ACOU085 tika ievadīts pirmajam pacientam ar vecumu saistītu dzirdes zudumu (presbycusis) 1.b fāzes klīniskajā pētījumā Vācijā. Ir gandrīz pabeigta to pacientu iepriekšēja pārbaude, kuri atbilst visaptverošajiem iekļaušanas/izslēgšanas kritērijiem notiekošajā izmēģinājumā. Papildus galvenajam pētījuma mērķim, pirmo reizi pārbaudīt zāļu kandidāta drošumu un panesamību cilvēkiem, tiek veikts plašs subjektīvu un objektīvu dzirdes testu klāsts, lai atbalstītu mērķa iesaistes izmeklēšanu.
ACOU085 ir patentēts mazmolekulārs, otoprotektīvs zāļu kandidāts, kas modulē labi definētu molekulāro mērķi, kas galvenokārt izteikts iekšējās auss sensorajās šūnās, tā sauktajās ārējās matu šūnās (OHC). ACOU085 raksturo unikāls divkāršs darbības veids: molekula izraisa akūtu dzirdes funkcijas uzlabošanos un nodrošina galīgi diferencētu OHC ilgtermiņa saglabāšanu. 2021. gada decembrī uzņēmumam Acousia Therapeutics Vācijas BfArM piešķīra CTA, lai uzsāktu pirmo ACOU1 085.b fāzes klīnisko izpēti cilvēkiem.
"Šis nākamais Acousia otoprotektīvo zāļu kandidāta ACOU085 solis pētījumos par pacientiem, kuri cieš no presbikuzes, iezīmē svarīgu pavērsienu mūsu ceļā uz to, lai dzirdes zudums kļūtu par ārstējamu slimību," saka Dr. Tims Boelke, uzņēmuma izpilddirektors un galvenais medicīnas darbinieks.
"Esmu ārkārtīgi lepns, ka mūsu hipotēzes virzītais zinātniskais darbs tagad nonāk klīniskajā stadijā tikai 6 gadus pēc tam, kad tika uzsākta pilnvērtīga de novo zāļu izstrādes programma jaunam, ļoti novatoriskam zāļu mērķim," piebilst profesors Huberts Lēvenheims. Tībingenes Universitātes Otolaringoloģijas-galvas un kakla ķirurģijas katedras vadītājs un Acousia Therapeutics līdzdibinātājs.
KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:
- In addition to the principle objective of the study, testing the safety and tolerability of the drug candidate in humans for the first time, a wide array of subjective and objective hearing tests are being conducted to support the investigation of target engagement.
- ACOU085 is a proprietary small-molecule, otoprotective drug candidate that modulates a well-defined molecular target preferentially expressed in the sensory cells of the inner ear, the so-called outer hair cells (OHC).
- “I am extremely proud that our hypothesis-driven, scientific work is now moving into the clinical stage only 6 years after initiating a full-fledged de novo drug development program on a novel, highly innovative drug target,”.
