Boehringer Ingelheim šodien paziņoja, ka ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) savai jaunajai pētāmajai terapijai BI 1015550 ir piešķīrusi izrāvienu terapijas apzīmējumu idiopātiskās plaušu fibrozes (IPF) ārstēšanai. BI 1015550 ir perorāls fosfodiesterāzes 4B (PDE4B) inhibitors, kas spēj novērst gan plaušu fibrozi — neatgriezenisku plaušu audu rētu veidošanos, kas negatīvi ietekmē plaušu darbību, gan ar progresējošu fibrozējošu intersticiālu plaušu slimību (ILD) saistītu iekaisumu.
"BI 1015550 paātrināta izstrāde ir daļa no Boehringer Ingelheim nākamā potenciālo inovatīvo intersticiālu plaušu slimību ārstēšanas viļņa, kura mērķis ir saglabāt plaušu darbību un uzlabot pacientu dzīvi," sacīja Tomass Seks, medicīnas un regulēšanas lietu vecākais viceprezidents. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. “BI 1015550 ir pirmā molekula PDE4B inhibitoru klasē, kas tiek pētīta attiecībā uz IPF un citiem progresējošas fibrozes ILD. Mēs esam balstījušies uz savu mantojumu plaušu fibrozes jomā un rīkojamies saskaņā ar izrāvienu apzīmējumu un klīniskajiem datiem ar mērķi, lai šīs potenciālās jaunās zāles varētu sasniegt pacientus pēc iespējas ātrāk.
KAS IZŅEMT NO ŠĪ RAKSTA:
- BI 1015550 is an oral, phosphodiesterase 4B (PDE4B) inhibitor with the potential to address both pulmonary fibrosis – an irreversible scarring of lung tissue that negatively impacts lung function – and inflammation associated with progressive fibrosing interstitial lung diseases (ILDs).
- We have built on our heritage in pulmonary fibrosis and are acting on the breakthrough designation and clinical data with the goal that this potential novel medicine can reach patients as soon as possible.
- “The accelerated development of BI 1015550 is part of Boehringer Ingelheim’s next wave of potential innovative treatments for interstitial lung diseases aimed at preserving lung function and improving the lives of patients,”.
