Jauni pozitīvi klīniskie dati par pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta vēzi

Rezultāti (kopsavilkums Nr. 519) tiks prezentēti šodien plkst. 10:00 pēc ET laika ātrās abstraktās sesijas laikā 2022. gada Amerikas Klīniskās onkoloģijas biedrības (ASCO) Gastrointestinālā (GI) vēža simpozijā.      

Dr Tanios S. Bekaii-Saab, KRYSTAL-1 pētījuma pētnieks, komentēja: "Kuņģa-zarnu trakta vēzis ir daži no visizplatītākajiem vēža veidiem un joprojām ir saistīti ar sliktiem izdzīvošanas rezultātiem, neskatoties uz nesenajiem sasniegumiem, īpaši pacientiem ar GI audzējiem. KRASG12C mutācija. Jauni klīniskie dati, kas iesniegti ASCO GI, liecina, ka adagrasibs, KRASG12C inhibitors, parādīja daudzsološu klīnisko aktivitāti pacientiem ar aizkuņģa dziedzera vēzi un citiem GI audzējiem. Šie atklājumi balstās uz iepriekš ziņotajiem pozitīvajiem adagrasiba klīniskajiem datiem kolorektālā un aizkuņģa dziedzera vēža gadījumā, un tie ir ļoti iepriecinoši, tādēļ šajā gadījumā ir nepieciešama tālāka adagrasiba izpēte.

Klīnisko rezultātu kopsavilkums

• 10. gada 2021. septembrī pacientu apakškopa ar kuņģa-zarnu trakta vēzi ar KRASG12C mutāciju, kas iekļauta adagrasiba monoterapijas grupā (n=30), saņēma vismaz divas iepriekšējās sistēmiskās pretvēža terapijas līnijas, un vidējais novērošanas ilgums bija 6.3 mēneši. .

• No novērtējamajiem pacientiem (n=27) objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (ORR) bija 41% un slimības kontroles rādītājs (DCR) bija 100%. Novērtējamiem pacientiem ar aizkuņģa dziedzera vēzi (n=10) atbildes reakcijas rādītājs (RR) bija 50%, tostarp 1 neapstiprināta daļēja atbildes reakcija (PR); vidējais atbildes reakcijas ilgums (mDOR) bija 7.0 mēneši, un vidējais novērošanas ilgums bija 8.1 mēnesis. Pacientiem ar citiem GI audzējiem (n=17) RR bija 35%, ar diviem neapstiprinātiem PR; šiem pacientiem mDOR bija 7.9 mēneši, un vidējais novērošanas ilgums bija 6.3 mēneši.

• Vidējā dzīvildze bez slimības progresēšanas (mPFS) pacientiem ar aizkuņģa dziedzera vēzi bija 6.6 mēneši (95% ticamības intervāls, TI: 1.0, 9.7), un pacientiem ar citiem GI audzējiem mPFS bija 7.9 mēneši (95% TI 6.90– 11.30).

• Vispārējā pacientu apakškopā ar KRASG12C mutāciju GI vēzi, kas tika novērtēta šajā grupā, adagrasibs bija labi panesams un ar pārvaldāmu drošības profilu. 3./4. pakāpes ar ārstēšanu saistītas nevēlamās blakusparādības (TRAE) tika novērotas 27% ar adagrasibu ārstēto pacientu, neviena TRAE, kuras rezultātā būtu jāpārtrauc ārstēšana, un 5. pakāpes TRAE netika novērotas.

"Mēs uzskatām, ka adagrasibam ir diferencēts molekulārais profils, un ASCO GI sniegtie dati vēl vairāk apstiprina tā potenciālo labāko savā klasē profilu," sacīja Čārlzs M. Baums, MD, Ph.D., dibinātājs, prezidents un pētniecības un pētniecības vadītājs. izstrāde, Mirati Therapeutics, Inc. “Rezultāti parādīja pozitīvu klīnisku aktivitāti pacientiem ar KRASG12C mutācijas GI vēzi, kuri tika ārstēti ar vienu līdzekli adagrasibu, īpaši tiem, kuriem ir aizkuņģa dziedzera vēzis, kur iespējas ir ierobežotas. Mēs turpinām agresīvi novērtēt adagrasibu kā vienu līdzekli un kombinācijā ar citām pretvēža zālēm plašā attīstības plānā, lai palīdzētu lielākam skaitam cilvēku ar vēzi.

Drukāt draudzīgs, PDF un e-pasts

Saistītās ziņas