Seelos Therapeutics, Inc., klīniskās stadijas biofarmācijas uzņēmums, kas koncentrējas uz centrālās nervu sistēmas traucējumu un retu slimību terapijas izstrādi, šodien paziņoja, ka ir saņēmusi Austrālijas valdības Veselības departamenta apstiprinājuma vēstuli par klīniskās izpētes paziņojumu (CTN). Terapeitisko preču pārvalde (TGA) izmēģinājuma pētījumam par SLS-005 (trehalozes injekcija, 90.5 mg/ml intravenozai infūzijai) pacientu ar Alcheimera slimību ārstēšanai.
"Trehalozes aktivitāte Alcheimera slimībā ir unikāla, jo preklīniskajos grauzēju modeļos tā inhibē gan beta-amiloīda patoloģiju, gan tau agregātus. Šķiet, ka šī aktivitāte ir intraneironāla, notiek šūnā, kas atšķiras no terapijas, kas vērsta uz antivielām. Gan amiloīda prekursoru proteīns, gan tau oligomēri šūnā ir citoplazmas, un uz tiem var iedarboties trehaloze, izraisot autofagiju un proteasomu sistēmas. Autofagija ir saistīta arī ar citu nepareizi salocītu olbaltumvielu agregātu noārdīšanos,” sacīja Raj Mehra, Ph.D., Seelos priekšsēdētājs un izpilddirektors. "Mēs ceram iegūt pierādījumus un svarīgu ieskatu par SLS-005 piemērotību šo neiroloģisko stāvokļu ārstēšanai, kas ir tik fiziski, emocionāli un finansiāli postoši pacientiem un viņu ģimenēm."
Turklāt Seelos saņēma atļauju Austrālijā veikt atsevišķu atklātu groza pētījumu (ACTRN: 12621001755820), lai novērtētu SLS-005 efektivitāti attiecībā uz slimības progresēšanu un smagumu, kā arī tā drošību un panesamību dalībniekiem ar noteiktām neirodeģeneratīvām slimībām. ieskaitot Hantingtona slimību.
Austrālijas klīnisko pētījumu regulatīvā iestāde, TGA un Austrālijas valdības pētniecības un attīstības nodokļu atvieglojumi sniedz ļoti pievilcīgu iespēju maziem ASV biotehnoloģiju uzņēmumiem uzsākt klīniskos izmēģinājumus Austrālijā, cenšoties paātrināt pētījumu uzsākšanu un izmantot valsts spēcīgo klīnisko pieredzi. izmēģinājuma iespējas.
