Checkpoint BEST (īsas elektriskās stimulācijas terapijas) sistēma FDA saņēma Breakthrough Device apzīmējumu 2019. gada beigās. BEST sistēma ir izstrādāta, lai nodrošinātu perifēro nervu elektrisko stimulāciju, lai veicinātu nervu atjaunošanos kā papildinājumu ķirurģiskai iejaukšanās gadījumā pēc nervu traumas. lai paātrinātu un uzlabotu pacientu atveseļošanos.
"Šis ir aizraujošs laiks nervu ķirurģijā," sacīja Eimija Mūra, MD, Ohaio štata universitātes Veksnera Medicīnas centra Plastiskās un rekonstruktīvās ķirurģijas nodaļas priekšsēdētāja. "Šis klīniskais pētījums ļauj mums izpētīt BEST sistēmu cilvēkiem, un tas var uzlabot mūsu pacientu darbību, atveseļošanos un dzīves kvalitāti ar postošiem nervu bojājumiem."
"Mūsu pirmā pacienta uzņemšana ir svarīgs pavērsiens, strādājot, lai šo daudzsološo terapiju pārvērstu klīniskajā praksē," sacīja Ēriks Volkers, PhD, Checkpoint Surgical klīniskās izpētes direktors. "Mums ir lieliska klīnisko un zinātnisko līdzstrādnieku komanda, kas mums ir palīdzējusi sasniegt šo punktu, un mēs turpinām strādāt, lai attīstītu zinātni un klīnisko praksi, lai uzlabotu atveseļošanos pēc perifēro nervu traumām."
KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:
- The BEST system is designed to provide electrical stimulation of peripheral nerves to promote nerve regeneration as an adjunct to surgical intervention following nerve injury, with the goal of accelerating and improving patient recovery.
- “We have a great team of clinical and scientific collaborators that have helped us to reach this point, and we continue to work to advance the science and clinical practice to improve recovery following peripheral nerve injuries.
- “This clinical trial allows us to explore the BEST system in humans and has the potential to improve the function, recovery and quality of life in our patients with devastating nerve injuries.
