Uzņēmums Glenmark Pharmaceuticals Limited saņēma Indijas zāļu regulatora, Indijas narkotiku kontroles ģenerāldirektora (DCGI) apstiprinājumu, lai veiktu 1. fāzes klīnisko izpēti ar savu jauno mazmolekulu GRC 54276, hematopoētiskās cilmes kināzes 1 (HPK1) inhibitoru. GRC 54276 ir viena no daudzajām jaunajām molekulām no Glenmarkas rezidenta Innovative Medicines Group, ko vada Dr. Nikhil Amin, galvenais zinātniskais darbinieks, kas specializējas jaunu molekulāro vienību izstrādē kritiskām neapmierinātām medicīniskām vajadzībām. HPK1 ir galvenais T šūnu, B šūnu un dendritisko šūnu mediēto imūnreakciju regulators, kas uzlabo pretvēža imunitāti, aktivizējot un aktivizējot T šūnas. Preklīniskajos pētījumos GRC 54276 ir pierādījis audzēja šūnu nogalināšanas spēju kā viens līdzeklis, kā arī kombinācijā ar kontrolpunkta inhibitoriem, padarot to par augstas prioritātes mērķi imūnonkoloģijā.
Pētījumā tiks novērtēta GRC 54276 drošība un panesamība kā monoterapija, kā arī kombinācijā ar kontrolpunkta inhibitoriem pacientiem ar progresējošiem norobežotiem audzējiem un Hodžkina limfomu. Glenmark uzsāks 1. fāzes klīnisko izpēti Indijā līdz 2022. gada jūnijam, kā arī plāno iesniegt IND ASV un klīnisko izmēģinājumu pieteikumus Eiropā, lai uzsāktu pilnībā globālu klīnisko pētījumu programmu.
"Glenmark centieni ir nodrošināt inovatīvus ārstēšanas risinājumus galvenajās terapeitiskajās jomās. Mēs esam gandarīti, ka mūsu pirmā jaunā molekula no jaunizveidotās Glenmarkas “Inovatīvo zāļu grupas” ir saņēmusi Indijas zāļu regulatora apstiprinājumu 1. fāzes klīniskā pētījuma uzsākšanai. Tas pastiprina Glenmark pieaugošās iespējas veikt novatoriskus klīniskos pētījumus un ir solis tuvāk holistisku risinājumu nodrošināšanā vēža ārstēšanai,” sacīja Glens Saldanha, Glenmark Pharmaceuticals Limited valdes priekšsēdētājs un rīkotājdirektors.
KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:
- Glenmark will initiate Phase 1 clinical trial in India by June 2022, and also plans to file an IND in the US and Clinical Trial Applications in Europe to kick-off a fully global clinical study program.
- GRC 54276 has shown tumor cell killing ability in preclinical studies as a single agent and as well in combination with checkpoint inhibitors, making it a high-priority target in immuno-oncology.
- Glenmark Pharmaceuticals Limited received approval from the Indian drug regulator, Drug Controller General of India (DCGI), to conduct a Phase 1 clinical trial of its novel small-molecule, GRC 54276, a hematopoietic progenitor kinase 1 (HPK1) inhibitor.
