Jaunu zāļu izpēte hroniska B hepatīta ārstēšanai

Nesenais pētnieciskais dokuments[1] ar nosaukumu “Hroniskas B hepatīta vīrusa infekcijas izplatība Amerikas Savienotajās Valstīs”, kas publicēts 2020. gada jūnijā, parādīja kopējo aplēsto hroniskā B hepatīta vīrusa (HBV) infekcijas izplatību ASV ar 1.59 miljoniem pacientu (diapazons). 1.25–2.49 miljoni). Gan Pasaules Veselības organizācija (PVO), gan ASV Veselības un cilvēku pakalpojumu departaments (DHHS) ir formulējuši oficiālus hepatīta likvidēšanas plānus.

ASC22 IIb fāzes pētījums (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04465890) ir randomizēts, vienmaskēts, placebo kontrolēts, daudzcentru klīniskais pētījums Ķīnā, kurā tiek novērtēta 149 CHB pacientu efektivitāte un drošība 24 nedēļu ilgas ārstēšanas 1 mg/ kg vai 2.5 mg/kg ASC22 vai atbilstošu placebo, ko ievada reizi divās nedēļās (Q2W) kombinācijā ar NA. Starprezultāti, ko Amerikas Aknu slimību izpētes asociācija (AASLD) pieņēma mutiskai prezentācijai Late Breaking Session pasākumā The Liver Meeting® 2021, parādīja, ka pacientiem ar B hepatīta virsmas antigēna (HBsAg) sākotnējo līmeni ≤ 500 SV. /mL, aptuveni 19% (3/16) pacientu ārstēšanas grupā ieguva HBsAg zudumu, salīdzinot ar nevienu personu, kas nesasniedza HBsAg zudumu placebo grupā un nekādu atsitienu pēc pēdējās ASC22 devas, kas liecina par HBV funkcionālu izārstēšanu.

ASC22 IIa un IIb fāzes klīniskos pētījumus HBV funkcionālai izārstēšanai 2021. gadā atlasīja AASLD pārskatīšanas komiteja iekļaušanai “Best of The Liver Meeting's Summary” XNUMX. gadā. Šāda iekļaušana ir īpašs gods un norāda uz augsto līmeni, ar kādu AASLD pārskata komiteja vērtē Ascletis pētījumus CHB funkcionālajā ārstēšanā.

Ascletis paziņoja, ka 8. gada 2021. novembrī ir ieguvis globālu un ekskluzīvu licenci no Suzhou Alphamab, lai izstrādātu un komercializētu ASC22 visām vīrusu slimībām, tostarp B hepatītam. Ascletis grāmatu tirdzniecība visā pasaulē ASC22 visām vīrusu slimībām.

ASC22 ir pasaulē vismodernākā klīniskā stadijas imūnterapija CHB funkcionālai ārstēšanai, ti, HBsAg zudumam, bloķējot PD-1/PD-L1 ceļu.

Drukāt draudzīgs, PDF un e-pasts

Saistītās ziņas