Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada) ar prieku paziņo, ka 14. gada 2022. janvārī Health Canada ir atļāvusi TECENTRIQ^® (atezolizumabs) kā monoterapija adjuvantai ārstēšanai pēc pilnīgas rezekcijas un bez progresēšanas pēc adjuvantas ķīmijterapijas uz platīna bāzes pieaugušiem pacientiem ar II līdz IIIA* stadijas nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV), kuru audzējos PD-L1 ekspresija ir ≥ 50% audzēja šūnas (TC).

TECENTRIQ ir vēža imūnterapijas ārstēšanas veids. Imūnterapija var darboties, palīdzot imūnsistēmai cīnīties ar vēža šūnām. TECENTRIQ darbojas, piesaistoties noteiktam jūsu ķermeņa proteīnam, ko sauc par programmēto nāves ligandu-1 jeb “PD-L1”. Šis proteīns neļauj imūnsistēmai darboties tik labi. Saistoties ar proteīnu, TECENTRIQ palīdz jūsu imūnsistēmai cīnīties ar vēzi un var atkārtoti aktivizēt pretaudzēju imūnreakciju.

"Plaušu vēža radītais slogs ir ievērojams, un ārstēšanas inovācija jebkurā stadijā ir svarīga, lai nodrošinātu vairāk iespēju," saka Shem Singh, Kanādas plaušu vēža izpilddirektors. "Ar šo apstiprinājumu kanādiešiem, kas dzīvo ar NSCLC, tagad ir vēl viena iespēja pārvaldīt slimību agrīnā stadijā un, iespējams, uzlabot dzīves kvalitāti."

Apstiprinājums ir balstīts uz datiem no III fāzes IMpower010 pētījuma, kurā TECENTRIQ tika salīdzināts ar labāko atbalstošo aprūpi (BSC) pēc adjuvantas ķīmijterapijas, kuras pamatā ir cisplatīns pacientiem ar pilnībā izoperētu agrīnas stadijas nesīkšūnu plaušu vēzi. Šajā pētījumā pacientiem ar PD-L1 TC ≥ 50% no II līdz IIIA stadijas tika parādīts klīniski nozīmīgs dzīvildzes bez slimības (DFS) uzlabojums TECENTRIQ grupā, salīdzinot ar BSC grupu.

TECENTRIQ ir deviņas pašlaik Kanādā apstiprinātas indikācijas, no kurām divas ir apstiprinātas ar nosacījumiem (NOC/c). Agrīnas stadijas NSŠPV adjuvantai ārstēšanai TECENTRIQ ir pieejams trīs dozēšanas variantos, nodrošinot elastību, izvēloties ievadīšanu ik pēc divām, trim vai četrām nedēļām.

"Jaunas ārstēšanas iekļaušana nesīkšūnu plaušu vēža slimniekiem ir apsveicama ziņa," saka Pīters Glaziers, Plaušu veselības fonda izpildviceprezidents. "Lielākajai daļai pacientu ar plaušu vēzi ārstēšanas sasniegumi ir bijuši minimāli. Kā organizācija, kas koncentrējas uz plaušu slimību profilakses, diagnostikas un aprūpes nepilnību novēršanu Kanādā, mēs ļoti atbalstām jaunu ārstēšanas iespēju kanādiešiem, kuri dzīvo ar plaušu vēzi. "

Plaušu vēzi var plaši iedalīt divos galvenajos veidos: nesīkšūnu plaušu vēzis (NSCLC) un sīkšūnu plaušu vēzis (SCLC), un aptuveni 88 procenti plaušu vēža gadījumu Kanādā (izņemot Kvebeku) ir NSCLC. Plaušu vēzi klasificē arī posmos no I līdz IV stadijas, pamatojoties uz slimības izplatību organismā diagnozes laikā.

“Kā veselības aprūpes risinājumu uzņēmums mēs ar prieku piedāvājam jaunu ārstēšanas iespēju kanādiešiem, kuri dzīvo ar nesīkšūnu plaušu vēzi,” saka Loredana Regep, Hoffmann-La Roche Limited medicīnas un regulējošo lietu viceprezidente. "Šis nesenais apstiprinājums sniedz ārstiem papildu iespēju agrīna plaušu vēža ārstēšanai pēc vairāk nekā desmit gadiem ar ierobežotu ārstēšanas progresu šajā vidē."

KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:

As an organization focused on addressing the gaps in the prevention, diagnosis, and care of lung disease in Canada, we are very supportive of a new treatment option for Canadians living with lung cancer.
In this study, a clinically meaningful improvement in disease-free survival (DFS) in the TECENTRIQ arm was shown compared to the BSC arm in patients with PD-L1 TC ≥ 50% stage II to IIIA.
Lung cancer is also classified in stages, as stage I through IV, based on the extent of disease in the body at the time of diagnosis.