J&J un Jansens ir iesūdzēti 10 miljonu ASV dolāru tiesā par Elmirona nodarītajiem bojājumiem acīs

Prasība par izstrādājuma defektu, kas iesniegta 10. janvārī, pievienojas vairāk nekā 600 līdzīgām prasībām, kas apvienotas vairāku apgabalu tiesvedībā (MDL) Ņūdžersijas federālajā tiesā pacientu vārdā, kuri cieta tīklenes bojājumus un redzes problēmas pēc Elmiron lietošanas intersticiāla cistīta ārstēšanai, kas izraisa hronisku urīnpūsli. sāpes.

"J&J un Jansens izskatījās citādāk, kad sāka saņemt ziņojumus par Elmirona briesmām," sacīja Hjūstonas tiesas jurists Marks Lanjē, Lanier advokātu biroja dibinātājs, kurš darbojas Elmiron MDL prasītāju izpildkomitejā. “Mēs ar nepacietību gaidām, kad lūgsim žūriju rīkot atbildīgi un pārliecināties, ka nekas tāds neatkārtojas.

Saskaņā ar tiesas prāvu Jansens uzzināja par ziņojumiem drīz pēc Elmiron nonākšanas tirgū 1996. gadā. Klīniskie pētījumi, kas sākās 2018. gadā, dokumentēja saikni starp Elmiron galvenajām sastāvdaļām, nātrija pentozāna polisulfātu jeb PPS, un stāvokli, kas pazīstams kā pigmenta makulopātija. Tomēr brīdinājuma uzlīme uz zālēm netika uzlikta līdz 2020. gadam.

PPS ir vienīgais zināmais pigmentāras makulopātijas cēlonis, kas bieži tiek nepareizi diagnosticēta kā ar vecumu saistīta makulas deģenerācija vai rakstura distrofija. Blakusparādības ir tumši plankumi redzes laukā, grūtības lasīt vai pielāgoties vājam apgaismojumam, krāsu uztveres zudums, pastāvīga acu nogurums lasīšanas un citu darbību laikā, neskaidra redze un aklums.

Beverlijas Fricelas ievainojumi bija “novēršami, un tie radās tieši tāpēc, ka apsūdzētie nespēja un atteicās veikt atbilstošus drošības pētījumus, nespēja pienācīgi novērtēt un publiskot drošības signālus, slēpt informāciju, kas atklāj nopietnus riskus, apzināti un neapzināti nesniedzot atbilstošus norādījumus, un apzināti maldinoši apgalvojumi par Elmiron raksturu un drošību," teikts tiesas prāvā.

Lieta ir In Re: Elmiron MDL Nr. 2973.

 

Drukāt draudzīgs, PDF un e-pasts

Saistītās ziņas