Pirmā veiksmīgā klīniskā mitrālā vārstuļa nomaiņa

Paciente ir 74 gadus veca sieviete, kura nesen tika hospitalizēta atkārtotas akūtas kreisās sirds mazspējas, kā arī pastāvīgas priekškambaru mirdzēšanas, hipertensijas, diabēta un citu medicīnisku slimību dēļ. Operācija noritēja raiti ar optimālu novietojumu un labu pēcprocedūras rezultātu. Mitrālā vārstuļa regurgitācija tika novērsta uzreiz pēc procedūras bez LVOT obstrukcijas. Pacients ir labi atveseļojies, un nākamajā dienā no intensīvās terapijas nodaļas (ICU) tika pārvests uz vispārējo palātu ar normālu sirds darbību. Viņa tika izrakstīta no slimnīcas 30. gada 2021. decembrī. Šī veiksmīgā procedūra radīja stabilu pamatu turpmākajiem Peijia's HighLife TSMVR sistēmas klīniskajiem gadījumiem Ķīnā.              

"Unikālais" Valve-in-Ring" dizains padara to piemērotu plašam mitrālā vārstuļa anatomijas diapazonam. teica profesors Mao Čens. "Lielākajai daļai pacientu nebūs nepieciešama priekškambaru starpsienas defekta slēgšana pēc transseptālās punkcijas ar 30F ievadīšanas katetru, un asinsvadu komplikāciju iespējamība ir salīdzinoši zema. Procedūra tiek veikta saskaņā ar standarta DSA kopā ar ehokardiogrammu, kas veicinās šīs tehnoloģijas pārņemšanu. Es ceru, ka tuvākajā nākotnē šo tehnoloģiju varēs izmantot vairākos klīniskos lietojumos, lai sniegtu labumu pacientiem ar mitrālā regurgitāciju.

HighLife tehnoloģija piedāvā unikālas iespējas mitrālā vārstuļa nepietiekamības ārstēšanai

Transkatetera mitrālā vārstuļa nomaiņa (TMVR) ir bijusi tendence strukturālu sirds slimību intervences terapijas jomā. Agrīnie izpētes pētījumi ir pierādījuši šīs tehnoloģijas drošību un efektivitāti. TMVR ir piemērots plašākām mitrālā regurgitācijas (“MR”) anatomiskām īpašībām. Tas var samazināt vai pat pilnībā novērst regurgitāciju, un pacienta rezultāti parasti ir ilgtspējīgi. Turklāt TMVR ir mazāk invazīva, un to var veikt gados vecākiem vai augsta riska pacientiem, salīdzinot ar ķirurģisku aizstāšanu.

Tomēr mitrālā vārstuļa nomaiņas joma joprojām saskaras ar daudzām tehniskām grūtībām, tostarp piekļuvi mērķa vietai, noenkurošanu un paravalvulārās noplūdes (“PVL”) un LVOT obstrukcijas risku. Lielākā daļa esošo pieeju ir vai nu transapālas, vai noenkurotas, izmantojot radiālo spēku. Transapical TMVR var izraisīt kreisā kambara sienas muskuļa pavājināšanos vai pat neregulāru kreisā kambara sitienu ķirurģiska griezuma dēļ. TMVR noenkurošana ar radiālo spēku var izraisīt lielu vārstuļa izmēru un piegādes grūtības, kas, iespējams, var izraisīt kreisā kambara reverso pārveidošanu. HighLife TSMVR sistēma izmanto unikālu "Valve-in-Ring" koncepciju, kas var labāk tikt galā ar šīm problēmām. Šī sistēma atdala vārstu no stiprinājuma gredzena un piegādā abas sastāvdaļas attiecīgi caur augšstilba vēnu un augšstilba artēriju.

Tā ir vienkārša trīs soļu procedūra. Pirmkārt, ap pacienta vārstuļu bukletiem un akordiem tiek novietota virzošā stieples cilpa. Otrkārt, tiek implantēts enkura gredzens. Visbeidzot, pašizplešanās liellopu perikarda vārsts tiek atbrīvots caur transseptālo piekļuvi. Piegādātais vārsts tiek noenkurots, mijiedarbojoties un pēc tam sasniedzot līdzsvara stāvokli ar iepriekš novietoto gredzenu. Tas ļauj vārstam palikt stabilā stāvoklī, nesabojājot sākotnējos audus. Procedūra ir salīdzinoši vienkārša, jo sistēma ir pašcentrējoša un pašregulējoša. Sistēmas dizains palīdz mazināt paravalvulārās noplūdes risku un efektīvi samazina katetra izmēru. Procedūru var veiksmīgi pabeigt, izmantojot teleproktora atbalstu.

Peijia Medical demonstrēja savas spējas starptautiskā sadarbībā un tehniskajās zināšanās

2020. gada decembrī Peijia Medical noslēdza licences līgumu ar HighLife SAS, Francijā bāzētu medicīnas ierīču uzņēmumu, saskaņā ar kuru HighLife SAS ir piešķīrusi Peijia Medical ekskluzīvu licenci, lai izstrādātu, ražotu un komercializētu noteiktus patentētus TMVR produktus Lielās Ķīnas reģionā. Šī tehnoloģiju nodošana tika pabeigta 2021. gada trešajā ceturksnī. Ir izveidota vietējā ražošana ar augstiem kvalitātes standartiem Ķīnā: Peijia Medical ražotā HighLife ierīce izturēja visus veiktspējas testus, kas liecina par būtībā līdzvērtīgu HighLife SAS. No tehnoloģiju nodošanas sākuma līdz pirmajai implantācijai pētniecības klīniskajā izpētē Ķīnā, Peijia Medical bija mazāk nekā viens gads, lai pabeigtu procesu, kas pierādīja tās spējas starptautiskajā sadarbībā un tehniskajās zināšanās.

Lai paātrinātu šīs pasaulē vadošās tehnoloģijas izmantošanu MR pacientu labā Ķīnā, Peijia Medical konsultanti, profesors Nikola Piazza un profesors Žans Buitjē no Makgila universitātes Medicīnas centra Kanādā, kā arī HighLife SAS tehniskie eksperti cieši sadarbojās ar Peijia. Medicīnas, lai sagatavotos šim klīniskajam izmēģinājumam. Tika veiktas vairākas apmācības sesijas, kas saistītas ar ierīcēm un klīnisko praksi, un kardiologi Ķīnā arī aktīvi piedalījās procesā, lai nodrošinātu veiksmīgu implantāciju.

Dr Nicolo Piazza atzinīgi novērtēja šo sadarbību un veiksmīgo implantāciju. “Esmu ļoti priecīgs un pagodināts attālināti atbalstīt profesoru Mao Čenu un viņa komandu, lai veiktu HighLife TSMVR procedūru un dalītos savā tehniskajā pieredzē. Mani pārsteidza arī profesora Mao Čena un komandas lieliskā tehnika un klusuciešamā sadarbība. Esmu ļoti priecīgs par veiksmīgo pirmās TSMVR sistēmas implantāciju Āzijā. Es ticēju, ka HighLife TSMVR sistēma nākotnē var sniegt labumu lielākam skaitam pacientu, un es ceru uz enerģiskāku attīstību mitrālā vārstuļa intervences terapijas jomā.

Peijia Medical, ievērojot savu vīziju “Vīcība sirdij, cieņa pret dzīvību”, cenšas uzlabot pacientu dzīves kvalitāti, izmantojot tehnoloģisku izpēti un novatorisku neatlaidību. "Mēs esam redzējuši vairāk pētījumu par to, kā TMVR tehnoloģija ir vērsta uz problēmām, kas izriet no mitrālā vārstuļa sarežģītās anatomijas un slimības smaguma pakāpes. Šie nepārtrauktie centieni liecina par TMVR terapijas nozīmi,” sacīja Dr. Michael Zhang Yi, Peijia Medical priekšsēdētājs un izpilddirektors. "Lai gan transseptāla pieeja ir vēlamais ceļš un daudzējādā ziņā ir izcils, lielākajā daļā esošo TMVR tehnoloģiju joprojām tiek izmantota transapāla pieeja. HighLife SAS ir globāls līderis TSMVR tehnoloģijā ar daudzsološiem klīnisko pētījumu rezultātiem, kas publicēti TCT 2021 un PCR London Valves 2021. Paldies profesoram Mao Čenam un profesoram Nicolo Piazza par sadarbību pirmajā Peijia's HighLife sistēmas implantācijā, kas ir veiksmīga implantācija. ir vēl vairāk nostiprinājusi mūsu pārliecību mitrālā vārstuļa slimību ārstēšanā ar patiesi minimāli invazīvu iejaukšanās tehnoloģiju. Peijia Medical turpinās savu centību virzībā uz inovācijām, cerot, ka vairāk ķīniešu pacientu, kuri cieš no mitrālā vārstuļa slimības, var gūt labumu no šādiem tehnoloģiskiem sasniegumiem.

Peijia HighLife TSMVR sistēma ir mūsdienīga mitrālā vārstuļa intervences terapija, kas ievērojami uzlabos Ķīnas pacientu ar smagu MR dzīves kvalitāti. Peijia Medical uzskats, ka "pacientu dzīvības un drošība ir priekšplānā, veicinot minimāli invazīvu medicīnisko terapiju attīstību gan mājās, gan ārvalstīs" nekad nav mainījusies.