DynamX Bioadaptor ir jauna koronāro artēriju slimības ārstēšanas klase.
SINGAPŪRA, 28. gada 2021. janvāris /EINPresswire.com/ — Elixir Medical 24 mēnešu klīniskie rezultāti par DynamX Bioadapators Parādīts spēcīgs drošības profils, bez klīniskiem notikumiem
Elixir Medical, inovatīvu, zāles izdalošu kardiovaskulāro ierīču izstrādātājs, paziņoja par DynamX™ koronāro bioadaptoru sistēmas 24 mēnešu klīniskajiem rezultātiem, kas nesen tika prezentēti 30. ikgadējā Live Interventions in Vascular Endotherapy konferencē, ko organizēja Singapūras Nacionālais sirds centrs (Singapūra). TIEŠRAIDE). Bioadaptors ir pirmais koronāro artēriju implants, kas pielāgojas asinsvadu fizioloģijai.
Koronāro artēriju slimība (CAD) ir izplatīta sirds slimības forma. Tas notiek, kad sirds artērijas kļūst sašaurinātas vai bloķētas ar aplikumu, atņemot sirds muskuļiem nepieciešamo skābekli un barības vielas. Ārsti tradicionāli ir ieteikuši izmantot narkotiku eluējošu stentu (DES), lai atvērtu sašaurinātās artērijas. Zāļu eluējošie stenti veic efektīvu darbu, atbalstot koronāro artēriju, taču tās pastāvīgi ievieto asinsvadu sprostā, kas ir saistīts ar nopietniem nevēlamiem sirds notikumiem (MACE).1 Šie nevēlamie notikumi turpina pieaugt gadu no gada bez beigām.2
DynamX Bioadaptor ir jauna CAD ārstēšanas klase. Atšķirībā no DES, kas ir stingras un ierobežo artēriju, bioadapators ir veidots tā, lai dabiskāk pārvietotos ar artērijas sieniņu, reaģējot uz vajadzību pēc vairāk skābekļa, ko prasa sirds (piemēram, slodzes laikā). Tas arī ļauj artērijai paplašināties, lai pielāgotos jebkurai jaunai aplikuma uzkrāšanai, saglabājot apstrādātās vietas diametru, lai nodrošinātu labu asins plūsmu laika gaitā.3
Dr. Antonio Kolombo, MD, pētījuma galvenais pētnieks, Humanitas medicīnas skolas kardioloģijas profesors, Humanitas pētniecības slimnīcas (Rossano, Milānas) vecākais konsultants intervences kardioloģijas jautājumos un Sirds kateterizācijas laboratorijas direktors Kolumbusas slimnīcā Milānā, Itālija atklāja, ka 24 mēnešu klīniskā pētījuma rezultāti liecina:
• lielisks bioadaptora drošības profils
• nav mērķa asinsvadu revaskularizācijas
• nav ierīces trombozes (asins recēšanas)
Iepriekš publicētie dati par bioadaptoru parādīja:3
• bioadaptora un artērijas spēja paplašināties un saglabāt asinsvadu atvērtu, kas laika gaitā saglabā labu asins plūsmu;
• normālas artēriju kustības ar katru sirdspukstu, ļaujot artērijai nodrošināt lielāku asins plūsmu, reaģējot uz ķermeņa vajadzībām fiziskās aktivitātes laikā;
• ierīces un tās zāļu pārklājuma spēja kavēt slimības progresēšanu un atbalstīt asinsvadu dziedināšanas laikā.
Dr. Kolombo teica: "Koronārās artērijas dabiski spēj paplašināties līdz ar slimības progresēšanu, lai saglabātu asins plūsmu uz sirdi. Zāļu eluējošie stenti ieslēdz koronārās artērijas un kavē šo fizioloģisko reakciju. DynamX ir pirmais metāla koronāro artēriju implants, kas demonstrē pozitīvu asinsvadu adaptīvo remodelāciju. Pēc 24 mēnešiem bioadaptors turpināja neuzrādīt trombozi un mērķa asinsvadu revaskularizāciju, kas liecina par spēcīgu drošības profilu un izcilu veiktspēju.
Saskaņā ar Singapūras Sirds fonda datiem Singapūrā 29.3. gadā sirds un asinsvadu slimības veidoja 2019% no visiem nāves gadījumiem.4 Tas nozīmē, ka gandrīz viens no trim nāves gadījumiem ir saistīts ar sirds slimībām vai insultu. Singapūras Nacionālais sirds centrs pašlaik saviem pacientiem izmanto DynamX Bioadaptor. Singapūras LIVE konferencē prof. Lim Soo Teik veica dzīvu pacienta gadījumu no Nacionālā sirds centra, izmantojot DynamX Bioadaptor.
Singapūras Nacionālā sirds centra Kardioloģijas nodaļas vadītāja vietnieks un vecākais konsultants un Sengkang vispārējās slimnīcas kardioloģijas nodaļas vadītājs prof. Džeks Tans sacīja: "Zāļu eluējošie stenti ir pašreizējā zelta standarta ārstēšana, taču pastāv iespēja uzlabot šo tehnoloģiju. Bioadaptora solījums ir novērst 2–3% nevēlamo notikumu biežumu, kas katru gadu notiek ar DES, kas var uzlabot pacientu ilgtermiņa rezultātus. Mēs esam priecīgi piedāvāt jaunākās tehnoloģijas ar potenciālu sniegt lielāku labumu pacientiem.
Prof. Lims So Teiks, Kardioloģijas departamenta medicīnas direktora vietnieks un vecākais konsultants un Singapūras Nacionālā sirds centra Sirds kateterizācijas laboratorijas direktors, sacīja: "DynamX Bioadaptor ir uzrādījis izcilus klīniskos rezultātus un labi veicis procedūrā, kas tika prezentēts Singapūras LIVE konference. Mēs ceram, ka, ļaujot artērijai paplašināties, saglabājot asins plūsmu un atjaunojot artēriju kustību, mūsu pacienti var sasniegt labākus rezultātus.
Secinājums: 24 mēnešu klīniskā pētījuma rezultāti parādīja DynamX Bioadaptor, pirmā koronāro artēriju implanta, kas pielāgojas asinsvadu fizioloģijai, pozitīvās drošības profila īpašības.
1. Stone GW, Kimura T, Gao R u.c. Laika mainīgi rezultāti ar Absorb Bioresorbable Asinsvadu Scaffold 5 gadu novērošanas laikā: sistemātiska metaanalīze un individuālu pacientu datu apkopojums. JAMA Cardiol. 2019;4(12):1261–1269. doi:10.1001/jamacardio.2019.4101
2. Kufner S, Joner M, Thannheimer A, Hoppmann P, Ibrahim T, Mayer K u.c. Desmit gadu klīniskie rezultāti no izmēģinājuma ar trim limusu eluējošiem stentiem ar dažādiem polimēru pārklājumiem pacientiem ar koronāro artēriju slimību: ISAR-TEST 4 randomizētā pētījuma rezultāti. Aprite. 2019. gads; 139:325–333. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.038065.
3. Verheye S, Vrolix M, Montorfano M, Zivelonghi C, Giannini F, Bedogni F u.c. Divpadsmit mēnešu klīniskie un attēlveidošanas rezultāti, kas iegūti no koronārā DynamX bioadaptora. EuroInvention 2020;16;e974-e981.
4. https://www.myheart.org.sg/my-heart/heart-statistics/singapore-statistics/
- beigas -
Par Elixir Medical Corporation
Elixir Medical Corporation, privāti finansēts uzņēmums, kas atrodas Milpitasā, Kalifornijā, izstrādā nākamās paaudzes sistēmas koronāro artēriju slimības ārstēšanai, kas ir paredzētas, lai atjaunotu normālu pulsējošu kustību un asinsvadu adaptīvās pārveidošanas spējas. Uzņēmuma misija ir ar inovāciju palīdzību pārveidot sirds un asinsvadu slimību pacientu aprūpi. Lai iegūtu papildinformāciju par Elixir Medical Corporation, apmeklējiet: https://elixirmedical.com/international/about-us/.
DynamX Coronary Bioadaptor System ir apstiprināta ar CE marķējumu. Nav pieejams pārdošanai ASV.
# # #
Lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzu, sazinieties ar:-
Mileage Communications Pte Ltd
Patsy Phay / Eumund Tan
Tālr.: 6222-1678 / Mobilais: 9640-5118 /9129 3320
E-pasts: [e-pasts aizsargāts] / [e-pasts aizsargāts]
www.mileage.com.sg
Petsija Feja
Mileage Communications Pte Ltd
62221678
uzrakstiet mums šeit
Apmeklējiet mūs sociālajos medijos:
Facebook
LinkedIn
KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:
- 3• bioadaptora un artērijas spēja paplašināties un saglabāt asinsvadu atvērtu, kas laika gaitā saglabā labu asins plūsmu,• normālu artēriju kustību ar katru sirdspukstu, ļaujot artērijai nodrošināt lielāku asins plūsmu, reaģējot uz ķermeņa vajadzībām fiziskās aktivitātes laikā. ,• ierīces un tās zāļu pārklājuma spēja kavēt slimības progresēšanu un atbalstīt asinsvadu dziedināšanas laikā.
- Atšķirībā no DES, kas ir stingras un ierobežo artēriju, bioadapators ir veidots tā, lai dabiskāk pārvietotos ar artērijas sieniņu, reaģējot uz vajadzību pēc vairāk skābekļa, ko prasa sirds (piemēram, fiziskās slodzes laikā).
- Antonio Kolombo, MD, pētījuma galvenais pētnieks, Humanitas Medicīnas skolas kardioloģijas profesors, Humanitas pētniecības slimnīcas (Rossano, Milānas) vecākais konsultants intervences kardioloģijas jautājumos un Sirds kateterizācijas laboratorijas direktors Kolumbusas slimnīcā Milānā, Itālijā, atklāja, ka klīniskā pētījuma 24 mēnešu rezultāti parādīja.
