Garīgās veselības gadījumi turpina pieaugt, un tie nopietni ietekmē veselības aprūpes sistēmu. Par laimi, psihedēliskie līdzekļi, piemēram, DMT, psilocibīns, MDMA un LSD, tiek izstrādāti, lai ārstētu dažādus psihiskus traucējumus, piemēram, depresiju, trauksmi un PTSD. Viens pētījums, ko veica Johns Hopkins Medicine pētnieki, liecina, ka psihedēliskā ārstēšana ar psilocibīnu dažiem pacientiem mazināja depresijas simptomus vismaz vienu gadu. Cits Makgila universitātes zinātnieku pētījums parādīja, ka regulāras zemas LSD devas samazina trauksmes simptomus, izmantojot neirobioloģiskus mehānismus, kas ir līdzīgi parasti izrakstītajiem antidepresantiem. Pozitīvie rezultāti ir palielinājuši investoru interesi, finansējums psihedēlisko zāļu uzņēmumiem 700. gadā pārsniedz 2021 miljonus ASV dolāru.
Uzņēmums Cybin Inc. ir ieņēmis vadošo pozīciju psihodēliskās terapijas jomā, pamatojoties uz savu patentēto zinātnisko pieeju un zāļu izstrādes ekosistēmu.
29. martā Cybin paziņoja, ka ir sekmīgi pabeidzis in vivo preklīniskos pētījumus, novērtējot tā deuterēto psilocibīna analogu CYB003 potenciālai smagas depresijas traucējumu (MDD) ārstēšanai. In vivo preklīnisko pētījumu dati liecina, ka CYB003 ir labi panesams pēc vairākām devām vairākām sugām. Cybin plāno 2022. gada otrajā ceturksnī iesniegt ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA) jaunu zāļu izmeklēšanas (IND) pieteikumu un 1. gada vidū uzsākt 2./2022.a fāzes klīnisko izpēti.
"Šo in vivo preklīnisko CYB003 pētījumu pabeigšana ir nozīmīgs pavērsiens ceļā uz šīs programmas virzību uz pirmo cilvēku klīnisko attīstību un ved mūs soli tuvāk CYB003 progresēšanai kā vislabākajam garīgo slimību un atkarību ārstēšanas kandidātam savā klasē. ”, sacīja Cybin izpilddirektors Dags Drisdeils. "Mēs plānojam koncentrēt 1./2a fāzes izmēģinājumu Amerikas Savienotajās Valstīs. Mēs uzskatām, ka tas ļaus mums paplašināt pētījumu, izmantojot agrīnās stadijas klīnisko izstrādi un potenciāli plašāku 2.b fāzes pētījumu, vienlaikus vācot lielu datu apjomu, lai atbalstītu vēlīnās stadijas pētījumus.
Cybin arī nesen paziņoja, ka ir sadarbojies ar Chopra fondu, lai palielinātu izglītību un izpratni par psihodēlisko līdzekļu iespējamo izmantošanu labsajūtas un garīgās veselības atbalstam. Jaunākie pētījumi liecina, ka psihedēliskā terapija var uzlabot cilvēku ar garīgām slimībām dzīves kvalitāti.
Papildus notiekošajām preklīniskajām, klīniskajām un pētnieciskajām zāļu izstrādes programmām Cybin piekrīt Chopra fonda apņemšanās nodrošināt piekļuvi labsajūtas resursiem visiem, tostarp tiem, kas atrodas nepietiekami apkalpotās kopienās.
“Mēs esam pagodināti sadarboties ar The Chopra Foundation un jo īpaši būt daļai no NeverAlone iniciatīvas. Par psihodēliskajiem līdzekļiem ir daudz saprotams, jo tie ir pētīti akadēmiskajās aprindās gadu desmitiem, taču joprojām ir daudz izmeklēšanas darba, kas jādara," sacīja Cybin izpilddirektors Dags Drisdeils. "Uzņēmumā Cybin mēs izmantojam medicīniskās ķīmijas un zāļu piegādes tehnoloģijas, lai balstītos uz esošajiem klīniskajiem datiem un uzlabotu pacientu pieredzi, pārvarot pašreizējās garīgo slimību ārstēšanas ierobežojumus."
Pagājušajā mēnesī Cybin publicēja 3. ceturkšņa rezultātus ar skaidru naudu un tās ekvivalentiem 63.6 miljonu Kanādas dolāru apmērā 31. gada 2021. decembrī. Naudas līdzekļu darbības izdevumi ceturksnī, kas beidzās 12. gada 31. decembrī, bija 2021 miljoni Kanādas dolāru, no kuriem 2.5 miljoni Kanādas dolāru bija vienreizēji, ne. - periodiskas izmaksas. Bezskaidras naudas izdevumi sasniedza 5.2 miljonus Kanādas dolāru un tīrie zaudējumi bija 17.2 miljoni Kanādas dolāru.
Cybin arī ziņoja par vairākiem citiem ievērojamiem pavērsieniem, tostarp vairāk nekā 140 pirmsklīnisko pētījumu pabeigšanu, kas atbalsta CYB003, CYB004 un citu patentētu psihedēlisku molekulu virzību uz normatīvajiem dokumentiem, atzīmējot vairāk nekā 50 jaunus preklīniskos pētījumus, kas pabeigti 2022. gada janvārī, un saņemt patentu vien ASV. CYB004, turpinot stiprināt savu IP portfeli.
Izpilddirektors Dags Drisdeils sacīja, ka uzņēmums ceturkšņa laikā turpināja gūt milzīgu progresu, virzot patentētās uz psihedēlijām balstītas molekulas klīniskajā attīstībā, sasniedzot normatīvos pagrieziena punktus, pabeidzot daudzus preklīniskos pētījumus un izveidojot uzticamas piegādes ķēdes ASV un Apvienotajā Karalistē.
KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:
- Cybin plans to submit an Investigational New Drug (IND) filing with the US Food and Drug Administration (FDA) in the second quarter of 2022 and to initiate the Phase 1/2a clinical trial in mid-2022.
- “The completion of these in vivo preclinical studies for CYB003 represents a significant milestone toward advancing this program into first-in-human clinical development and brings us one step closer to progressing CYB003 as a best-in-class treatment candidate for mental illness and addiction,”.
- Izpilddirektors Dags Drisdeils sacīja, ka uzņēmums ceturkšņa laikā turpināja gūt milzīgu progresu, virzot patentētās uz psihedēlijām balstītas molekulas klīniskajā attīstībā, sasniedzot normatīvos pagrieziena punktus, pabeidzot daudzus preklīniskos pētījumus un izveidojot uzticamas piegādes ķēdes ASV un Apvienotajā Karalistē.
