Šodien TSC Alliance® atzinīgi vērtē ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apstiprinājumu HYFTOR™, kas ir pirmā FDA apstiprinātā lokālā sejas angiofibromu ārstēšana pieaugušajiem un bērniem no sešu gadu vecuma, kuriem ir tuberozās sklerozes komplekss (TSC). . HYFTOR™, ko ražo Nobelpharma America, LLC, šai konkrētajai indikācijai ir retu slimību zāļu statuss.
"TSC alianse patiesi atzinīgi vērtē šo aktuālo angiofibromu ārstēšanas iespēju," sacīja Kari Luters Rosbeks, TSC alianses prezidents un izpilddirektors. "Tā kā tie bieži ietekmē kāda cilvēka izskatu un var izraisīt asiņošanu, šī ārstēšana var patiešām samazināt šīs izpausmes ietekmi uz pieaugušajiem un bērniem ar TSC. Mēs esam pateicīgi par Nobelpharma ieguldījumu TSC kopienas labā.
TSC ir reta ģenētiska slimība, kas izraisa ne-vēža audzēju veidošanos dzīvībai svarīgos orgānos, tostarp ādā, vai tajos. Angiofibromas, ko izraisa TSC, ir mazi izciļņi, kas parasti izkaisīti uz sejas centrālās daļas, īpaši uz deguna un vaigiem, un bieži vien ir grupēti rievās deguna malās. Angiofibromas parasti ir mazākas par piparu graudiņiem, taču tās var izaugt lielākas. Tie var būt ādas krāsā, rozā vai sarkanā krāsā. Angiofibromas tiek konstatētas lielākajai daļai cilvēku ar TSC, kas vecāki par 5 gadiem, un tās var viegli asiņot. Tie var arī negatīvi ietekmēt izskatu un paštēlu, mudinot dažus cilvēkus ar TSC izvairīties no sociālām situācijām.
“TSC alianses 2017. gada ārēju vadītu uz pacientu vērstu zāļu izstrādes sanāksmē mēs dzirdējām tieši no personām ar TSC, kā sejas asiņošanas risks mazināja viņu spēju piedalīties aktīvā sporta veidā,” sacīja Stīvens L. Roberds, PhD, galvenais zinātniskais darbinieks. TSC alianse: "Mēs ceram, ka šis produkts palīdzēs lielākam skaitam cilvēku dzīvot veselīgāk un laimīgāk."
KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:
- Angiofibromas caused by TSC are small bumps usually scattered on the central face, especially on the nose and cheeks, and are often clustered in the grooves at the side of the nose.
- “Since they often affect someone’s appearance and can cause bleeding, this treatment has the potential to truly reduce the impact of this manifestation on adults and children with TSC.
- Food and Drug Administration’s (FDA’s) approval of HYFTOR™, which is the first FDA-approved topical treatment for facial angiofibromas in adults and children six years of age or older who have tuberous sclerosis complex (TSC).
