J&J COVID revakcinācija tagad iegūst zaļo gaismu

           

"Šodienas ieteikums atbalsta vakcīnas" Johnson & Johnson COVID-19 "izmantošanu kā revakcināciju tiesīgām personām ASV neatkarīgi no tā, kuru vakcīnu viņi sākotnēji saņem," sacīja Pols Stofels, MD, Izpildu komitejas priekšsēdētāja vietnieks un galvenais zinātniskais darbinieks. Džonsons un Džonsons. “Džonsona un Džonsona vakcīna ASV nodrošināja 94 procentu aizsardzību pret COVID-19, ja tā tika ievadīta kā revakcinācija pēc vienreizējas Johnson & Johnson vakcīnas, un, pateicoties tās unikālajam darbības mehānismam, tā piedāvā ilgstošu, izturīgu aizsardzību. Mēs joprojām esam pārliecināti par ieguvumiem, ko tas sniegs miljoniem cilvēku visā pasaulē. ”

Vakcīna Johnson & Johnson COVID-19 tika ieteikta kā revakcinācija pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, kuri vismaz divus mēnešus iepriekš saņēma Johnson & Johnson vienreizēju vakcīnu. Atbalstāmajiem pieaugušajiem vismaz sešus mēnešus pēc otrās atļautās mRNS vakcīnas devas tika ieteikta arī revakcinācijas deva Johnson & Johnson COVID-19.

ACIP ieteikums ir nosūtīts CDC direktoram un ASV Veselības un cilvēku pakalpojumu departamentam (HHS) pārskatīšanai un pieņemšanai.

Uzņēmuma vienreizējas devas COVID-19 vakcīna 18. gada 27. februārī saņēma FDA ārkārtas lietošanas atļauju pieaugušajiem no 2021 gadu vecuma. 20. gada 2021. oktobrī FDA atļāva ārkārtas situācijā izmantot revakcināciju pret Johnson & Johnson COVID-19 vakcīnu pieaugušajiem no 18 gadu vecuma vismaz divus mēnešus pēc primārās vakcinācijas ar uzņēmuma vienas devas vakcīnu.

Atļauta lietošana

Janssen COVID-19 vakcīna ir atļauta lietošanai saskaņā ar ārkārtas lietošanas atļauju (EUA) aktīvai imunizācijai, lai novērstu 2019. gada koronavīrusa slimību (COVID-19), ko izraisa smags akūts elpošanas sindroms koronavīruss 2 (SARS-CoV-2), lai nodrošinātu:

• Janssen COVID-19 vakcīnas primārās vakcinācijas shēma ir vienreizēja deva (0.5 ml), ko ievada personām no 18 gadu vecuma.

• Vienu Janssen COVID-19 vakcīnas revakcinācijas devu (0.5 ml) var ievadīt vismaz 2 mēnešus pēc primārās vakcinācijas personām no 18 gadu vecuma.

• Vienu revakcinācijas devu (19 ml) Janssen COVID-0.5 vakcīnas var ievadīt kā heteroloģisku revakcinācijas devu pēc primārās vakcinācijas pabeigšanas ar citu atļautu vai apstiprinātu COVID-19 vakcīnu. Piemērotā (-ās) populācija (-as) un dozēšanas intervāls heteroloģiskās revakcinācijas devas noteikšanai ir tādi paši kā primārajai vakcinācijai izmantotās vakcīnas revakcinācijas deva.

SVARĪGA INFORMĀCIJA PAR DROŠĪBU

KAS JĀMINĒ SAVAM VAKCINĀCIJAS PAKALPOTĀJAM PIRMS JANSSEN COVID-19 VACCINE saņemšanas?

Pastāstiet vakcinācijas pakalpojumu sniedzējam par visiem jūsu veselības stāvokļiem, tostarp, ja:

• ja Jums ir alerģija

• ir drudzis

• ja Jums ir asiņošanas traucējumi vai lietojat asins šķidrinātāju

• ja Jums ir novājināta imunitāte vai lietojat zāles, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu

• esat grūtniece vai plānojat grūtniecību

• barojat bērnu ar krūti

• esat saņēmis citu vakcīnu pret Covid-19

• jebkad esat ģībonis saistībā ar injekciju

Kuram nevajadzētu saņemt JANSSEN COVID-19 VACCINE?

Jums nevajadzētu saņemt Janssen COVID-19 vakcīnu, ja:

• pēc iepriekšējās šīs vakcīnas devas bija smaga alerģiska reakcija

• bija smaga alerģiska reakcija pret jebkuru šīs vakcīnas sastāvdaļu.

KĀ DOD JANSSEN COVID-19 VACCINE?

Janssen COVID-19 vakcīna tiks ievadīta injekcijas veidā muskuļos. 

Primārā vakcinācija: Janssen COVID-19 vakcīna tiek ievadīta vienā devā.

Revakcinācijas deva:

• Vienu revakcinācijas devu Janssen COVID-19 vakcīnai var ievadīt vismaz divus mēnešus pēc primārās vakcinācijas ar Janssen COVID-19 vakcīnu.

• Vienu revakcinācijas devu Janssen COVID-19 vakcīnai var ievadīt tiesīgām personām, kuras ir pabeigušas primāro vakcināciju ar citu apstiprinātu vai apstiprinātu COVID-19 vakcīnu. Lūdzu, sazinieties ar savu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju, lai noskaidrotu, vai jums ir tiesības saņemt revakcinācijas devu, un laiku.

KĀDI IR JANSENA COVID-19 VAKCĪNAS RISKI?

Blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Janssen COVID-19 vakcīnu, ir šādas:

• Reakcijas injekcijas vietā: sāpes, ādas apsārtums un pietūkums.

• Vispārējas blakusparādības: galvassāpes, ļoti noguruma sajūta, muskuļu sāpes, slikta dūša, drudzis.

• Pietūkuši limfmezgli.

• Asins recekļi.

• Neparasta ādas sajūta (piemēram, tirpšana vai rāpojoša sajūta) (parestēzija), samazināta sajūta vai jutība, īpaši ādā (hipestēzija).

• Pastāvīgs troksnis ausīs (troksnis ausīs).

• Caureja, vemšana.

Smagas alerģiskas reakcijas

Pastāv neliela iespēja, ka Janssen COVID-19 vakcīna var izraisīt smagu alerģisku reakciju. Smaga alerģiska reakcija parasti rodas dažu minūšu līdz vienas stundas laikā pēc Janssen COVID-19 vakcīnas devas saņemšanas. Šī iemesla dēļ jūsu vakcinācijas pakalpojumu sniedzējs var lūgt jūs palikt vakcīnas saņemšanas vietā, lai pēc vakcinācijas to uzraudzītu. Smagas alerģiskas reakcijas pazīmes var būt:

• apgrūtināta elpošana

• Sejas un rīkles pietūkums

• Ātra sirdsdarbība

• Slikti izsitumi visā ķermenī

• Reibonis un vājums

Asins recekļi ar zemu trombocītu līmeni

Dažiem cilvēkiem, kuri saņēmuši Janssen COVID-19 vakcīnu, ir izveidojušies asins recekļi, kas skar smadzeņu, plaušu, vēdera un kāju asinsvadus, kā arī zems trombocītu līmenis (asins šūnas, kas palīdz organismam apturēt asiņošanu). Cilvēkiem, kuriem parādījās šie asins recekļi un zems trombocītu līmenis, simptomi sākās aptuveni vienu līdz divas nedēļas pēc vakcinācijas. Ziņojumi par šiem asins recekļiem un zemu trombocītu līmeni ir visaugstākie sievietēm vecumā no 18 līdz 49 gadiem. Iespēja, ka tas notiks, ir niecīga. Jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība, ja pēc Janssen COVID-19 vakcīnas saņemšanas rodas kāds no šiem simptomiem:

• Elpas trūkums,

• Sāpes krūtīs,

• Kāju pietūkums,

• Pastāvīgas sāpes vēderā,

• Smagas vai pastāvīgas galvassāpes vai neskaidra redze,

• Viegli zilumi vai sīki asins plankumi zem ādas ārpus injekcijas vietas.

Tās var nebūt visas iespējamās Janssen COVID-19 vakcīnas blakusparādības. Var rasties nopietnas un negaidītas sekas. Janssen COVID-19 vakcīna joprojām tiek pētīta klīniskajos pētījumos.

Guillain Barré sindroms

Dažiem cilvēkiem, kuri saņēmuši Janssen COVID-19 vakcīnu, ir radies Gijēna Barē sindroms (neiroloģisks traucējums, kurā ķermeņa imūnsistēma bojā nervu šūnas, izraisot muskuļu vājumu un dažreiz paralīzi). Lielākajai daļai šo cilvēku simptomi sākās 42 dienu laikā pēc Janssen COVID-19 vakcīnas saņemšanas. Iespēja, ka tas notiks, ir ļoti zema. Jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība, ja pēc Janssen COVID-19 vakcīnas saņemšanas rodas kāds no šiem simptomiem:

• Vājums vai tirpšanas sajūta, īpaši kājās vai rokās, kas pasliktinās un izplatās uz citām ķermeņa daļām.

• grūtības staigāt.

• Grūtības ar sejas kustībām, ieskaitot runāšanu, košļāšanu vai rīšanu.

• Dubultā redze vai nespēja pakustināt acis.

• Grūtības ar urīnpūšļa kontroli vai zarnu darbību.

KAS JĀDARA PAR BLAKUSPARĀDĪBĀM?

Ja Jums rodas smaga alerģiska reakcija, zvaniet 9-1-1 vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Zvaniet vakcinācijas pakalpojumu sniedzējam vai savam veselības aprūpes sniedzējam, ja Jums ir kādas blakusparādības, kas jūs traucē vai nepazūd.

Ziņojiet par vakcīnas blakusparādībām FDA/CDC vakcīnu blakusparādību ziņošanas sistēmai (VAERS). VAERS bezmaksas numurs ir 1-800-822-7967 vai ziņojiet tiešsaistē vaers.hhs.gov. Lūdzu, ziņojuma veidlapas 19. ailes pirmajā rindā iekļaujiet “Janssen COVID-18 Vaccine EUA”. Turklāt jūs varat ziņot par blakusparādībām Janssen Biotech Inc. pa tālruni 1-800-565-4008.

Vai es varu saņemt JANSSEN Covid-19 vakcīnu tajā pašā laikā kā citas vakcīnas?

FDA vēl nav iesniegti dati par Janssen COVID-19 vakcīnas ievadīšanu vienlaikus ar citām vakcīnām. Ja apsverat iespēju saņemt Janssen COVID-19 vakcīnu kopā ar citām vakcīnām, apspriediet savas iespējas ar savu veselības aprūpes sniedzēju.