Jauns klīniskais pētījums par trauksmes digitālo terapiju

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Lindas Hohnholcas iemiesojums
Sarakstījis Linda Hohnholca

Vicore Pharma Holding AB šodien paziņo par pirmo pacientu, kas uzņemts COMPANION1 izmēģinājuma fāzē, klīniskā pētījumā par digitālo kognitīvās uzvedības terapiju pacientiem ar IPF.

Pacientu ar IPF paredzamais dzīves ilgums ir trīs līdz pieci gadi, kura laikā pakāpeniski pasliktinās aizdusa, nogurums un klepus, un iepriekšējā pētījumā tika pierādīts, ka 63% IPF pacientu ziņo par vidēji smagu vai smagu trauksmes līmeni2. Kognitīvās uzvedības terapija (CBT) ir vispāratzīta metode, lai palīdzētu pacientiem ar psiholoģisku slogu, ko izraisa smaga slimība, un digitālās KBT priekšrocība ir tā, ka tā ir pieejama visu diennakti, un to var personalizēt, lai apmierinātu pacienta vajadzības.

COMPANION ir pilnībā digitalizēts, randomizēts, kontrolēts paralēlu grupu klīniskais pētījums, lai novērtētu digitālās terapijas Almee™ ietekmi uz psiholoģisko simptomu slogu pieaugušajiem, kuriem diagnosticēts IPF. COMPANION pētījums sastāv no divām fāzēm; izmēģinājuma pētījums, kas izstrādāts, lai uzlabotu terapijas sesijas interaktīvo raksturu, kam seko galvenais pētījums. Pētījums notiks ASV, un ir paredzēts, ka tas beigsies 1. gada pirmajā pusē, pēc kura Vicore meklēs FDA atļauju Almee™ kā medicīnas ierīcei, un paredzēts, ka tas būs pieejams pacientiem 2023. gadā. Almee™ ir izstrādāts sadarbībā ar Alex Therapeutics AB* un COMPANION pētījums tiek veikts, izmantojot Curebase Inc* izstrādātos virtuālos klīniskos risinājumus.

"Mēs esam ļoti priecīgi, ka esam nejauši izvēlējušies mūsu pirmo pacientu COMPANION pētījuma izmēģinājuma fāzē. Šis pētījums ne tikai palīdzēs noskaidrot trauksmes ietekmi uz IPF pacientu dzīves kvalitāti, bet arī izpētīs progresīvās digitālās ārstēšanas priekšrocības,” saka profesore Morēna Hortone, Džona Hopkinsa universitātes COMPANION galvenā pētniece.

“Almee™ ir Vicore attīstības stratēģijas neatņemama sastāvdaļa reto plaušu slimību holistiskai un personalizētai ārstēšanai, un tā risina nepārprotami neapmierinātu vajadzību IPF pacientu grupā. Šis decentralizētais klīniskais pētījums arī dod mums iespēju pārdomāt tradicionālo klīnisko pētījumu modeli, vienlaikus saglabājot pacienta uzmanību,” saka Džesika Šula, Vicore digitālās terapijas direktore.

Par autoru

Lindas Hohnholcas iemiesojums

Linda Hohnholca

Galvenais redaktors vietnei eTurboNews atrodas eTN galvenajā mītnē.

Apmaksa
Paziņot par
viesis
0 komentāri
Iekšējās atsauksmes
Skatīt visus komentārus
0
Patīk jūsu domas, lūdzu, komentējiet.x
Kopīgot ar...