BI-1206 ir BioInvent vadošais zāļu kandidāts, un pašlaik tas tiek pētīts divos 1/2 fāzes pētījumos. Viens no tiem novērtē BI-1206 kombināciju ar rituksimabu ne-Hodžkina limfomas ārstēšanai, kas ietver pacientus ar FL, MCL un marginālās zonas limfomu (MZL), kuriem ir recidīvs vai kuri ir rezistenti pret rituksimabu. Otrajā 1/2 fāzes pētījumā tiek pētīta BI-1206 kombinācijā ar anti-PD1 terapiju Keytruda® (pembrolizumabu) cietos audzējos.
Dr Wei-Wu He, CASI priekšsēdētājs un izpilddirektors, komentēja: “BioInvent turpina gūt panākumus saistībā ar BI-1206 izstrādi un regulējumu. CTA apstiprinājums Ķīnā 2021. gada decembrī un nesenais FDA reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu apzīmējums parāda šīs pirmās klases antivielas spēcīgo potenciālu. CASI ir Ķīnas BI-1026 komerciālās tiesības, un mūsu komanda gatavojas Ķīnas klīniskajam pētījumam. CASI un BioInvent ir nevainojami partneri, un to kopīgs mērķis ir sniegt labumu pacientiem ar novatoriskām farmācijas tehnoloģijām.
KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:
- One is evaluating the BI-1206 combination with rituximab for the treatment of Non-Hodgkin lymphoma, which includes patients with FL, MCL and marginal zone lymphoma (MZL) who have relapsed or are refractory to rituximab.
- The CTA approval in China in December 2021 and the recent FDA Orphan Drug Designation demonstrate the strong potential of this first-in-class antibody.
- A second Phase 1/2 trial is investigating BI-1206 in combination with anti-PD1 therapy Keytruda® (pembrolizumab) in solid tumors.
