Juniper Biologics šodien paziņoja, ka ir ieguvis licences tiesības izstrādāt un komercializēt TG-C LD (TissueGene-C zemas devas) ceļa osteoartrīta ārstēšanai.

600 miljonu ASV dolāru licencēšanas darījums, kas aptver Āzijas un Klusā okeāna reģionu, Tuvos Austrumus un Āfriku, tika parakstīts ar Kolon Life Science, un tas ir Juniper Biologics otrais pirkums tik daudzu mēnešu laikā. Saskaņā ar partnerības noteikumiem Juniper Biologics būs atbildīgs par TG-C LD izstrādi un komercializāciju medicīnas speciālistiem un slimnīcām šajos reģionos. Kolon Life Science būs atbildīgs par attīstības atbalstīšanu, kā arī TG-C LD piegādi.

TG-C LD ir neķirurģiska pētnieciska ārstēšana, kas ir pasludināta par pasaulē pirmo šūnu mediēto gēnu terapiju ceļa osteoartrīta [i] ārstēšanai, kas ir visizplatītākā artrīta forma.[ii] Saskaņā ar pētījumiem, osteoartrīts. tiek lēsts, ka tas ir vienpadsmitais[1] galvenais invaliditātes cēlonis visā pasaulē, un aptuveni 300 miljoni pacientu Āzijas Klusajā okeānā, Tuvajos Austrumos un Āfrikā vien cieš no deģeneratīvas locītavu slimības novājinošām sekām. Tā ir viena no lielākajām neapmierinātajām medicīniskām vajadzībām starp muskuļu un skeleta slimībām, un ir pierādīts, ka risks palielinās līdz ar vecumu[iii].

Pirmā klases šūnu mediētā gēnu terapija, TG-C LD ir vērsta uz ceļa osteoartrītu, izmantojot vienu intraartikulāru injekciju. Kolon TissueGene, TG-C licences īpašnieks Amerikas Savienotajās Valstīs (nevis TG-C LD), jau ir pabeidzis 2. fāzes klīnisko izpēti Amerikas Savienotajās Valstīs ar sākotnējiem datiem, kas liecina par ilgstošu sāpju mazināšanu un mobilitātes uzlabošanos pēc vienas injekcijas ceļa locītava, iespējams, līdz 2 gadiem. Pašlaik notiek 3. fāzes klīniskie pētījumi Amerikas Savienotajās Valstīs, iesaistot 1,020 pacientus, lai apstiprinātu TG-C drošību un efektivitāti. Papildus tam, lai apstiprinātu statistiski nozīmīgu sāpju samazināšanos un funkciju uzlabojumus, kas novēroti ASV 2. fāzes klīniskajā pētījumā, pētījumi ir paredzēti, lai parādītu slimības progresēšanas aizkavēšanos, lai sasniegtu DMOAD (slimību modificējošās osteoartrīta zāles) apzīmējumu.

Juniper Biologics izpilddirektors Ramans Singhs sacīja: "Mēs vienmēr cenšamies noteikt jomas, kurās mēs varam panākt vislielākās atšķirības, un TG-C LD piedāvā būtisku atvieglojumu ceļa osteoartrīta pacientiem, kuriem pretējā gadījumā būtu nepieciešama operācija vai citas ārstēšanas iespējas. Mēs esam apņēmušies nodrošināt novatoriskus ārstēšanas veidus ceļa osteoartrīta ārstēšanai, atjaunojot skrimšļus, un mēs uzskatām, ka šī novatoriskā pētāmā ārstēšana sniegs atvieglojumu miljoniem pacientu visā reģionā.

"Mēs esam priecīgi sadarboties ar Juniper Biologics, lai pacientiem radītu jaunas iespējas piekļūt šai novatoriskajai pētāmo šūnu terapijai. Tas būtu mūsu tehnoloģijas un tās tirgus vērtības apstiprinājums," sacīja Woosok Lee prezidents un izpilddirektors Kolon Life Science. "Mēs uzskatām, ka pacienti Āzijas un Klusā okeāna reģionā, Tuvajos Austrumos un Āfrikā varēs gūt labumu no TG-C LD, jo mēs centīsimies to izveidot kā globālu standarta ārstēšanas iespēju."

KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:

Kolon TissueGene, the license holder for TG-C in the United States (not TG-C LD), has already completed a phase 2 clinical trial in the United States, with initial data demonstrating sustained pain relief and mobility improvement following a single injection in the knee joint, for possibly up to 2 years.
TG-C LD is a non-surgical investigational treatment that has been hailed as the world’s first cell-mediated gene therapy for osteoarthritis of the knee,[i] which is the most common form of arthritis.
“We believe patients in Asia Pacific, Middle East and Africa will be able to benefit from TG-C LD as we go through the rigor of establishing it as a global standard treatment option.