Rakstā Maksts paneļa testa veiktspēja salīdzinājumā ar vaginīta klīnisko diagnozi, kurā ir sniegti BD klīniskā pētījuma atklājumi, trīs vaginīta cēloņi (bakteriālā vaginoze [BV], vulvovaginālā kandidoze [VVC] vai Trichomonas vaginalis [TV). ]) tika pētīti, lai salīdzinātu klīnicistu novērtējumu ar molekulārā testa rezultātiem. Pētījumā konstatēts, ka, salīdzinot ar molekulāro testu, klīnicistu diagnoze izlaida 45.3 procentus pozitīvo gadījumu (180 no 397) un nepareizi identificēja 12.3 procentus negatīvo gadījumu kā pozitīvus (123 no 879).
Pētījums tika izvēlēts arī iekļaušanai Obstetrics & Gynecology Journal Club, kas atlasa divus līdz trīs pētījumus katrā numurā, lai sniegtu medicīnas studentiem iespēju pārskatīt nozīmīgos dokumentus un palīdzēt viņiem izveidot pamatu uz pierādījumiem balstītai praksei.
No 6 līdz 10 miljoniem sieviešu veselības aprūpes apmeklējumu ASV ir saistīti ar vaginīta simptomiem.1,2 Lai gan vaginīts ir bieži sastopams stāvoklis, tā parasto cēloņu diagnostika3,4 (BV, VVC vai TV) sievietēm ar reproduktīvo funkciju. vecums nav standartizēts.
"Nepareiza diagnoze nozīmē neatbilstošus ārstēšanas ieteikumus — vai nu nepietiekamu, vai pārmērīgu ārstēšanu," sacīja pētījuma līdzautore Mollija Broaša (Molly Broache), BD medicīnas zinātnes koordinatore integrēto diagnostikas risinājumu jautājumos. "Sievietei var lūgt atkārtotas vizītes pie ārsta, kas nav nepieciešamas, vai arī viņai var attīstīties pretmikrobu rezistence, jo viņa lieto antibiotikas, kas viņai patiesībā nav vajadzīgas."
Pētījumā salīdzināja klīnicistu vaginīta diagnozi ar maksts paneļa testa rezultātiem, kas veikti ar BD MAX™ sistēmu — FDA tirgū apstiprinātu molekulāro testu, kas izmanto nukleīnskābju amplifikāciju, lai noteiktu BV, VVC un TV mikrobu cēloņus. Pētījumā piedalījās 489 simptomātiski dalībnieki. Dalībnieki saņēma klīnisku diagnozi, un viņu apmeklējuma laikā tika savākta vaginālā testa uztriepe. Uztriepes tika nosūtītas uz atsevišķu pārbaudes iestādi un vēlāk salīdzinātas ar klīnicistu diagnozi.
"Mēs sievietēm patiešām nodarām medicīnisku sliktu pakalpojumu, ja neizmantojam labākos pieejamos rīkus, lai diagnosticētu simptomu cēloni vai cēloņus, kas mudināja viņas meklēt veselības aprūpi," sacīja pētījuma līdzautore Barbara Van Der Pola, Ph.D. ., MPH un medicīnas un sabiedrības veselības profesors. "Pārāk daudz infekciju izraisa vairāki organismi, lai mēs varētu domāt, ka mēs varam tos pareizi identificēt bez augstas kvalitātes diagnostikas testēšanas. Šajā rakstā sniegtie dati apstiprina, ka mēs esam parādā sievietēm labākās pieejamās iespējas, un klīniskie novērojumi nav pietiekami.
BD MAX™ maksts paneļa tests var palīdzēt novērst klīniskās diagnozes ierobežojumus un uzlabot diagnostikas precizitāti. Šim automatizētajam testam ir īsāks izpildes laiks (aptuveni trīs stundas, lai vienlaicīgi veiktu no diviem līdz 24 paraugiem), tāpēc rezultāti ir iespējami tajā pašā dienā, ja klīnicistam ir pieejams instruments uz vietas. Testa automatizācija ir paredzēta, lai samazinātu mainīgumu un subjektivitāti, tādējādi palīdzot palielināt diagnostikas precizitāti.
"Kad sievietei tiek noteikta nepareiza diagnoze vienā vai otrā veidā — viņai tiek pateikts, ka viņai nav vaginīta, bet viņai patiešām ir vaginīts, vai arī tiek pateikts, ka viņai ir vaginīts, bet viņa nav inficēta - tas rada grūtības un risku," sacīja Broache. "Sievietes ir pelnījušas labāku."
KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:
- In the paper, Performance of a Vaginal Panel Assay Compared With the Clinical Diagnosis of Vaginitis — which reports the findings from a BD clinical trial — the three causes of vaginitis (bacterial vaginosis [BV], vulvovaginal candidiasis [VVC] or Trichomonas vaginalis [TV]) were studied to compare clinician assessment with results from a molecular test.
- The study compared clinician diagnosis of vaginitis to results of a vaginal panel assay performed on the BD MAX™ System, an FDA-market authorized molecular test that uses nucleic acid amplification to detect the microbial causes of BV, VVC, and TV.
- “We really do women a medical disservice when we do not use the best tools we have available to diagnose the cause or causes of the symptoms that drove them to seek health care,”.
