Šodien, ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) gadam izdeva ārkārtas lietošanas atļauju (EUA). Pfizer's Paxlovid (nirmatrelvīra tabletes un ritonavīra tabletes, iepakotas iekšķīgai lietošanai) vieglas vai vidēji smagas koronavīrusa slimības (COVID-19) ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem (12 gadus veciem un vecākiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 40 kilogrami) jeb aptuveni 88 mārciņas) ar pozitīviem tiešās SARS-CoV-2 testēšanas rezultātiem un kuriem ir augsts risks progresēt līdz smagai COVID-19, ieskaitot hospitalizāciju vai nāvi.
Paxlovid ir pieejams tikai ar recepti, un tā lietošana jāuzsāk pēc iespējas ātrāk pēc COVID-19 diagnozes noteikšanas un piecu dienu laikā pēc simptomu parādīšanās.
“Šodien izdotā atļauja ievieš pirmo Covid-19 ārstēšanu, kas ir iekšķīgi lietojamu tablešu veidā — tas ir nozīmīgs solis uz priekšu cīņā pret šo globālo pandēmiju,” sacīja Patrīzija Kavazzoni, medicīnas doktore, ASV. FDANarkotiku novērtēšanas un izpētes centrs. "Šī atļauja nodrošina jaunu instrumentu, lai apkarotu Covid-19 izšķirošā pandēmijas laikā, kad parādās jauni varianti, un sola padarīt pretvīrusu ārstēšanu pieejamāku pacientiem, kuriem ir augsts risks progresēt līdz smagai Covid-19."
Pfizer's Paxlovid nav atļauts veikt Covid-19 pirmsekspozīcijas vai pēcekspozīcijas profilaksi, kā arī uzsākt ārstēšanu tiem, kam nepieciešama hospitalizācija smaga vai kritiska Covid-19 dēļ. Paxlovid neaizstāj vakcināciju personām, kurām ir ieteicama vakcinācija pret Covid-19 un revakcinācija. FDA ir apstiprinājusi vienu vakcīnu un pilnvarojusi citas, lai novērstu Covid-19 un nopietnus klīniskus rezultātus, kas saistīti ar Covid-19 infekciju, tostarp hospitalizāciju un nāvi. The FDA mudina sabiedrību vakcinēties un saņemt revakcināciju, ja tā ir piemērota.
Paxlovid sastāv no nirmatrelvīra, kas inhibē SARS-CoV-2 proteīnu, lai apturētu vīrusa vairošanos, un ritonavīra, kas palēnina nirmatrelvīra sadalīšanos, lai palīdzētu tam ilgāk saglabāties organismā pie lielākām koncentrācijām. Paxlovid lieto trīs tablešu veidā (divas nirmatrelvīra tabletes un viena ritonavīra tablete), ko lieto kopā iekšķīgi divas reizes dienā piecas dienas, kopā 30 tabletes. Paxlovid nav atļauts lietot ilgāk par piecām dienām pēc kārtas.
