ABK Biomedical, Inc. paziņoja par pirmo pacientu, kurš tika ārstēts ABK pētījumā First-in-Human ar Eye90 microspheres™, Y90 radioembolizācijas ierīci aknu vēža ārstēšanai. Šis pētījums tiek veikts sadarbībā ar Oklendas slimnīcas pētniecības nodaļu Jaunzēlandē.
Prospektīvajā, viena centra atklātajā pētījumā tiek novērtēta Eye90 mikrosfēru drošība un efektivitāte pacientiem ar nerezecējamu hepatocelulāro karcinomu (HCC) vai metastātisku kolorektālo vēzi (mCRC). Pacienti vienu gadu saņems vienu Eye90 mikrosfēru radioembolizācijas ārstēšanu ar novērošanas vizītēm, lai novērtētu drošības, efektivitātes un dzīves kvalitātes pasākumus.
Eye90 mikrosfēras ir radioaktīvi necaurlaidīgas stikla mikrosfēras, kas redzamas rentgena un datortomogrāfijas (CT) attēlveidošanā un satur itrija 90 (Y90) staru terapijas elementu. Y90 radioembolizāciju, lokālu brahiterapiju, pašlaik izmanto ļaundabīgu aknu audzēju ārstēšanai. Primārais aknu vēzis ir sestais visvairāk diagnosticētais vēzis un trešais galvenais vēža izraisīto nāves cēlonis visā pasaulē ar aptuveni 906,000 75 jaunu gadījumu gadā. HCC ir visizplatītākais primārais aknu vēzis, kas veido 85–1% no visiem primārā aknu vēža gadījumiem 2, un lielākajai daļai pacientu ir diagnosticēta neoperējama slimība. Kolorektālais vēzis (CRC) ir trešais visbiežāk diagnosticētais vēzis22, aptuveni 70% CRC sākotnējās diagnozes laikā parādās kā mCRC, un aptuveni 3% pacientu galu galā attīstīsies metastātisks recidīvs.XNUMX
Maiks Mangano, ABK Biomedical prezidents un izpilddirektors, teica: “Mēs esam priecīgi, ka mūsu klīniskā sadarbība ar Dr. Endrjū Holdenu un Oklendas slimnīcu, Jaunzēlandē, ir sasniegusi šo svarīgo pavērsienu. Mēs uzskatām, ka Eye90 mikrosfērām ir potenciāls virzīt Y90 radioembolizācijas terapiju jaunā uzlaboto pacientu iznākuma laikmetā. Konkrēti, mēs ceram izpētīt galvenos tehniskos sasniegumus, ko Eye90 mikrosfēras piedāvā salīdzinājumā ar parastajām Y90 radioembolizācijas ierīcēm. Tajos ietilpst uzlabota piegādes sistēma, kas ļauj kontrolēt ārsta ievadīšanu, audzēja mērķauditorijas vizualizāciju un uz rentgenstaru balstītu attēlveidošanas datu potenciālu augstas izšķirtspējas, uz CT balstītai, Eye90 mikrosfēru precīzai dozimetrijai™. Dr. Roberts Abrahams, galvenais medicīnas darbinieks un ABK Biomedical līdzdibinātājs, teica: “Tas ir bijis pārsteidzošs ceļojums, lai uzņēmumu no koncepcijas līdz pacienta ārstēšanai. Mēs esam entuziastiski un optimistiski noskaņoti par ABK un Eye90 mikrosfēru nākotni.
Endrjū Holdens, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, pētījuma galvenais pētnieks, teica: "Mēs esam pagodināti būt pirmie, kas ārstē pacientus ar šo progresīvo tehnoloģiju, un vadīt šo svarīgo klīnisko pētījumu, kurā novērtēta šī jaunā tehnoloģija. Ir arvien vairāk publicētu Y90 radioembolizācijas pētījumu, kas pierāda klīnisko efektivitāti atbilstoši atlasītiem pacientiem. Mēs ar entuziasmu novērtējam, kā Eye90 mikrosfēras ar patentēto piegādes sistēmu un uzlabotajām attēlveidošanas īpašībām var ietekmēt Y90 klīniskos rezultātus, ārstējot pacientus ar HCC un mCRC aknu audzējiem.
KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:
- The prospective, single-center, open-label study is evaluating the safety and effectiveness of Eye90 microspheres in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) or metastatic colorectal cancer (mCRC).
- announced the first patient treated in ABK’s First-in-Human study with Eye90 microspheres™, a Y90 radioembolization device for the treatment of liver cancers.
- HCC is the most common primary liver cancer comprising 75%-85% of all primary liver cancer cases 1 with the majority of patients diagnosed .
