Photocure ASA, Urīnpūšļa vēža uzņēmums, paziņoja, ka ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprinājusi jaunu un uzlabotu Blue Light sistēmu, kas izmantojama ar Photocure Cysview® produktu zilās gaismas cistoskopijas (BLC®) procedūrās NMIBC noteikšanai. *. Jaunā Blue Light sistēma, ko ražo un drīzumā sāks tirgot KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. (KARL STORZ), ir apstiprināta lietošanai procedūrās, kurās nepieciešama stingra cistoskopija. FDA apstiprinājums tika piešķirts KARL STORZ 4. gada 2022. februārī.
"Veiksmīgais FDA apstiprinājums ir lieliskas ziņas urīnpūšļa vēža kopienai ASV," komentēja Džefrijs Kojs, Photocure Ziemeļamerikas viceprezidents un ģenerāldirektors. “Veselības aprūpē pastāvīgi tehniski jauninājumi ir ļoti svarīgi, un mēs sagaidām, ka šī jaunā, uzlabotā BLC sistēma attaisnos mūsu klientu cerības uzlabot Blue Light pieredzi. Jaunā sistēma ir nākamās paaudzes sistēma, un tajā ir iekļautas praktiskas funkcijas, lai padarītu tehnoloģiju lietotājam draudzīgāku. Mēs ceram paplašināt BLC izmantošanu ar Cysview®,” secināja Džefrijs Kojs.
“Uzņēmumā KARL STORZ mēs esam apņēmušies palīdzēt saviem klientiem nodrošināt augstākās kvalitātes aprūpi, un mēs uzskatām, ka mūsu jaunā Blue Light sistēma parāda šo apņemšanos,” sacīja Maikls Laimens, KARL STORZ Endoscopy pārdošanas un mārketinga, uroloģijas un ginekoloģijas nodaļas izpilddirektors. - Amerika. “Jaunā zilā gaisma, ko nodrošina Saphira®, ļaus mums apmierināt mūsu klientu vajadzības, nodrošinot nākamā līmeņa vizualizāciju, lai nodrošinātu pareizos risinājumus uroloģiskām procedūrām pacientiem ar ne-muskuļu invazīvu urīnpūšļa vēzi un turpinātu sadarbību ar Photocure komandu. lai augstas kvalitātes BLC būtu pieejams lielākam skaitam pacientu ASV”.
Photocure plāno informēt savas ieinteresētās personas par jaunās Blue Light sistēmas izlaišanu, jo KARL STORZ sniegs papildu informāciju par produktu un tā ieviešanas plāniem.
KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:
- “The New Blue Light Powered by Saphira® will allow us to serve the needs of our customers, providing next-level visualization to enable the right solutions for urological procedures in patients with Non-Muscle Invasive Bladder Cancer and continue our collaboration with the Photocure team to make high-quality BLC available to more patients in the U.
- Food and Drug Administration (FDA) approved of a new and improved Blue Light system to be used with Photocure’s Cysview® product in Blue Light Cystoscopy (BLC®) procedures for the detection of NMIBC*.
- Photocure plāno informēt savas ieinteresētās personas par jaunās Blue Light sistēmas izlaišanu, jo KARL STORZ sniegs papildu informāciju par produktu un tā ieviešanas plāniem.
