Jaunu zāļu lietošana progresējošu cieto audzēju ārstēšana

"Mūsu IND lietojumprogrammas NUV-868 apstiprināšana ir nozīmīgs pavērsiens Nuvation Bio, jo tas iezīmē ceturto IND pēdējo 14 mēnešu laikā mūsu dziļajā inovatīvās vēža terapijas līnijā, kas vērsta uz vairākiem audzēju veidiem," sacīja Deivids Hungs, MD, dibinātājs. , Nuvation Bio prezidents un izpilddirektors. "Mūs iedrošina selektivitāte un potenciāli uzlabotā panesamība, ko preklīniskajos pētījumos demonstrēja NUV-868, un mēs ceram virzīt programmu uz 1. fāzes attīstību 2022. gada vidū."

NUV-868 inhibē BRD4, kas ir galvenais BET saimes loceklis, kas epiģenētiski regulē proteīnus, kas kontrolē audzēja augšanu un diferenciāciju. NUV-868 ir izstrādāts tā, lai tas būtu selektīvāks pret BD2 nekā BD1, lai izvairītos no citu BRD4 inhibitoru, piemēram, kuņģa-zarnu trakta (GI) un kaulu smadzeņu toksicitātes, terapeitiski ierobežojošās toksicitātes. Preklīniskie pētījumi ir parādījuši, ka NUV-868 ir gandrīz 1,500 reižu selektīvāks pret BD2 nekā BD1. Izstrādājamie neselektīvie BD1/2 inhibitori ir saistīti ar panesamības problēmām, iespējams, pārāk spēcīgas BD1 inhibīcijas dēļ.

Līdz ar šīs IND klīrensu NUV-868 progresējošu cieto audzēju gadījumā, Nuvation Bio uzsāks 1./2. fāzes pētījumu par NUV-868 kā monoterapiju un kombinācijā ar olaparibu vai enzalutamīdu vairākiem audzēju veidiem. Šis protokols (NUV-868-01) sāksies ar 1. fāzes monoterapijas devas palielināšanas pētījumu pacientiem ar progresējošu cieto audzēju. Pēc tam tiks uzsākts 1.b fāzes pētījums, kurā pētīs NUV-868 kombinācijā ar olaparibu iepriekš ārstētiem olnīcu vēža, aizkuņģa dziedzera vēža, mCRPC un TNBC pacientiem un kombinācijā ar enzalutamīdu mCRPC pacientiem, kam sekos 2.b fāzes pētījums, lai turpinātu pētīt drošību un efektivitāti. kad ir noteikta ieteicamā 2. fāzes kombinācijas deva. 2. fāzes monoterapijas pētījums tiks uzsākts arī mCRPC pacientiem, lai turpinātu pētīt drošību un efektivitāti.

Drukāt draudzīgs, PDF un e-pasts

Saistītās ziņas