SIA Sirnaomics šodien paziņoja par devas ievadīšanu pirmajam pacientam ASV I fāzes klīniskajā pētījumā par Uzņēmuma sistēmisko siRNS (mazo traucējošo RNS) terapeitisko līdzekli STP707 aknu fibrozes ārstēšanai primārā sklerozējošā holangīta gadījumā ar intravenozu (IV) ievadīšanu.
Viena centra, randomizētā, devas palielināšanas, secīgā kohortas pētījumā tiek novērtēta STP707 drošība, panesamība un farmakokinētika, ko veseliem brīvprātīgajiem ievada intravenozi kā vienu pieaugošu devu. Subjekti ir sadalīti četrās grupās, no kurām A kohorta saņems 3 mg devu IV infūzijas veidā, B kohorta saņems 6 mg, C kohorta saņems 12 mg un D kohorta saņems 24 mg. Pētījumā piedalās līdz 50 veseliem subjektiem vecumā no 18 līdz 55 gadiem.
"Šis I fāzes pētījums ir būtisks solis uz priekšu mūsu aknu fibrozes zāļu izstrādes programmā, un tas ļaus mums apkopot ļoti svarīgus datus par drošību un devām, kas atbalstīs mūsu turpmākos pētījumus, izmantojot STP707 primārā sklerozējošā holangīta izraisītas aknu fibrozes ārstēšanai. Šis pētījums ļaus mums paplašināt mūsu izpratni par to, kā šis terapeitiskais kandidāts var ietekmēt vairāk pacientu ar retām slimībām, kuriem nepieciešama efektīva ārstēšana," sacīja Sirnaomics izpilddirektors un galvenais medicīnas darbinieks Michael Molyneaux MD.
"Kā vissmagākais aknu fibrozes veids, novērtējot STP707 primārā sklerozējošā holangīta ārstēšanai, dos cerību lielai pacientu grupai, kas cieš no dažāda veida aknu fibrozes un ar milzīgām neapmierinātām medicīniskām vajadzībām. Šis ir Sirnaomics galvenais pavērsiens, izstrādājot šī siRNS terapeitiskā produkta IV formulu hronisku slimību ārstēšanai,” komentēja Dr. Patriks Lu, Sirnaomics valdes priekšsēdētājs, izpilddirektors, prezidents un izpilddirektors.
KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:
- "Šis I fāzes pētījums ir būtisks solis uz priekšu mūsu aknu fibrozes zāļu izstrādes programmā, un tas ļaus mums apkopot ļoti svarīgus datus par drošību un devām, kas atbalstīs mūsu turpmākos pētījumus, izmantojot STP707 primārā sklerozējošā holangīta izraisītas aknu fibrozes ārstēšanai.
- Subjekti ir sadalīti četrās grupās, no kurām A kohorta saņems 3 mg devu IV infūzijas veidā, B kohorta saņems 6 mg, C kohorta saņems 12 mg un D kohorta saņems 24 mg.
- "Kā vissmagākais aknu fibrozes veids, novērtējot STP707 primārā sklerozējošā holangīta ārstēšanai, dos cerību lielai pacientu grupai, kas cieš no dažāda veida aknu fibrozes un ar milzīgām neapmierinātām medicīniskām vajadzībām.
