Cīņā pret aizkuņģa dziedzera vēzi jauni un inovatīvi klīniskie pētījumi ir kļuvuši ārkārtīgi svarīgi. Šie pētījumi piedāvā pacientiem agrīnu piekļuvi progresīvām ārstēšanas metodēm, kas var novest pie progresa pētniecībā un cerēt uz labākiem rezultātiem.
Katra šodien pieejamā ārstēšana sākotnēji tika pētīta, izstrādāta un apstiprināta klīniskā izpētē — pētnieciskajā pētījumā, kurā tiek pētītas jaunas ārstēšanas metodes vai esošo ārstēšanas metožu kombinācijas, lai noteiktu, vai tās ir labvēlīgas cilvēkiem ar aizkuņģa dziedzera vēzi. Aizkuņģa dziedzera vēzis arvien vairāk kļūst par nopietnu problēmu visā pasaulē, pastāvīgi palielinot nepieciešamību pēc ārstēšanas jauninājumiem un zāļu izstrādes. Ar slimību saistītās neapmierinātās vajadzības piesaista daudzus starptautiskus uzņēmumus investēt nozarē. Šie faktori kopā ar pieaugošajiem veselības aprūpes izdevumiem visā pasaulē veicinās tirgus izaugsmi. Global Market Insight ziņojumā teikts, ka sagaidāms, ka aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanas tirgus apjoms 2021.–2027. gadā radīs ievērojamus ieņēmumus. Ziņojumā turpinājās: “Aizkuņģa dziedzera vēzis tiek uzskatīts par vienu no agresīvākajām vēža formām, kas rodas aizkuņģa dziedzera audos un var ātri izplatīties uz tuvējiem orgāniem. Viens no galvenajiem aizkuņģa dziedzera vēža cēloņiem ir neveselīga dzīvesveida izvēle, piemēram, smēķēšana, alkohola un tabakas lietošana, kā arī ar dzīvesveidu saistītas slimības, piemēram, aptaukošanās un diabēts. Amerikas vēža biedrība lēš, ka 60,000. gadā vairāk nekā 2021 XNUMX amerikāņu tiks diagnosticēts aizkuņģa dziedzera vēzis. Līdzīgas tendences ir vērojamas arī daudzās citās pasaules daļās, kas noteikti veicinās nozares tendences. Starp aktīviem biotehnoloģiju un farmācijas uzņēmumiem šonedēļ tirgos ietilpst Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Global Market Insight piebilda: "Cita starpā ķīmijterapija, imūnterapija, mērķterapija un hormonu terapija ir dažādi aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanas veidi. To vidū mērķterapijas segments, visticamāk, iegūs godīgu tirgus daļu līdz 2027. gadam. Mērķtiecīga terapija ir vērsta uz vēža specifiskajiem proteīniem, gēniem vai audiem, kas veicina vēža augšanu. Ārstēšana bloķē vēža šūnu augšanu un izplatīšanos, vienlaikus ierobežojot bojājumus veselajām. Mērķtiecīga terapija novēros pieaugošu pieprasījumu pēc aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanas nākamajos gados.
Oncolytics Biotech® sniedz pozitīvus drošības atjauninājumus aizkuņģa dziedzera vēža grupai tās vairāku indikāciju 1./2. fāzes kuņģa-zarnu trakta vēža izmēģinājumā — Oncolytics Biotech®) šodien paziņoja par veiksmīgu trīs pacientu drošības pārbaudes pabeigšanu aizkuņģa dziedzera vēža kohortai. 1./2. fāzes GOBLET pētījums pēc pētījuma Datu drošības uzraudzības padomes (DSMB) novērtējuma. DSMB konstatēja, ka šiem pacientiem nav drošības problēmu, un ieteica veikt pētījumu, kā plānots. Joprojām turpinās drošības iedarbināšana izmēģinājuma trešās līnijas metastātiska kolorektālā vēža kohortai.
GOBLET pētījumu vada AIO, vadošā akadēmiskā kooperatīvā medicīniskās onkoloģijas grupa Vācijā, un tas ir izstrādāts, lai novērtētu pelareorep drošību un efektivitāti kombinācijā ar Roche anti-PD-L1 kontrolpunkta inhibitoru atezolizumabu pacientiem ar metastātisku aizkuņģa dziedzera, metastātisku. kolorektālais un progresējošs anālais vēzis. Pētījums turpinās, un paredzams, ka pacienti tiks reģistrēti 14 klīnisko pētījumu vietās visā Vācijā.
GOBLET pētījuma aizkuņģa dziedzera vēža kohorta paplašina iepriekš ziņotos klīniskos datus, kas parāda pelareorep sinerģiju un pretvēža aktivitāti apvienojumā ar kontrolpunkta inhibīciju aizkuņģa dziedzera vēža pacientiem, kuri progresēja pēc pirmās izvēles ārstēšanas (saite uz PR, saite uz plakātu). Tas arī balstās uz iepriekšējiem agrīniem klīniskiem datiem, kas liecināja par vairāk nekā 80% pieaugumu vidējā dzīvildze bez slimības progresēšanas aizkuņģa dziedzera vēža pacientiem ar zemu CEACAM6 ekspresijas līmeni, kuri saņēma pelareorep kombinācijā ar ķīmijterapiju (saite uz PR, saite uz plakātu). Papildus pelareorep-atezolizumaba terapijas drošības un efektivitātes novērtēšanai GOBLET cenšas arī parādīt CEACAM6 un T šūnu klonalitātes potenciālu kā prognozējošus biomarķierus, kas var palielināt turpmāko reģistrācijas pētījumu veiksmes iespējamību, ļaujot atlasīt vispiemērotākos pacientus. .
Seagen Inc. nesen paziņoja par datiem no 1. fāzes klīniskā pētījuma, kurā SEA-CD40 tika apvienota ar ķīmijterapiju un anti-PD-1 pacientiem ar metastātisku PDAC ASCO GI ikgadējā sanāksmē, kas notika Sanfrancisko, 20. gada 22.–2022. janvārī. SEA -CD40 ir jauna, pētāma, nefukozilēta monoklonāla receptoru agonistiska antiviela, kas vērsta pret CD40, kas tiek ekspresēta uz antigēnu prezentējošām šūnām. Preklīniskajos modeļos SEA-CD40 un ķīmijterapijas kombinācija izraisīja pretvēža aktivitāti, ko vēl vairāk pastiprina anti-PD-1 ārstēšana.
Pašreizējā 1. fāzes pētījumā SEA-CD40 tika kombinēts ar ķīmijterapiju [gemcitabīnu un nab-paklitakselu (GnP)] un anti-PD-1 (pembrolizumabu) 61 pacientam ar neārstētu metastātisku PDAC. No tiem 40 pacienti saņēma 10 µg/kg un 21 pacients saņēma 30 µg/kg SEA-CD40. Galvenie mērķa kritēriji ir apstiprināts objektīvās atbildes līmenis (cORR) pēc RECIST v1.1, ko veicis pētnieks, dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS) un vispārējā dzīvildze (OS). “Sākotnējā darbība ir iepriecinoša, pamatojoties uz vēsturiskajiem ķīmijterapijas rezultātiem. Ir nepieciešama turpmāka izdzīvošanas uzraudzība, lai informētu par mūsu nākamajiem soļiem aizkuņģa dziedzera vēža gadījumā,” sacīja Rodžers Densijs, MD, Seagen galvenais medicīnas darbinieks. "Mēs turpinām virzīt uz priekšu notiekošo SEA-CD2 40. fāzes izmēģinājumu melanomas un nesīkšūnu plaušu vēža gadījumā."
Exact Sciences Corp. nesen paziņoja veiktspējas datus par otrās paaudzes Cologuard (vairāku mērķu izkārnījumu DNS) testu, kas uzrāda kopējo jutību 95.2% apmērā pret kolorektālo vēzi (CRC) ar specifiskumu 92.4% negatīviem paraugiem, kas apstiprināti ar kolonoskopiju. Apakšgrupu analīzes uzrādīja 83.3% jutību pret augstas pakāpes displāziju, visbīstamākajiem pirmsvēža bojājumiem un 57.2% pret visiem progresējošiem pirmsvēža bojājumiem. Šie dati tiks prezentēti 22. janvārī ASCO GI plakātā ar nosaukumu “Otrās paaudzes vairāku mērķu izkārnījumu DNS panelis droši nosaka kolorektālo vēzi un progresējošus pirmsvēža bojājumus”.
Cologuard ir pirmais un vienīgais FDA apstiprinātais neinvazīvs izkārnījumu DNS tests, ko izmanto, lai pārbaudītu CRC vidēja riska cilvēkus. Uzņēmums Exact Sciences izstrādā otrās paaudzes Cologuard, lai uzlabotu testa specifiku un pirmsvēža jutīgumu, samazinot viltus pozitīvo rezultātu skaitu un palielinot pirmsvēža bojājumu noteikšanas biežumu. Pētījums parāda ļoti atšķirīgu metilētu DNS marķieru un fekāliju hemoglobīna paneļa potenciālu, lai tos paveiktu reālajā pasaulē. Ja otrās paaudzes Cologuard tests tiks apstiprināts, tas varētu palīdzēt palielināt skrīninga rādītājus, vienlaikus nevajadzīgi nosūtot mazāk cilvēku uz novērošanas kolonoskopijām un identificējot progresīvākus pirmsvēža audzējus, pirms tie kļūst par vēzi, palīdzot novērst slimību.
Bristol Myers Squibb nesen paziņoja, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir ieteikusi apstiprināt Breyanzi (lisokabtagēna maralecelu; liso-cel), CD19 virzītu himērisko antigēnu receptoru (CAR) T šūnu. terapija pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru (R/R) difūzu lielo B šūnu limfomu (DLBCL), primāro videnes lielo B šūnu limfomu (PMBCL) un 3.B pakāpes folikulāro limfomu (FL3B) pēc divām vai vairākām līnijām. sistēmiskā terapija. CHMP ieteikumu tagad izskatīs Eiropas Komisija (EK), kurai ir tiesības apstiprināt zāles Eiropas Savienībā (ES).
Kura Oncology, Inc., klīniskās stadijas biofarmācijas uzņēmums, kas apņēmies īstenot solījumus par precīzām zālēm vēža ārstēšanai, nesen paziņoja, ka ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir atcēlusi daļēju klīnisko aizturēšanu KOMET-001 fāzē. 1.b pētījums par KO-539 pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru akūtu mieloleikozi (AML). Daļēja klīniskā aizturēšana tika atcelta pēc vienošanās ar FDA par uzņēmuma diferenciācijas sindroma mazināšanas stratēģiju, kas ir zināms nevēlams notikums, kas saistīts ar diferencējošiem līdzekļiem AML ārstēšanā.
