Saskaņā ar ASV Slimību kontroles un profilakses centru datiem ir gūti ievērojami panākumi, palielinot PrEP lietošanu HIV profilaksei ASV, un provizoriski dati liecina, ka 2020. gadā aptuveni 25% no 1.2 miljoniem cilvēku, kuriem tiek ieteikts PrEP. , salīdzinot ar tikai aptuveni 3% 2015. gadā. Tomēr joprojām ir daudz iespēju uzlabot. Lai PrEP būtu efektīva, nepieciešama augsta līmeņa ievērošana, un noteiktas augsta riska personas un grupas, piemēram, jauni vīrieši, kuriem ir sekss ar vīriešiem, ir mazāka iespēja ievērot ikdienas medikamentus. Arī citi starppersonu faktori, piemēram, vielu lietošanas traucējumi, depresija, nabadzība un mēģinājumi slēpt medikamentus, var ietekmēt ievērošanu. Cerams, ka ilgstošas darbības injicējamās PrEP iespējas pieejamība palielinās PrEP uzņemšanu un ievērošanu šajās grupās.
Apretude drošība un efektivitāte, lai samazinātu HIV iegūšanas risku, tika novērtēta divos randomizētos, dubultmaskētos pētījumos, kuros Apretude salīdzināja ar Truvada, vienu reizi dienā iekšķīgi lietojamu medikamentu HIV PrEP ārstēšanai. 1. izmēģinājumā tika iekļauti ar HIV neinficēti vīrieši un transseksuālās sievietes, kurām ir sekss ar vīriešiem un kuriem ir augsts HIV infekcijas risks. 2. izmēģinājumā tika iekļautas neinficētas cisdzimuma sievietes, kurām bija risks iegūt HIV.
Dalībnieki, kuri lietoja Apretude, uzsāka izmēģinājumu ar kabotegravīru (perorālu, 30 mg tableti) un placebo katru dienu līdz piecām nedēļām, kam sekoja Apretude 600 mg injekcija pirmajā un otrajā mēnesī, pēc tam ik pēc diviem mēnešiem un ikdienas placebo tableti.
Dalībnieki, kuri lietoja Truvada, uzsāka izmēģinājumu, lietojot iekšķīgi Truvada un placebo katru dienu līdz piecām nedēļām, kam sekoja perorāla Truvada katru dienu un placebo intramuskulāra injekcija pirmajā un otrajā mēnesī un pēc tam ik pēc diviem mēnešiem.
Pirmajā izmēģinājumā 1 cisdzimuma vīrieši un transpersonas, kuriem ir sekss ar vīriešiem, saņēma vai nu Apretude, vai Truvada. Pētījumā tika mērīts HIV infekciju biežums pētījuma dalībniekiem, kuri katru dienu lietoja kabotegravīru, kam sekoja Apretude injekcijas ik pēc diviem mēnešiem, salīdzinot ar ikdienas iekšķīgi lietojamo Truvada. Izmēģinājums parādīja, ka dalībniekiem, kuri lietoja Apretude, bija par 4,566% mazāks risks inficēties ar HIV, salīdzinot ar dalībniekiem, kuri lietoja Truvada.
2. izmēģinājumā 3,224 cisgender sievietes saņēma vai nu Apretude, vai Truvada. Pētījumā tika mērīts HIV infekciju biežums dalībniekiem, kuri lietoja perorālo kabotegraviru un Apretude injekcijas, salīdzinot ar tiem, kuri Truvada lietoja iekšķīgi. Izmēģinājums parādīja, ka dalībniekiem, kuri lietoja Apretude, bija par 90% mazāks risks inficēties ar HIV, salīdzinot ar dalībniekiem, kuri lietoja Truvada.
Blakusparādības, kas biežāk novēroja dalībniekiem, kuri saņēma Apretude, salīdzinot ar dalībniekiem, kuri saņēma Truvada abos pētījumos, ir reakcijas injekcijas vietā, galvassāpes, drudzis (drudzis), nogurums, muguras sāpes, mialģija un izsitumi.
Apretude ietver brīdinājumu lodziņā nelietot šīs zāles, ja vien nav apstiprināts negatīvs HIV tests. To drīkst parakstīt tikai personām, kurām ir apstiprināts HIV negatīvs stāvoklis tieši pirms zāļu lietošanas sākšanas un pirms katras injekcijas, lai samazinātu zāļu rezistences attīstības risku. Zāļu rezistenti HIV varianti ir identificēti cilvēkiem ar nediagnosticētu HIV, kad viņi lieto Apretude HIV PrEeP ārstēšanai. Personām, kuras inficējas ar HIV, saņemot Apretude for PrEP, jāpāriet uz pilnīgu HIV ārstēšanas shēmu. Zāļu marķējumā ir iekļauti arī brīdinājumi un piesardzības pasākumi attiecībā uz paaugstinātas jutības reakcijām, hepatotoksicitāti (aknu bojājumiem) un depresīviem traucējumiem. Apretude tika piešķirta prioritātes pārskatīšana un izrāvienu terapijas apzīmējums. FDA piešķīra Apretude apstiprinājumu uzņēmumam Viiv.
