AffaMed Therapeutics šodien paziņoja, ka DEXTENZA ir apstiprināta Makao, Ķīnā, lai ārstētu acu iekaisumu un sāpes pēc oftalmoloģiskas operācijas. 2020. gadā uzņēmums AffaMed Therapeutics noslēdza licences līgumu ar Ocular Therapeutix par DEXTENZA izstrādi un komercializāciju Lielajā Ķīnā, Dienvidkorejā un noteiktos ASEAN tirgos. DEXTENZA pašlaik ir apstiprināts ASV, lai ārstētu acu iekaisumu un sāpes pēc oftalmoloģiskas operācijas un acs niezes ārstēšanai, kas saistīta ar alerģisku konjunktivītu.
Dr. Dayao Zhao, AffaMed izpilddirektors, komentēja: “Mūs iedrošina Makao valdības politika un efektivitāte jaunu terapiju reģistrēšanā, pamatojoties uz spēcīgiem klīnisko pētījumu datiem no Ocular FDA reģistrācijas izmēģinājumiem. Mūsu komanda gatavo pieteikumu, lai paplašinātu apstiprināto indikāciju, iekļaujot tajā ar alerģisku konjunktivītu saistīta acu niezes ārstēšanu. Mēs ar nepacietību gaidām, kad DEXTENZA tiks laists klajā un pēc iespējas ātrāk nodrošinās šo produktu pacientiem Makao.
Saņemot šo apstiprinājumu, DEXTENZA kļūst par pirmo ilgstošās darbības intrakanalikulāro ieliktni Makao, kas nodrošina deksametazona devu bez konservantiem līdz 30 dienām ar vienu ievadīšanu.
KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:
- for the treatment of ocular inflammation and pain following ophthalmic surgery and for the treatment of ocular itching associated with allergic conjunctivitis.
- In 2020, AffaMed Therapeutics entered into a licensing agreement with Ocular Therapeutix for the development and commercialization of DEXTENZA in Greater China, South Korea, and certain ASEAN markets.
- Saņemot šo apstiprinājumu, DEXTENZA kļūst par pirmo ilgstošās darbības intrakanalikulāro ieliktni Makao, kas nodrošina deksametazona devu bez konservantiem līdz 30 dienām ar vienu ievadīšanu.
