Isleworth Healthcare Acquisition Corp. un Cytovia Holdings, Inc. šodien paziņoja, ka ir noslēguši galīgu biznesa apvienošanas līgumu. Pēc šīs kombinācijas pabeigšanas Isleworth tiks pārdēvēts par Cytovia Therapeutics, Inc. (“apvienotais uzņēmums”), un ir paredzams, ka tās parastās akcijas un garantijas joprojām tiks kotētas NASDAQ ar attiecīgiem apzīmējumiem INKC un INKCW.
Apvienotais uzņēmums turpinās Cytovia darbību un turpinās koncentrēties uz papildu NK šūnu un NK iesaistīto antivielu platformu izstrādi un ražošanu.
Apvienoto uzņēmumu vadīs Dr Daniel Teper, Cytovia līdzdibinātājs, priekšsēdētājs un izpilddirektors.
“Esam pateicīgi par jauno un esošo investoru spēcīgo atbalstu un Isleworth pieredzējušo uzņēmēju komandu. Mēs sagaidām, ka šis darījums paātrinās Cytovia vīzijas izpildi, lai virzītu NK terapiju uz vēža ārstēšanu,” sacīja Dr. Tepers. "Mūs iedrošina mūsu preklīniskie dati, kas nesen tika prezentēti AACR, kas atbalsta mūsu iPSC iegūto NK šūnu (iNK) un Flex-NK™ šūnu piesaistītāju attīstību hepatocelulārās karcinomas ārstēšanai."
Bobs Vaitheds, Isleworth izpilddirektors, sacīja: "Isleworth novērtēja vairākus dzīvības zinātnes uzņēmumus, un viņu visvairāk iespaidoja Cytovia talants un tehnoloģija. Mēs uzskatām, ka Cytovia ir viens no vismodernākajiem, inovatīvākajiem šūnu terapijas uzņēmumiem, kas nodarbojas ar jaunu vēža ārstēšanas metožu izstrādi. Šūnu terapija onkoloģijā jau ir devusi cerību miljoniem. Cytovia pieejas varētu padarīt līdzīgas pieejas ērtākas un pieejamākas.
Cytovia terapeitiskā pieeja
Cytovia mērķis ir paātrināt pacientu piekļuvi transformācijas šūnu terapijām un imūnterapijām, risinot vairākas no vissarežģītākajām neapmierinātajām medicīniskām vajadzībām onkoloģijā.
Uzņēmums koncentrējas uz iedzimtas imūnsistēmas izmantošanu, izstrādājot komplementāras un traucējošas NK-šūnu un NK-iesaistīto antivielu platformas. Konkrēti, Cytovia izstrādā trīs veidu iNK šūnas: nerediģētas iNK šūnas, TALEN® gēnu rediģētas iNK šūnas ar uzlabotu funkciju un noturību, un TALEN® gēnu rediģētas iNK šūnas ar himēriskiem antigēnu receptoriem (CAR-iNK), lai uzlabotu audzēja specifiskumu. mērķauditorijas atlase. Otra papildu stūrakmens tehnoloģija ir četrvērtīga daudzspecifisku antivielu platforma, kas paredzēta NK šūnu iesaistīšanai, mērķējot uz NKp46 aktivizējošo receptoru, izmantojot patentētu Flex-NK™ tehnoloģiju.
Šīs divas tehnoloģiju platformas tiek izmantotas, lai izstrādātu ārstēšanu pacientiem ar hepatocelulāro karcinomu (HCC) un cietajiem audzējiem. Paredzams, ka klīniskie pētījumi tiks uzsākti līdz 2022. gada beigām.
Cytovia, kuras galvenā mītne atrodas Aventurā, Floridā, pārvalda pētniecības un attīstības laboratorijas Natikā, MA un cGMP šūnu ražotni Puertoriko, un tai ir zinātniskas partnerības ar Cellectis, CytoImmune Therapeutics, Jeruzalemes Ebreju universitāti, INSERM, Ņujorkas cilmes šūnu fondu un Nacionālo. Vēža institūts un Kalifornijas Universitāte Sanfrancisko (UCSF). Cytovia Therapeutics nesen izveidoja CytoLynx Therapeutics — stratēģisku partnerību, kas koncentrējas uz pētniecību un attīstību, ražošanu un komercializāciju Lielajā Ķīnā un ārpus tās.
Cytovia cauruļvads
Cytovia ir pirmais imūno onkoloģijas uzņēmums, kas spēj apvienot ar gēnu rediģētu iPSC atvasinātu NK Cell un Flex-NK™ šūnu iesaistīšanās antivielu platformas, lai izstrādātu nākamās paaudzes imūnterapijas gan hematoloģiskiem, gan cietiem audzējiem.
Cytovia portfelis ietver mērķus un indikācijas ar sabalansētu riska profilu.
GPC3 ir daudzsološs jauns mērķis cietiem audzējiem, īpaši hepatocelulārai karcinomai, kur visnozīmīgākā ir neapmierinātā medicīniskā vajadzība. Cytovia vadošās programmas mērķis ir izstrādāt pirmās klases HCC terapijas, kuru mērķis ir GPC3. Sākotnējie četri produktu kandidāti tiks novērtēti kā monoterapijas un kā kombinētās terapijas. CYT-303, Cytovia GPC3 Flex-NK™ piesaistītājs, ir trīs specifiska antiviela, kas saistās ar HCC audzēja šūnām caur GPC3 un NK šūnām caur NKp46 un CD16a. Pacientiem ar pavājinātu NK šūnu skaitu vai funkciju, Cytovia novērtēs iNK šūnu CYT-100 pievienošanu, lai, iespējams, pilnībā atraisītu šīs ārstēšanas stratēģijas potenciālu. Cytovia arī izstrādā CYT-150, gēnu rediģētas iNK šūnas, lai uzlabotu audzēja infiltrāciju un šūnu noturību, ko var arī kombinēt ar CYT-303. Turklāt CYT-503, uz GPC3 mērķēta CAR-iNK šūnu terapija, ir izstrādāta, lai uzlabotu audzēja mērķauditorijas atlases specifiku. Cytovia plāno iesniegt IND CYT-303 un CYT-100, kam sekos IND CYT-150 un CYT-503.
CD38 ir vispāratzīts multiplās mielomas klīniskais un komerciālais mērķis. Cytovia izstrādā CYT-338 un CYT-538, kas ir attiecīgi CD38 mērķa Flex-NK™ šūnu piesaistītāji un CAR-iNK šūnas multiplās mielomas ārstēšanai pacientiem, kuriem ir bijusi neveiksmīga CD38 antivielu terapija un līdzekļi, kuru mērķis ir B šūnu nobriešana. antigēns (BCMA).
Cytovia arī izstrādā intrakraniālu EGFR CAR iNK kandidātu, lai mērķētu gan uz wtEGFR, gan EGFR vIII, lai risinātu nozīmīgas medicīniskas vajadzības pašlaik neārstējamās multiformās glioblastomas ārstēšanā.
Cytovia ir izveidojusi sadarbību ar akadēmiskajām iestādēm un nozares partneriem, tostarp Cellectis TALEN® gēnu rediģēšanai. TALEN® gēnu rediģēšana ir tehnoloģija, kuru aizsācēji un kontrolē Cellectis, klīniskās stadijas biotehnoloģijas uzņēmums, kas izmanto savu gēnu rediģēšanas platformu, lai izstrādātu dzīvības glābšanas šūnu un gēnu terapijas. TALEN® gēnu rediģētos patentus, ko kontrolē Cellectis iNK un CAR-iNK jomā, no Cellectis ir licencējusi Cytovia, un Cytovia pieder globālās attīstības un komerciālās tiesības uz šiem patentiem.
Plānotie atskaites punkti un ieņēmumu izlietojums
Ieņēmumi no privātajiem ieguldījumiem (“PIPE”), līdzekļi Isleworth trasta kontā (neskaitot izpirkšanu) un ieņēmumi no citiem iespējamiem finansēšanas līdzekļiem, kuru kopējais apjoms ir līdz simts miljoniem dolāru, nodrošinātu Cytovia kapitālu līdz 2 gadus, lai turpinātu attīstīt gēnu rediģētās iNK un Flex-NK™ šūnu iesaistīšanas tehnoloģijas. Cytovia plāno koncentrēties uz vairākiem atskaites punktiem, tostarp:
• Pirmo divu IND iesniegšana Flex-NK™ CYT-303 un iNK CYT-100
• I/II fāzes klīnisko pētījumu uzsākšana, lai novērtētu CYT-303 un CYT-100, atsevišķi un kopā, HCC ārstēšanai
• CYT-303 un CYT-100 sākotnējo klīnisko datu iegūšana un uzrādīšana HCC
• CYT-150 un CYT-503 IND iesniegšana un I/II fāzes klīnisko pētījumu uzsākšana
• Turpināt uzlabot iNK & Flex-NK™ tehnoloģijas un uzlabot cauruļvadu ar vairākiem terapeitiskiem kandidātiem
