās vietās kā Havaju Klusā okeāna universitāte, Chaminade universitāte, Havaju bērnu atklājumu centrs un tagad TravelNewsGroup.

Leave a Comment