Veiksmīgs klīniskais pētījums, lai ārstētu akūtu smadzeņu insultu, izmantojot cilvēka nabassaites asinis

I fāzes pētījums tika veikts ar pacientiem vecumā no 45 līdz 80 gadiem, kuriem bija akūts išēmisks insults. Nabassaites asinis tika iegūtas no StemCyte publiskās nabassaites asiņu uzskaites, pamatojoties uz ABO/Rh asinsgrupu, cilvēka leikocītu antigēna (HLA) atbilstību > 4/6 un kopējo mononukleāro šūnu (MNC) šūnu devu 0.5–5 reizes. 107 šūnas/kg. Turklāt četras (4) 100 ml mannīta devas tika ievadītas intravenozi 30 minūtes pēc nabassaites asiņu transplantācijas un pēc tam ik pēc 4 stundām.

Primārie rezultāti bija pacientu skaits, kuriem 100 dienu laikā pēc transfūzijas attīstījās transplantāta pret saimniekorganismu slimība (GVHD). Sekundārie rezultāti bija izmaiņas Nacionālo veselības institūtu insultu skalā (NIHSS), Bartela indeksā un Berga bilances skalā. Vienā gadījumā 46 gadus vecs vīrietis, kuram anamnēzē bija hipertensija un hemodialīze nieru slimības beigu stadijas dēļ, tika ārstēts alogēnā veidā, izmantojot hUCB ar identisku ABO/Rh, 6/6 HLA atbilstību un MNC skaitu 2.63 x 108. šūnas/kg. 12 mēnešu pētījuma laikā pacientam nebija nopietnu blakusparādību vai GVHD. Viņa NIHSS rādītājs samazinājās no 9 uz 1; Berga līdzsvara skalas rādītājs palielinājās no 0 līdz 48, un Bartela indeksa rādītājs palielinājās no 0 līdz 90. Šis provizoriskais pētījums parādīja, ka pieaugušais pacients ar hemiplēģiju išēmiska insulta dēļ pilnībā atveseļojās 12 mēnešu laikā pēc alogēnas UCB terapijas saņemšanas.

"Mēs esam ļoti gandarīti par StemCyte I fāzes pētījuma veiksmīgo klīnisko iznākumu," sacīja StemCyte prezidents un priekšsēdētājs Džonas Vans, PhD. "Tā kā akūts insults ir attiecīgi otrais un trešais galvenais nāves un invaliditātes cēlonis visā pasaulē, šis iznākums ir tikpat izcils, cik negaidīts." Aptuveni 30–35% cilvēku, kas cieš no insulta, mirst, un gandrīz 75% izdzīvojušo cieš no pastāvīgas invaliditātes. Pašreizējā ārstēšana akūtā fāzē ietver trombolītisko, antikoagulantu un antiagregantu lietošanu. Tomēr šādu līdzekļu lietošana palielina asiņošanas biežumu par 15-20%.

Nabassaites asins cilmes šūnas proliferējas nervu šūnās, un tika konstatēts, ka tās ir efektīvas vairāku neirodeģeneratīvu slimību ārstēšanā. Smadzeņu insulta gadījumā UCB un MNC intravenoza injekcija varētu atjaunot vingrošanas spējas, kā arī nodrošināt neiroprotektīvu efektu, par ko liecina samazināta iekaisuma marķieru, piemēram, TNF-alfa, IL-1β un IL-2, ekspresija.

Drukāt draudzīgs, PDF un e-pasts

Saistītās ziņas