Spikevax apstiprināta vakcīna Kanādā, Eiropā un Japānā
Spikevax ir atšķirīgs un, iespējams, jauns risinājums cīņā pret COVID-19 pandēmiju.
Brand Institute ar lepnumu paziņo par veiksmīgo sadarbību ar Moderna, nosaucot viņu mRNS COVID-19 vakcīnu: SPIKEVAX®. Zīmola nosaukumu paziņoja Veselības, darba un labklājības ministrija, kad aģentūra apstiprināja vakcīnas revakcināciju 16. gada 2021. decembrī.
“Visa Zīmola institūta un Zāļu drošības institūta komanda apsveic Moderna ar MHLW apstiprinājumu COVID-19 vakcīnas revakcinācijai un atbilstošo paziņojumu par SPIKEVAX® zīmola nosaukumu Japānas tirgum,” sacīja Brand Institute priekšsēdētājs un izpilddirektors Džeimss L. Dettore. "Paziņojums par SPIKEVAX® zīmola nosaukumu norāda, ka nosaukums atbilst MHLW normatīvajām prasībām attiecībā uz vakcīnas zīmola nosaukumu, ko paredzēts tirgot Japānā."
“SPIKEVAX” “smaile” attiecas uz glikoproteīna smaili, kas ir viena no galvenajām SARS-CoV-2 īpašībām. MRNS vakcīna SPIKEVAX® dod norādījumus šūnām ražot smailo proteīna kopijas, kas pēc tam kļūst par mērķi pret tām neitralizējošu antivielu ģenerēšanai. To darot, organisms attīsta imunitāti pret SARS-CoV-2 vīrusu infekciju.
"Mūsu pētījumi par nosaukumu piešķiršanu parādīja, ka SPIKEVAX® bija ne tikai lieliski piemērots produktam, bet arī ļoti neaizmirstams un unikāls," sacīja Dettore. "Nosaukumam "SPIKEVAX" ir daudz īpašību un atribūtu, pēc kuriem mēs tiecamies, veidojot jaunu farmaceitisko vai vakcīnas zīmolu."
SPIKEVAX® ir apstiprinājusi arī Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) un Health Canada. Zīmola nosaukumu apstiprinās citas globālās regulatīvās aģentūras, ievērojot to attiecīgās vadlīnijas, politikas un procedūras.
Par Brand Institute un mūsu pilnībā piederošo meitasuzņēmumu Drug Safety Institute
Brand Institute ir pasaules līderis farmācijas un ar veselības aprūpi saistīto nosaukumu izstrādē, un tā portfelī ir vairāk nekā 3,500 tirgotu veselības aprūpes nosaukumu gandrīz 1,000 klientu. Uzņēmums katru gadu sadarbojas ar vairāk nekā 75% farmaceitisko zīmolu un nepatentēto nosaukumu apstiprinājumu visā pasaulē. Narkotiku drošības institūts sastāv no bijušajām nosaukumu regulējošām amatpersonām no pasaules valdības veselības aģentūrām, tostarp FDA, EMA, Health Canada, Amerikas Medicīnas asociācijas (AMA) un Pasaules Veselības organizācijas (PVO). Šie regulatīvie eksperti kopā ar attiecīgajām aģentūrām izstrādāja nosaukumu pārskatīšanas vadlīnijas, no kurām daudzas bija atbildīgas par zīmolu nosaukumu pieteikumu galīgo apstiprināšanu (vai noraidīšanu). Tagad strādājot privātā uzņēmumā, šie profesionāļi sniedz Brand Institute klientiem nozarē vadošos norādījumus par zāļu nosaukumu drošību (ti, medikamentu kļūdu novēršanu), iepakojumu un marķēšanu.
KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:
- “Visa Zīmola institūta un Zāļu drošības institūta komanda apsveic Moderna ar MHLW apstiprinājumu COVID-19 vakcīnas revakcinācijai un atbilstošo paziņojumu par SPIKEVAX® zīmola nosaukumu Japānas tirgum.
- “Paziņojums par SPIKEVAX® zīmola nosaukumu norāda, ka nosaukums atbilst MHLW normatīvajām prasībām attiecībā uz vakcīnas zīmola nosaukumu, ko paredzēts tirgot Japānā.
- Brand Institute ir pasaules līderis farmācijas un ar veselības aprūpi saistīto nosaukumu izstrādē, un tā portfelī ir vairāk nekā 3,500 tirgotu veselības aprūpes nosaukumu gandrīz 1,000 klientu.
