Phio Pharmaceuticals Corp. šodien paziņoja, ka ir atvērusi pacientu uzņemšanu PH-1 762.b fāzes klīniskajā pētījumā progresējošas melanomas ārstēšanai.
"Mēs esam priecīgi, ka varam virzīt mūsu pirmo klīnisko izpēti mūsu vadošajai programmai PH-762, lai ārstētu pacientus ar melanomu. Šī klīniskā pētījuma sākums ir nozīmīgs pavērsiens Phio un mūsu INTASYL terapeitiskajai platformai,” sacīja Dr. Gerits Dispersins, Phio prezidents un izpilddirektors. "Šis ir svarīgs pētījums arī pacientiem ar progresējošu melanomu, jo pašlaik šiem pacientiem nav apstiprinātas neoadjuvantas ārstēšanas iespējas. Turklāt PH-762 klīnisko programmu melanomas ārstēšanai atbalsta spēcīgs preklīnisko datu kopums, kas iegūts vairāku pēdējo gadu laikā. Šie dati liecina, ka PH-762 lokāla ārstēšana kavē ne tikai lokālu audzēja augšanu, bet arī izraisa abskopālu efektu vai sistēmisku imūnreakciju distālos, neārstētos audzējos.
1.b fāzes pētījums, kas tiek veikts Gustava Rusija institūtā, vienā no lielākajiem vēža centriem Eiropā, novērtēs PH-762 drošību, panesamību, farmakokinētiku un pretvēža aktivitāti neoadjuvanta vidē pacientiem ar progresējošu melanomu. . Klīniskais pētījums ietvers PH-762 monoterapijas devas palielināšanu, un tas ir izstrādāts, lai ļautu veikt datu pamatotu ieteicamās 2. fāzes devas novērtējumu. Šis ir pirmais klīniskais pētījums ar PH-762.
PH-762, aktivizē imūnās šūnas, lai labāk atpazītu un iznīcinātu vēža šūnas. Tas tiek darīts, samazinot PD-1 ekspresiju, kas ir klīniski apstiprināts imūnterapijas mērķis. PD-1 ekspresē T šūnas un neļauj tām nogalināt vēža šūnas. Kad PH-762 samazina PD-1 ekspresiju, imūnsistēmas “bremzes” tiek atbrīvotas un aktivizē T šūnas, lai iznīcinātu vēža šūnas. PH-762 tiek izstrādāta kā atsevišķa zāļu terapija ar lokālu ievadīšanu audzējam. Turklāt tas tiek izstrādāts arī kā būtiska šūnu imūnterapijas sastāvdaļa, precīzāk, lai uzlabotu audzēja šūnu iznīcināšanas spēju adoptēti pārnestā audzēja infiltrējošo limfocītu (TIL) terapijā.
KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:
- 1.b fāzes pētījumā, kas tiek veikts Gustava Rusija institūtā, vienā no lielākajiem vēža centriem Eiropā, tiks novērtēta PH-762 drošība, panesamība, farmakokinētika un pretaudzēju aktivitāte neoadjuvanta vidē pacientiem ar progresējošu melanomu. .
- Klīniskajā pētījumā tiks iekļauta PH-762 monoterapijas devas palielināšana, un tas ir izstrādāts, lai ļautu veikt datu pamatotu ieteicamās 2. fāzes devas novērtējumu.
- Turklāt PH-762 klīnisko programmu melanomas ārstēšanai atbalsta spēcīgs preklīnisko datu kopums, kas iegūts vairāku pēdējo gadu laikā.
