Tas norāda, ka Recbio ražotne Taidžou, Dzjansu provincē, Ķīnā (Taidžou rūpnīca) ir kvalificēta rekombinantās divkomponentu Covid-19 vakcīnas [CHO cell] (ReCOV) ražošanai, kas nozīmē, ka Recbio ir spēris vēl vienu nozīmīgu soli ceļā uz Vakcīnu uzņēmums ar visu nozares ķēdi aptver pētniecību, ražošanu un mārketingu.
Jaunizveidotā modernā ražotne tika izstrādāta saskaņā ar pašreizējiem labas ražošanas prakses (cGMP) standartiem. Taidžou iekārtas kopējā GFA platība pārsniedz 17,000 100 kv.m. Gada ražošanas jauda ir vairāk nekā 300 miljoni devu, ko var ātri palielināt līdz XNUMX miljoniem devu gadā.
Pēdējo 10 gadu laikā vakcīnu nozarē pakāpeniski tika pielietoti jauni palīglīdzekļi, un tie ir radījuši pamatīgas pārmaiņas nozarē. Recbio ir viens no nedaudzajiem uzņēmumiem, kam ir komerciālas ražošanas iespējas jauniem palīglīdzekļiem, kurus FDA ir apstiprinājusi lietošanai cilvēkiem. Pateicoties tam, uzņēmuma izstrādātajām vakcīnām ir ne tikai vismodernākais sniegums, bet arī tās nav atkarīgas no konkrēta palīgvielu piegādātāja. Aprīkots ar iekšēji izstrādātu, jaunu adjuvantu BFA03 etalonuzdevumu AS03, ReCOV ir pierādījis izcilu imunogenitāti, drošību un panesamību I fāzes klīniskajā pētījumā Jaunzēlandē. Proti, ReCOV izraisīto neitralizējošu antivielu titrs nebija mazāks par to, ko izraisīja starptautiskās galvenās mRNS vakcīnas. Paredzams, ka ReCOV pieteiksies EUA (ārkārtas lietošanas atļaujai) jau 2022. gada pirmajā pusē.
Par rekombinanto divkomponentu Covid-19 vakcīnu (ReCOV)
2020. gada maijā Recbio kopā ar Dzjansu provinces Slimību kontroles un profilakses centru (“Jiangsu CDC”) un Taizhou Medical New & High-tech Industrial Development Zone kopīgi izstrādāja rekombinanto divkomponentu Covid-19 vakcīnu (ReCOV). Dzjansu CDC profesora Fengcai Zhu vadībā pētniecības un izstrādes komanda rūpīgi optimizēja vakcīnu, izmantojot proteīnu inženieriju un jaunas adjuvantu tehnoloģijas, lai ReCOV būtu daudzsološa drošība un spēcīga imunogenitāte pret SARS-CoV-2 un tādiem variantiem kā Delta. Virkne visaptverošu priekšrocību, piemēram, labāka savstarpēja aizsardzība pret jauniem variantiem, viegla ražošanas apjoma palielināšana, izmaksu priekšrocības, pieejamība visā pasaulē, laba sagatavošanas stabilitāte un uzglabāšana un transportēšana istabas temperatūrā, kļūst par ļoti konkurētspējīgu otrās paaudzes jauno Covid-19 vakcīnu. .
KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:
- Dzjansu CDC profesora Fengcai Zhu vadībā pētniecības un attīstības komanda rūpīgi optimizēja vakcīnu, izmantojot proteīnu inženieriju un jaunas adjuvantu tehnoloģijas, lai ReCOV būtu daudzsološa drošība un spēcīga imunogenitāte pret SARS-CoV-2 un tādiem variantiem kā Delta.
- Tas norāda, ka Recbio ražotne Taidžou, Dzjansu provincē, Ķīnā (Taidžou rūpnīca) ir kvalificēta rekombinantās divkomponentu Covid-19 vakcīnas [CHO cell] (ReCOV) ražošanai, kas nozīmē, ka Recbio ir spēris vēl vienu nozīmīgu soli ceļā uz Vakcīnu uzņēmums ar visu nozares ķēdi aptver pētniecību, ražošanu un mārketingu.
- Virkne visaptverošu priekšrocību, piemēram, labāka savstarpēja aizsardzība pret jauniem variantiem, viegla ražošanas apjoma palielināšana, izmaksu priekšrocības, pieejamība visā pasaulē, laba sagatavošanas stabilitāte un uzglabāšana un transportēšana istabas temperatūrā, kļūst par ļoti konkurētspējīgu otrās paaudzes jauno Covid-19 vakcīnu. .
