Jauns celiakijas klīniskais pētījums

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Lindas Hohnholcas iemiesojums
Sarakstījis Linda Hohnholca

Immunic, Inc. šodien paziņoja par pacientu grupu uzsākšanu savā notiekošajā 1. fāzes klīniskajā pētījumā par IMU-856, uzņēmuma trešo klīnisko līdzekli, pacientiem ar celiakiju.

IMU-856 ir iekšķīgi pieejams un sistēmiski iedarbīgs mazmolekulārs modulators, kura mērķis ir neatklāts epiģenētiskais regulators. Preklīniskie pētījumi liecina, ka IMU-856 var atjaunot barjeras funkciju kuņģa-zarnu traktā un arī atjaunot zarnu arhitektūru, vienlaikus saglabājot imūnkompetenci. Pamatojoties uz līdz šim pieejamajiem preklīniskajiem un agrīnajiem klīniskajiem datiem, uzņēmums uzskata, ka IMU-856 var būt jauna un potenciāli revolucionāra pieeja kuņģa-zarnu trakta slimību ārstēšanai.

"Šī 1. fāzes klīniskā pētījuma C daļas sākums celiakijas pacientiem ir svarīgs pavērsiens IMU-856 klīniskajā attīstībā, un mēs ceram, ka varēsim apstiprināt tā spēju atjaunot zarnu barjeras funkciju, neietekmējot imūnsistēmu." teica Daniels Vits, Ph.D., Immunic izpilddirektors un prezidents. "Tā kā tā ir nozīmīga neapmierināta nepieciešamība ar labi raksturotiem slimības aktivitātes surogātmarķieriem, mēs uzskatām, ka celiakija ir ideāla sākotnējā klīniskā indikācija, lai nodrošinātu IMU-856 akūtās un hroniskās ietekmes koncepcijas pierādījumu. IMU-856 mehānisms varētu piedāvāt pilnīgi jaunu pieeju, lai ārstētu ievērojamu skaitu nopietnu un plaši izplatītu kuņģa-zarnu trakta slimību, un mēs uzskatām, ka tas varētu sniegt klīnisku ieguvumu bez nopietnām sekām, kas saistītas ar daudzām autoimūnām terapijām. Turklāt mēs ceram sniegt pilnu drošības datu kopu no vienas un vairāku pieaugošu devu daļām šajā notiekošajā 1. fāzes klīniskajā pētījumā veseliem cilvēkiem, kas pašlaik būs pieejami šā gada trešajā ceturksnī.

"Celiakija ir mūža un nopietna tievās zarnas autoimūna slimība, kuras patofizioloģija ir saistīta ar glutēna izraisītiem zarnu barjeras bojājumiem. Neraugoties uz bezglutēna diētas ievērošanu, daudzi pacienti piedzīvo nepārtrauktas slimības aktivitātes, kas var izraisīt hronisku caureju, sāpes vēderā, barības vielu malabsorbciju un pat paaugstinātu anēmijas, osteoporozes un noteiktu vēža veidu risku,” norāda Andreas Muehler, MD, galvenais medicīnas darbinieks. no imunitātes. “Pacientiem ar celiakiju ir ārkārtīgi nepieciešama efektīva terapeitiska iejaukšanās, jo mūsdienās vienīgā terapeitiskā pieeja ir stingra, mūža garumā bezglutēna diēta, kas ir apgrūtinoša, bieži vien sociāli ierobežojoša un regulāri nespēj apturēt slimības aktivitāti. . Ņemot vērā IMU-856 potenciālu atjaunot zarnu barjeras funkciju un zarnu arhitektūru, mēs uzskatām, ka šim savienojumam ir īpaši daudzsološi uzlabot pacientu kuņģa-zarnu trakta veselību un spēju sagremot un pareizi absorbēt barības vielas, tādējādi samazinot iespējamās ilgtermiņa sekas un uzlabojot to kvalitāti. dzīvība, slimības simptomi un iespējamās komplikācijas nākotnē.

Notiekošā 1. fāzes klīniskā pētījuma A un B daļā ir novērtētas vienas un vairākkārtējas pieaugošas IMU-856 devas veseliem cilvēkiem. Tagad uzsāktā C daļa ir strukturēta kā 28 dienu, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums, kura mērķis ir novērtēt IMU-856 drošību un panesamību pacientiem ar celiakiju bezglutēna diētas un lipekļa izaicinājuma periodos. Plānots, ka aptuveni 42 pacienti tiks iekļauti divās secīgās grupās ar IMU-856, ko ievada vienu reizi dienā 28 dienu laikā. Sekundārie mērķi ietver farmakokinētiku un slimību marķierus, tostarp tos, kas novērtē kuņģa-zarnu trakta arhitektūru un iekaisumu. Paredzams, ka C daļā piedalīsies aptuveni 10 objekti Austrālijā un Jaunzēlandē.

Uzņēmums arī atkārto savus iepriekšējos norādījumus, ka 2. fāzes augstākās līnijas dati par vidofludimus kalcija (IMU 838) čūlainā kolīta gadījumā būs pieejami 2022. gada jūnijā un ka sākotnējie klīniskās efektivitātes dati par notiekošās 1. fāzes klīnisko pētījumu C daļas daļu. IMU-935 izmēģinājums psoriāzes gadījumā ir gaidāms 2022. gada otrajā pusē.

Par autoru

Lindas Hohnholcas iemiesojums

Linda Hohnholca

Galvenais redaktors vietnei eTurboNews atrodas eTN galvenajā mītnē.

Apmaksa
Paziņot par
viesis
0 komentāri
Iekšējās atsauksmes
Skatīt visus komentārus
0
Patīk jūsu domas, lūdzu, komentējiet.x
Kopīgot ar...