Jauni izmēģinājuma rezultāti pacientiem ar recidivējošu/refraktāru lielo B šūnu limfomu

AbbVie un Genmab A/S šodien paziņoja par EPCORE™ NHL-1 1./2. fāzes klīniskā pētījuma pirmās kohortas rezultātiem, novērtējot epkoritamabu (DuoBody®-CD3xCD20), pētāmu subkutānu bispecifisku antivielu. Pētījuma grupā ir iekļauti 157 pacienti ar recidivējošu/refraktāru lielo B-šūnu limfomu (LBCL), kuri saņēma vismaz divas iepriekšējās sistēmiskās terapijas līnijas, tostarp 38.9 procenti, kuri iepriekš bija ārstēti ar himērisko antigēnu receptoru (CAR) T-šūnu terapiju. Pamatojoties uz galvenajiem rezultātiem, uzņēmumi iesaistīs globālās regulējošās iestādes.

LBCL ir strauji augošs ne-Hodžkina limfomas (NHL) veids — vēzis, kas attīstās limfātiskajā sistēmā —, kas ietekmē B-šūnu limfocītus, balto asins šūnu veidu. Tiek lēsts, ka katru gadu visā pasaulē tiek reģistrēti aptuveni 150,000 31 jaunu LBCL gadījumu. LBCL ietver difūzo lielo B šūnu limfomu (DLBCL), kas ir visizplatītākais NHL veids visā pasaulē un veido aptuveni 1,2,3,4 procentu no visiem NHL gadījumiem.XNUMX

"Mūsu mērķis ir izmantot AbbVie spēcīgās asins vēža zināšanas, lai turpinātu attīstīt epkoritamabu kopā ar Genmab dažiem asins vēža pacientiem, kuriem ir ierobežotas ārstēšanas iespējas," sacīja Mohameds Zaki, MD, Ph.D., viceprezidents un globālās onkoloģijas attīstības vadītājs. AbbVie.

Šīs kohortas galvenie rezultāti uzrādīja, ka neatkarīga pārskatīšanas komiteja (IRC) apstiprināja kopējo atbildes reakciju (ORR) 63.1% apmērā. Novērotais vidējais atbildes reakcijas ilgums (DOR) bija 12 mēneši. Vidējās iepriekšējās terapijas līnijas šajā grupā bija 3.5 (2 līdz 11 terapijas līnijas). Visizplatītākās jebkuras pakāpes ārstēšanas izraisītās nevēlamās blakusparādības (lielākas par vai vienādas ar 20 procentiem) bija citokīnu atbrīvošanās sindroms (CRS) (49.7 procenti), drudzis (23.6 procenti), nogurums (22.9 procenti), neitropēnija (21.7 procenti), un caureja (20.4 procenti). Visbiežāk sastopamās 3. vai 4. pakāpes nevēlamās blakusparādības (vairāk par 5 procentiem vai vienādas ar tām) bija neitropēnija (14.6 procenti), anēmija (10.2 procenti), neitrofilo leikocītu skaita samazināšanās (6.4 procenti) un trombocitopēnija (5.7 procenti). Turklāt novērotais 3. pakāpes CRS bija 2.5 procenti. Dati tiks iesniegti prezentēšanai nākamajā ārstu sanāksmē.

Epcoritamab kopīgi izstrādā AbbVie un Genmab kā daļu no uzņēmumu plašās sadarbības onkoloģijas jomā. Uzņēmumi joprojām ir apņēmušies novērtēt epkoritamabu kā monoterapiju un kombinācijā ar dažādām terapijas līnijām dažādu hematoloģisku ļaundabīgu audzēju ārstēšanai, tostarp notiekošā 3. fāzes, atklātā, randomizētā pētījumā, kurā novērtēts epkoritamabs kā monoterapija pacientiem ar recidivējošu/refraktāru DLBCL. (NCT: 04628494).

"Kopā ar mūsu partneri AbbVie mēs sadarbosimies ar regulatīvajām iestādēm, lai noteiktu nākamos soļus un turpinātu novērtēt epkoritamabu dažādos klīniskos pētījumos kā potenciālu ārstēšanas iespēju pacientiem ar dažādiem hematoloģiskiem ļaundabīgiem audzējiem," sacīja Jans van de Vinkels, Ph. D., Genmab izpilddirektors. "Mēs ceram dalīties ar atklājumiem nākamajā medicīnas sanāksmē."