Moderna šodien paziņoja, ka Korejas Pārtikas un zāļu drošības ministrija (MFDS) ir izdevusi tirdzniecības atļauju Spikevax®, Moderna Covid-19 vakcīnai (mRNA-1273), ko ražo Samsung Biologics, vadošais globālais CDMO, kas nodrošina pilnībā integrētu gala līgumu izstrādes un ražošanas pakalpojumi līdz galam.
Šī Moderna Korea iegūtā tirdzniecības atļauja oficiāli atļauj Moderna Covid-19 vakcīnu, kas ražota Samsung Biologics vietējās farmācijas ražotnēs, izplatīt Korejā un eksportēt uz citām valstīm.
Moderna Korea novembra sākumā iesniedza pieteikumu pilnai Spikevax® tirdzniecības atļaujai ar MFDS un mēneša laikā to veiksmīgi ieguva.
Filipīnas un Kolumbija attiecīgi 19. novembrī un 26. decembrī atļāva Samsung Biologics ražotās Moderna COVID-2 vakcīnas ārkārtas lietošanu.
“Mēs pateicamies Korejas Pārtikas un zāļu drošības ministrijai par lēmumu apstiprināt šo tirdzniecības atļauju. Mūsu partnerība ar Samsung Biologics, lai pilnībā aizpildītu un pabeigtu Moderna COVID-19 vakcīnas ražošanu, palīdz mums turpināt palielināt mūsu ražošanas jaudu ārpus ASV,” sacīja Moderna izpilddirektors Stéphane Bansel. “Kopā ar mūsu ražošanas partneriem mēs joprojām esam apņēmības pilni uzveikt Covid-19 pandēmiju.”
"Tas patiešām ir nozīmīgs pavērsiens, jo mēs varējām paātrināt apstiprināšanas procesu ciešā un tūlītējā sadarbībā ar Korejas valdību un Moderna, jo īpaši saskaņā ar MFDS stingru skrīningu pirmajai mRNS vakcīnu ražošanai Korejā," sacīja Džons. Rims, Samsung Biologics izpilddirektors. “Mēs arī lepojamies demonstrējot savu apņemšanos nodrošināt gan kvalitāti, gan veiklību visos procesos, un turpināsim cieši sadarboties ar mūsu klientu, lai stabili piegādātu produktus, jo īpaši ņemot vērā pieaugošo nozīmi un pieprasījumu pēc vakcīnām cīņā pret Covid. -19 pandēmija."
Modernai ir vairāki stratēģiskie partneri pildījuma un apdares ražošanā. ASV tas ietver Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), Baxter BioPharma risinājumi un Sanofi (Nasdaq: SNY). Ārpus ASV tas ietver Rovi (BME: ROVI) Spānijā, Recipharm Francijā un Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) Korejā.
Par Modernu
10 gadu laikā kopš dibināšanas Moderna ir pārvērtusies no zinātnes pētniecības stadijas uzņēmuma, kas attīsta programmas messenger RNS (mRNS) jomā, par uzņēmumu ar daudzveidīgu klīnisko vakcīnu un terapijas portfeli septiņās modalitātēs, plašu intelektuālā īpašuma portfeli. jomās, tostarp mRNS un lipīdu nanodaļiņu formulēšanā, un integrētā ražošanas rūpnīcā, kas nodrošina gan klīnisku, gan komerciālu ražošanu vērienīgā un nepieredzētā ātrumā. Moderna uztur alianses ar plašu vietējo un ārvalstu valdības un komerciālo līdzstrādnieku loku, kas ir ļāvis īstenot gan revolucionāru zinātni, gan strauji palielināt ražošanas apjomu. Pavisam nesen Moderna iespējas ir apvienojušās, lai atļautu atļaut izmantot vienu no agrākajām un efektīvākajām vakcīnām pret COVID-19 pandēmiju.
Moderna mRNS platforma balstās uz nepārtrauktiem sasniegumiem pamata un lietišķajā mRNS zinātnē, piegādes tehnoloģijā un ražošanā, un tā ir ļāvusi izstrādāt terapiju un vakcīnas infekcijas slimībām, imūnonkoloģijai, retām slimībām, sirds un asinsvadu slimībām un autoimūnām slimībām. Uzņēmums Moderna ir nosaucis par labāko biofarmācijas darba devēju Zinātne pēdējo septiņu gadu laikā. Lai uzzinātu vairāk, apmeklējiet www.modernatx.com.
Par Samsung Biologics Co., Ltd.
Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) ir pilnībā integrēts CDMO, kas piedāvā vismodernākās līgumu izstrādes, ražošanas un laboratorijas testēšanas pakalpojumus. Ar pierādītu regulatīvo apstiprinājumu, vislielāko ietilpību un ātrāko caurlaidspēju Samsung Biologics ir godalgots partneris pēc izvēles un unikāli spēj atbalstīt bioloģisko produktu izstrādi un ražošanu visos procesa posmos, vienlaikus apmierinot mainīgās biofarmaceitisko produktu vajadzības. uzņēmumiem visā pasaulē. Lai iegūtu vairāk informācijas, apmeklējiet www.samsungbiologics.com.
