Daudzsološi rezultāti jaunā aizkuņģa dziedzera vēža pētījumā

Čikāgas biofarmācijas uzņēmums SIWA Therapeutics, Inc. šodien paziņoja, ka SIWA patentētā humanizētā monoklonālā antiviela SIWA318H ir efektīva imūnkompetentā humanizētā peļu ksenotransplantāta modelī aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanai. Pētījumu veica Translācijas genomikas pētniecības institūts ("TGEN") saskaņā ar SIWA sponsorētu pētniecības līgumu.

Aizkuņģa dziedzera vēža pētījuma rezultāti humanizētām pelēm, kas ārstētas ar SIWA318H, ietvēra:

•             Gan SIWA318H lielas, gan mazas devas terapijas grupas uzrādīja nozīmīgu pretvēža aktivitāti cilvēka aizkuņģa dziedzera vēža peles ksenotransplantāta audzēja modelī PSN1, ievērojami samazinot audzēja augšanu (P-vērtība < 0.0001);

•             Ārstētajās grupās bija ievērojami lielāks pilnīgas remisijas gadījumu skaits, salīdzinot ar kontroles grupu, kas ārstēta ar izotipu.

o             37.5% (6 no 16 pelēm), kas tika ārstēti ar SIWA318H lielu devu, bija pilnīga remisijas reakcija; (P vērtība = 0.0325)

o             43.8% (7 no 16 pelēm), kas tika ārstēti ar SIWA318H mazo devu, bija pilnīga remisijas reakcija; (P vērtība = 0.0143)

•             Ar SIWA318H ārstētām pelēm bija labvēlīga kopējā dzīvildze, kas pārsniedz 45 dienas, salīdzinot ar tikai 26 dienu vidējo kopējo dzīvildzi kontroles dzīvniekiem, kas liecina par iespējamu klīnisku ieguvumu aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanā cilvēkiem.

•             Nebija būtisku atšķirību ķermeņa masas izmaiņās starp kontroles un ārstēšanas grupām, kas liecina, ka SIWA318H lietotajās devās bija labi panesams.

"Mēs esam ļoti gandarīti par SIWA318H atklājumiem šajā pētījumā un to, ko tas nozīmē cīņā pret vēzi," sacīja Lūiss Grūbers, SIWA izpilddirektors un galvenais zinātniskais vadītājs. "SIWA ir izstrādājusi divvirzienu uzbrukumu vēzim, izmantojot SIWA318H, lai attīrītu vēža šūnas, kā arī novecojošās šūnas audzēja mikrovidē, kas tās atbalsta. Mēs uzskatām, ka šī spēja mērķēt gan uz vēža šūnām, gan novecojošām šūnām padara SIWA318H par visaptverošu imūnterapiju praktiski visiem vēža veidiem, kā arī vēža progresēšanas, metastāžu un recidīvu apturēšanai.

SIWA norādīja, ka, pamatojoties uz rezultātiem ar aizkuņģa dziedzera vēzi un metastāzēm, kā arī uz rezultātiem, kas liecina par statistiski nozīmīgu plaušu metastāžu samazināšanos trīskārši negatīva krūts vēža 4T1 peles modelī, izmantojot SIWA318H mutes homologu (P vērtība ≤ 0.001), tā sagaida, ka 2023. gadā iesniegt savu pirmo IND FDA par aizkuņģa dziedzera vēzi. Tā arī plāno pieprasīt, lai FDA piešķir FastTrack apzīmējumu.