Šobrīd COVID-19 joprojām ir pandēmijas statusā visā pasaulē. Delta un Omicron variantu superpozīcija ir plaši izplatīta, kā rezultātā nepārtraukti tiek uzlabota to pārraides spēja. Atkārtotajos COVID-19 viļņos papildus Covid-19 vakcīnai par jaunu pieprasījumu pašreizējās epidēmijas profilakses un kontroles jomā ir kļuvusi arī efektīvu perorālo Covid-19 zāļu un ātru, vienkāršu un inovatīvu testēšanas metožu izstrāde. Viva Biotech Holdings un XLement, ko investē un inkubē Viva BioInnovator, ir apņēmušies ražot perorālos Covid-19 medikamentus un vīrusu testus, sniedzot ieguldījumu cīņā pret COVID-19 pandēmiju.
Uzņēmums Langhua Pharmaceutical paraksta līgumu ar MPP par COVID-19 pretvīrusu medikamenta molnupiravira izejvielas ražošanu.
2022. gada janvārī Zāļu patentu kopa (MPP) paziņoja, ka ir parakstījusi līgumus ar vairākiem ģenērisko zāļu ražošanas uzņēmumiem, tostarp Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd (Langhua Pharmaceutical), Viva biotech holdings (Viva Biotech (01873.HK)) meitasuzņēmumu. perorālo Covid-19 pretvīrusu zāļu molnupiravira ražošana un piegāde 105 valstīs ar zemiem un vidējiem ienākumiem (LMIC), lai veicinātu molnupiravira globālu piekļuvi par pieņemamu cenu un atbalstītu vietējo epidēmiju profilaksi un kontroli. Pieci uzņēmumi koncentrēsies uz izejvielu ražošanu, 13 uzņēmumi ražos gan izejvielas, gan gatavās zāles un 9 uzņēmumi ražos gatavās zāles.
Medikamentu patentu fonds (MPP) ir Apvienoto Nāciju Organizācijas atbalstīta sabiedrības veselības organizācija, kas strādā, lai palielinātu piekļuvi dzīvības glābšanas zālēm un veicinātu to izstrādi valstīs ar zemiem un vidējiem ienākumiem. MPP un MSD, Merck & Co., Inc Kenilworth NJ USA tirdzniecības nosaukums, 2021. gada oktobrī parakstīja brīvprātīgu licencēšanas līgumu. Saskaņā ar līguma noteikumiem MPP, izmantojot MSD piešķirto licenci, varēs turpināt neekskluzīvu licenci. apakšlicences ražotājiem (“MPP licence”) un dažādot ražošanas bāzi nodrošinātas kvalitātes molnupiravira piegādei valstīm, uz kurām attiecas MPP licence, ievērojot vietējo normatīvo atļauju.
Molnupiravirs (MK-4482 un EIDD-2801) ir pētāma, perorāli ievadāma spēcīga ribonukleozīda analoga forma, kas kavē SARS-CoV-2 (COVID-19 izraisītāja) replikāciju. Molnupiravirs, ko MSD izstrādā sadarbībā ar Ridgeback Biotherapeutics, ir pirmās perorālās pretvīrusu zāles, kas pieejamas COVID-19 terapijai. Dati no 3. fāzes MOVE-OUT parādīja, ka agrīna ārstēšana ar molnupiraviru ievērojami samazināja hospitalizācijas vai nāves risku augsta riska nevakcinētiem pieaugušajiem ar Covid-19.
Kā norāda MPP, uzņēmumi, kuriem tika piedāvāta apakšlicence, veiksmīgi pierādīja savu spēju izpildīt MPP prasības, kas saistītas ar ražošanas jaudu, atbilstību normatīvajiem aktiem, kā arī spēju nodrošināt atbilstību starptautiskajiem standartiem attiecībā uz zālēm, kurām ir nodrošināta kvalitāte. MPP piešķirtā atļauja uzņēmumam Langhua Pharmaceutical ir augsts apliecinājums un atzinība tās procesu attīstībā un API pastiprināšanā, piegādes ilgtspējībā, GMP un EHS sistēmā.
Xlementa COVID-19 testa komplekts sekmīgi izturēja Ķīnas Tautas Republikas Zinātnes un tehnoloģijas ministrijas pārbaudi
2. gada 2022. martā Xlement, uzticīgs NanoSPR biočipu un instrumentu biotehnoloģiju uzņēmums, kas iepriekš ieguldīja un inkubēja Viva BioInnovator, saņēma Ķīnas Tautas Republikas Zinātnes un tehnoloģiju ministrijas paziņojumu par veiktspējas novērtējuma izturēšanu. Tās projekts “NanoSPR COVID-19 daļiņu testa komplekta pētniecība un izstrāde un masveida ražošana” ir viens no galvenajiem programmas “Sabiedrības drošības riska novēršanas un kontroles, kā arī ārkārtas reaģēšanas tehnoloģijas un aprīkojums” projektiem, kas ir būtiska daļa no galvenā COVID-19- Ķīnā notiek saistītie zinātniskie pētījumi. Veiksmīgi nokārtojot pārbaudi, Xlement COVID-19 testa komplekts ir sertificējis arī Eiropas Savienības CE turpmākai masveida ražošanai un drīzumā tiks nodots ekspluatācijā.
Izmantojot unikālo NanoSPR mikroshēmu tehnoloģiju, Xlement izstrādāja testa komplektu COVID-19 daļiņām, kas ļauj vienā solī pārbaudīt vairākus vīrusa antigēnus 96 paraugiem 15 minūšu laikā, un jutība ir tuvu viena antigēna testēšanai. Šai metodei ir lielas priekšrocības salīdzinājumā ar esošajām vīrusu nukleīnskābju testēšanas metodēm: to var izmantot pašpārbaudēm mājās, tā ievērojami saīsina testēšanas laiku, tādējādi ievērojami samazina reaģentu un darbaspēka testēšanas izmaksas. Xlement izstrādātajā COVID-19 testēšanā vairāk ieviešot NanoSPR tehnoloģiju, mēs sagaidām ērtāku tūlītēju aizdomīgu paraugu diagnostiku un ātru liela mēroga skrīningu uz vietas.
KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:
- On March 2nd, 2022, Xlement, a devoted NanoSPR biochip and instruments biotech company that previously invested and incubated by Viva BioInnovator, received the notice of passing the performance evaluation from the Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China.
- Under the terms of the agreement, MPP, through the license granted by MSD, will be permitted to further license non-exclusive sublicences to manufacturers (“MPP Licence”) and diversify the manufacturing base for the supply of quality-assured molnupiravir to countries covered by the MPP Licence, subject to local regulatory authorization.
- Amid the repeated waves of COVID-19, in addition to COVID-19 vaccine, the development of effective oral COVID-19 drugs and rapid, simple and innovative testing methods have also become a new demand for current epidemic prevention and control.
