Akūtas migrēnas ārstēšanas rezultāti mājās

CEFALY Technology šodien paziņoja par klīniskā pētījuma rezultātiem, kas parāda, ka divu stundu ārstēšana ar e-TNS CEFALY ierīci ir droša un efektīva, nefarmaceitiska alternatīva akūtu migrēnas lēkmju ārstēšanai ārpus slimnīcas.

Pētījums par e-TNS akūtu migrēnas ārstēšanai (TEAM) bija pirmais, perspektīvais, dubultmaskēts, nejaušināts, fiktīvi kontrolēts klīniskais pētījums par 2 stundu e-TNS ārstēšanu akūtu migrēnas lēkmju ārstēšanai mājās. scenārijs. TEAM pētījums ir arī lielākais viltus kontrolētais klīniskais pētījums, kurā tiek pārbaudīta jebkura e-TNS terapijas izmantošana migrēnas galvassāpju ārstēšanai.

Migrēna ir izplatīta un novājinoša neiroloģiska slimība, kas ir pasaules reitingā

Veselības organizācija kā otrais galvenais invaliditātes cēlonis pasaulē. Tradicionālajiem pretmigrēnas līdzekļiem ir vairāki ierobežojumi. Turklāt daudzi pacienti izvēlas izvairīties no medikamentiem, lai ārstētu migrēnas galvassāpes. Tā rezultātā līdz 40% migrēnas pacientu ir neapmierinātas vajadzības pēc šīs migrēnas ārstēšanas.

Ārējā trijzaru nerva stimulācija (e-TNS) ir medicīnas ierīču ārstēšana, kas piedāvā nefarmakoloģisku, neinvazīvu pieeju pacientiem ar migrēnu, kuri dod priekšroku izvairīties no medikamentu lietošanas, kuriem ir zāļu nepanesība vai kuriem nepieciešama papildu terapija migrēnas ārstēšanā. CEFALY e-TNS ierīce, kas tiek nēsāta uz pieres, nodrošina vieglu elektrisku stimulāciju, lai samazinātu trijzaru nerva sāpju signālus, kas ir primārais migrēnas sāpju ceļš.

TEAM pētījums ilga deviņus mēnešus un tika veikts 10 centros visā ASV. Pētījumā tika iekļauti 538 pacienti vecumā no 18 līdz 65 gadiem ar epizodisku migrēnu ar auru vai bez tās un kuriem bija vidēji smagas vai smagas intensitātes migrēnas lēkmes 2 līdz 8 reizes mēnesī. Subjekti, kuri atbilda visiem pētījuma kritērijiem, tika nejauši iedalīti verum vai viltus grupā, un viņiem tika nodrošināta galvassāpju dienasgrāmata un izglītoti, kā lietot CEFALY ierīci.

2 mēnešu laikā pacientiem tika dots norādījums pašiem ievadīt e-TNS ārstēšanu saskaņā ar apmācību un norādījumiem, ko viņi saņēma, 4 stundu laikā pēc migrēnas sākuma vai 4 stundu laikā pēc pamošanās ar migrēnas galvassāpēm. Neirostimulācija tika veikta ar CEFALY e-TNS ierīci 2 stundu nepārtrauktai sesijai.

Verum grupā, salīdzinot ar viltus grupu:

• Sāpju brīvība pēc 2 stundām bija par 7.2% lielāka (25.5% salīdzinājumā ar 18.3%; p = 043)

• Apgrūtinošākā ar migrēnu saistītā simptoma izzušana bija par 14.1% augstāka (56.4% salīdzinājumā ar 42.3%; p = 0.001)

• Sāpju mazināšanās pēc 2 stundām bija par 14.3% lielāka (69.5% salīdzinājumā ar 55.2%; p = 0.001)

• Visu ar migrēnu saistīto simptomu trūkums pēc 2 stundām bija par 8.4% lielāks (42.5% salīdzinājumā ar 34.1%; p = 0.044)

• Ilgstoša sāpju mazināšanās un sāpju mazināšanās 24 stundu laikā bija par 7.0% un 11.5% augstāka verum (22.8% un 45.9%) nekā viltus (15.8 un 34.4%; p = 0.039)

Nav ziņots par nopietniem nevēlamiem notikumiem.

Pētījuma autori secināja, ka pašapkalpošanās 2 stundu e-TNS terapijas izmantošana ir droša un efektīva terapeitiskā iespēja ar vai bez akūtu pretmigrēnas medikamentu lietošanas.

“CEFALY ierīce nodrošina pacientiem neārstniecisku iespēju migrēnas profilaksei un akūtai ārstēšanai. Īpaši noderīgi ir pievienot medikamentu shēmu vai lietot cilvēkiem, kuriem ir bijusi negatīva pieredze ar migrēnas medikamentiem,” sacīja Dr. Deena Kuruvilla, viena no pētījuma autorēm un Vestportas galvassāpju institūta medicīnas direktore un sertificēta neiroloģe.

"Tik daudzi cilvēki, kas cieš no migrēnas sāpēm, izmisīgi meklē risinājumu, ko viņi varētu droši lietot mājās," sacīja Džena Treinora Makdermota, CEFALY Technology izpilddirektore. "Kā mums liecina TEAM pētījums, CEFALY nodrošina viņiem nepieciešamo spēcīgu, ilgstošu sāpju mazināšanu."