Moleac paziņoja par ATHENE pētījuma rezultātu izlaišanu, kas publicēti Amerikas Medicīnas direktoru asociācijas žurnālā (JAMDA).
Ārstēšana, kas varētu efektīvi palēnināt AD gaitu, tiklīdz tā ir sasniegusi klīnisko stadiju, joprojām ir svarīga neapmierināta medicīniskā vajadzība. Ir pierādīts, ka NeuroAiD™ II ir modulējoša ietekme uz amiloīda prekursoru proteīna (APP) apstrādi2 un tau proteīna transformāciju neparasti fosforilētās un agregētās formās3, kā arī neiroreģeneratīvas un neiro-atjaunojošas īpašības4. NeuroAiD™II labvēlīgā ietekme uz traucētām kognitīvām funkcijām jau ir pierādīta traumatiska smadzeņu trauma gadījumā5.
Alcheimera slimības terapijas ar NEuroaid (ATHENE) pētījums ir pirmais pētījums, lai novērtētu NeuroAiD™II drošību un efektivitāti vieglas vai vidēji smagas AD pacientiem, kuri ir stabili, saņemot standarta simptomātisku ārstēšanu.
ATHENE bija 6 mēnešus ilgs randomizēts dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums, kam sekoja atklāts NeuroAiD™II terapijas pagarinājums vēl 6 mēnešus. 125 subjekti no Singapūras tika iekļauti izmēģinājumā, ko koordinēja Atmiņas novecošanas un izziņas centrs, Nacionālās universitātes veselības sistēma, Nacionālais neiroloģijas institūts un Singapūras Sv. Lūkas slimnīca.
• NeuroAiD™II uzrādīja ilgtermiņa drošību kā papildu terapija AD gadījumā, nepalielinot pacientu skaitu, kuriem radās nopietnas blakusparādības vai nevēlami notikumi.
• Agrīna NeuroAiD™II uzsākšana nodrošināja ilgtermiņa izziņas uzlabošanos, salīdzinot ar placebo (vēlīnā sākuma grupa), ko mēra ar ADAS-cog, statistiski nozīmīgi pēc 9 mēnešiem un palēnināja samazināšanos laika gaitā.
ATHENE pētījuma rezultāti apstiprina NeuroAiD™II ieguvumu kā drošu papildu terapiju standarta AD ārstēšanai, jo pētījumā netika atrasti pierādījumi par būtisku blakusparādību pieaugumu starp MLC901 un placebo. Analīzes liecina par MLC901 potenciālu AD progresēšanas palēnināšanā, kas atbilst iepriekš publicētajiem preklīniskajiem un klīniskajiem pētījumiem, padarot to par daudzsološu terapiju AD pacientiem. Šie rezultāti prasa turpmāku apstiprinājumu lielākos un ilgākos pētījumos.
Vārds no galvenā izmeklētāja
"Alcheimera slimība ir visizplatītākais demences cēlonis, kas veido 60-80% gadījumu. Līdz nesenam FDA apstiprinājumam aducanumabam nebija Alcheimera slimības slimību modificējošas ārstēšanas, un pašlaik pieejamās simptomātiskās ārstēšanas mērķis ir uz laiku aizkavēt demences simptomu pasliktināšanos un uzlabot dzīves kvalitāti tiem, kam ir Alcheimera slimība, un viņu aprūpētājiem. Tādēļ ir nepieciešams piedāvāt pacientiem un viņu aprūpētājiem agrīnu piekļuvi diagnostikai un jaunām ārstēšanas metodēm.
ATHENE pētījuma daudzsološie rezultāti ir jāsaprot kā daļa no Alcheimera slimības zāļu izstrādes cauruļvada, kas virzās no simptomātiskas uz slimību modificējošām terapijām. Šis pētījums un citas iespējamās ārstēšanas metodes ir rūpīgi jānovērtē ar labi izstrādātiem klīniskiem pētījumiem.
Profesors Kristofers Čens
Nacionālās universitātes veselības sistēmas Atmiņas novecošanas un izziņas centra direktors un Singapūras Nacionālās universitātes Yong Loo Lin Medicīnas skolas Farmakoloģijas katedras asociētais profesors.
