Kintor Pharmaceutical Limited šodien paziņoja par pirmo pacientu dozēšanu Amerikas Savienotajās Valstīs tās vairāku reģionu II fāzes klīniskajā pētījumā (NCT05178043) ar ALK-1 antivielu (GT90001) un Nivolumab (Opdivo) kombinēto terapiju progresējošas hepatocelulārās karcinomas (HCC) ārstēšanai. 2. gada 2022. maijā.
Saskaņā ar Global Cancer Statistics 2020 primārais aknu vēzis ir sestais visbiežāk diagnosticētais vēzis un trešais galvenais vēža izraisīto nāves cēlonis visā pasaulē ar aptuveni 906,000 830,000 jaunu gadījumu un 1 75 nāves gadījumu[85]. HCC ir visizplatītākā aknu vēža forma pieaugušajiem, kas veido aptuveni 2–XNUMX% no visiem aknu vēža gadījumiem.[XNUMX] Kopumā aknu vēža ārstēšana un prognozes ir salīdzinoši sliktas, un aknu vēža vispārējā izdzīvošana ir vēl vairāk jāuzlabo, izmantojot labākas ārstēšanas iespējas.
Pēdējos gados novatoriskas terapijas ir palielinājušas iespējas pacientiem ar progresējošu aknu vēzi. 2020. gadā ASV tika apstiprināta kombinētā Atezolizumaba (TECENTRIQ®) un Bevacizumaba (AVASTIN®) (“T+A”) ārstēšana, lai aizstātu sorafenibu (NEXAVAR®) vai Lenvatinibu (LENVIMA®) kā pirmās līnijas standartu. aprūpe (“SOC”) uzlabotai HCC, pēc apstiprināšanas daudzās citās valstīs un reģionos. Ir bijušas milzīgas neapmierinātas vajadzības pēc otrās līnijas ārstēšanas pacientiem, kuriem ārstēšana ar T+A neizdevās vai nepanesa T+A.
Dr. Tongs Juži (Tong Youzhi), Kintor Pharma dibinātājs, priekšsēdētājs un izpilddirektors, komentēja: "Mēs esam priecīgi pabeigt pirmo pacienta devu GT90001 vairāku reģionu klīniskajā pārbaudē, kas tiek kombinēta ar Nivolumabu progresējošas HCC ārstēšanai. Mēs sagaidām, ka šis II fāzes MRCT pētījums pozicionēs GT90001, kā arī kombinētu kandidātu ar I/O HCC otrās līnijas ārstēšanai. Mēs arī izvēlamies klīniskās stratēģijas GT90001 citos cietos audzējos un ceram piedāvāt novatoriskākas ārstēšanas iespējas pacientiem ar neapmierinātām vajadzībām.